UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049109 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055387 |
| 科学的試験名 | アクティブビデオゲーム(Nintendo Ring Fit Adventure) が地域高齢者の体力および認知機能に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/10/06 |
| 最終更新日 | 2024/03/25 09:46:21 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アクティブビデオゲームが地域高齢者の健康に及ぼす影響
英語
Effects of active video games on health parameters among community-dwelling older people
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アクティブビデオゲームが地域高齢者の健康に及ぼす影響
英語
Effects of active video games on health parameters among community-dwelling older people
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アクティブビデオゲーム(Nintendo Ring Fit Adventure) が地域高齢者の体力および認知機能に及ぼす影響
英語
Effects of active video games (Nintendo Ring Fit Adventure) on physical and cognitive functions among community-dwelling older people
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アクティブビデオゲーム(Nintendo Ring Fit Adventure) が地域高齢者の体力および認知機能に及ぼす影響
英語
Effects of active video games (Nintendo Ring Fit Adventure) on physical and cognitive functions among community-dwelling older people
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
要介護
英語
Long-term care
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アクティブビデオゲーム(Nintendo Ring Fit Adventure) が、地域高齢者の体力および認知機能の向上に効果的かを検証する
英語
to investigate the effect of active video games (Nintendo Ring Fit Adventure) on physical fitness and cognitive functions among community-dwelling older people
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
体力
英語
fitness
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
体力（全身持久力、筋力、バランス能力、歩行能力）、身体計測値（身長、体重）、安静時血圧、認知機能（Trail Making Test）、客観的睡眠指標、身体活動量、主観的睡眠、孤独感、運動の楽しさ、ポジティブ＆ネガティブ感情
英語
fitness (aerobic capacity, muscle strength, balance, and walking ability), anthropometrics (height and weight), resting blood pressure, cognitive functions (Trail Making Test), objective measured sleep parameters, physical activity levels, subjectively measured sleep, loneliness, exercise enjoyment, positive & negative affect
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群は、ビデオゲームを用いた運動（週2回、6週間）を行う。
英語
Participating in exercise classes using video games (2 times/week, for 6 weeks)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は普段通りの生活を維持する。
英語
The control group are asked to maintain their normal lifestyle.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)60歳以上の男女
(2)週2回の運動教室に参加できる者
英語
(1) Men and women aged 60 or older
(2) Those who can participate in exercise classes twice a week.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)立位での運動時において、膝の曲げ伸ばしが困難な者
(2)安静時の収縮期血圧が180mmHg以上の者
(3)かかりつけ医により運動禁忌の者
(4)直近6ヶ月間に、その他のプログラム（運動プログラム、減量などの食事指導）に参加している者
英語
(1) Those who have difficulty in knee extension and flexion during standing exercise.
(2) Those whose resting systolic blood pressure is 180 mmHg or higher
(3) Those who are prohibited from exercising by their family physician.
(4) Those who have participated in other programs (exercise programs, weight loss and other dietary guidance) in the last 6 months.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮崎 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyazaki |
所属組織/Organization
日本語
島根大学
英語
Shimane University
所属部署/Division name
日本語
人間科学部
英語
Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code
690-8504
住所/Address
日本語
島根県松江市西川津町1060
英語
1060 Nishikawatsu, Matsue City, Shimane
電話/TEL
0852-32-9059
Email/Email
miyazaki@hmn.shimane-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮崎 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyazaki |
組織名/Organization
日本語
島根大学
英語
Shimane University
部署名/Division name
日本語
人間科学部
英語
Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code
690-8504
住所/Address
日本語
島根県松江市西川津町1060
英語
1060 Nishikawatsu, Matsue City, Shimane
電話/TEL
0852-32-9059
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
miyazaki@hmn.shimane-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
島根大学
英語
Shimane University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
人間科学部
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
島根大学
英語
Shimane University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
島根大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
島根大学人間科学部研究倫理審査委員会
英語
the ethical committee of Faculty of Human Sciences of Shimane University
住所/Address
日本語
島根県松江市西川津町1060
英語
gak-somubun@office.shimane-u.ac.jp
電話/Tel
0852-32-6251
Email/Email
gak-somubun@office.shimane-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
32
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055387
