UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048617
受付番号 R000055394
科学的試験名 栄養講習パッケージ「アスリートのための食事の基本」の有効性検証:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/07
最終更新日 2022/08/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 栄養講習パッケージ「アスリートのための食事の基本」の有効性検証:ランダム化比較試験 Efficacy of nutrition lecture on dietary basics for athletes: a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym アスリートを対象とした栄養講習の有効性検証 Efficacy of nutrition lecture for athletes
科学的試験名/Scientific Title 栄養講習パッケージ「アスリートのための食事の基本」の有効性検証:ランダム化比較試験 Efficacy of nutrition lecture on dietary basics for athletes: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アスリートを対象とした栄養講習の有効性検証 Efficacy of nutrition lecture for athletes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常アスリート Healthy athlete
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 栄養講習パッケージ「アスリートのための食事の基本」の有効性を検証すること。 This study aimed to examine the efficacy of nutrition lecture on the dietary basics for athletes.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅲ相/Phase III

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本人の食事バランスガイドの遵守度 The Japanese Food Guide adherence score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 食事摂取状況から算出したエネルギー・栄養素摂取量
食習慣における知識
食習慣における行動変容ステージ
Energy and nutrient intakes
Nutritional knowledge
Stages of change in eating behavior

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 無介入 No intervention
介入2/Interventions/Control_2 1回の栄養講習会と資料提供 A single nutrition lecture and provision of materials
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 18歳以上30歳未満の大学生であり、男女どちらも含む
体育系部活動に所属している
専門競技に専念している
Male and female university students aged 20-30 years
A member of a university sports club
Being dedicated to sports activities
除外基準/Key exclusion criteria 日常的な栄養サポートを受けている(概ね月1回以上の栄養講習や栄養指導など) Receiving continuous nutritional support (such as nutrition lecture or consulting more than once a month)
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和弘
ミドルネーム
清水
Kazuhiro
ミドルネーム
Shimizu
所属組織/Organization 日本スポーツ振興センター Japan Sport Council
所属部署/Division name 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 115-0056
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo 115-0056, Japan
電話/TEL 03-5963-0231
Email/Email kazuhiro.shimizu@jpnsport.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
諒子
ミドルネーム
水島
Ryoko
ミドルネーム
Mizushima
組織名/Organization 日本スポーツ振興センター Japan Sport Council
部署名/Division name 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 115-0056
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo 115-0056, Japan
電話/TEL 03-5963-0231
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ryoko.mizushima@jpnsport.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Institute of Sports Sciences, Japan Sport Council
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Institute of Sports Sciences, Japan Sport Council
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 筑波大学 University of Tsukuba
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 独立行政法人日本スポーツ振興センター 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sports Sciences, Japan Sport Council
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo 115-0056, Japan
電話/Tel 03-5963-0202
Email/Email research-01@jpnsport.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 筑波大学 / University of Tsukuba

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 07
最終更新日/Last modified on
2022 08 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055394
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055394

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。