UMIN試験ID | UMIN000048604 |
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受付番号 | R000055386 |
科学的試験名 | 放射線科血管造影IVR領域における橈骨動脈アクセスの実行可能性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/15 |
最終更新日 | 2023/02/04 21:07:38 |
日本語
放射線科血管造影IVR領域における橈骨動脈アクセスの実行可能性の検討
英語
Feasibility of Radial Artery Access in the Field of Interventional Radiology
日本語
RAVI試験
英語
RAVI study
日本語
放射線科血管造影IVR領域における橈骨動脈アクセスの実行可能性の検討
英語
Feasibility of Radial Artery Access in the Field of Interventional Radiology
日本語
RAVI試験
英語
RAVI study
日本/Japan |
日本語
Hepatocellular carcinoma, Liver Metastases
英語
Hepatocellular carcinoma, Liver Metastases
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は,橈骨動脈アクセスにて,放射線科血管造影IVRを検討し,問題なく,手技が行えるかどうか前向きに検討し,問題点を抽出し,改善に繋げることが目的である.
英語
The purpose of this study was to prospectively examine the procedure of interventional radiology with radial artery access, whether the procedure can be performed without problems, to identify problems, and to make improvements.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
橈骨動脈/遠位橈骨動脈経由での血管造影IVR手技完遂率
英語
Completion rate of the interventional radiology procedure via radial artery or distal radial artery
日本語
手技完遂に影響を与えるリスク因子探索,手技時間に影響を及ぼす因子探索,橈骨動脈穿刺手技難易度分析,看護に関連する患者の意見の分析
英語
Search for risk factors affecting procedure completion
Search for factors affecting procedure time
Difficulty of radial artery puncture
Analysis of patient opinions related to nursing care
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)橈骨動脈アクセスに適すると考えられる血管造影IVRを受ける予定の患者
(2)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
(3)本研究への参加について十分な理解の上,本人の自由意思により文書による同意が得られた患者
英語
(1)Patients scheduled to undergo interventional radiology considered suitable for radial artery access
(2)Patients who are 20 years of age or older at the time of consent
(3)Patients who have fully understood their participation in this study and have given their free and voluntary written consent.
日本語
(1)過去に本試験(RAVI試験)に登録した患者
(2)認知症などによりアンケートに回答出来ない患者
(3)左橈骨動脈穿刺が不適と考えられる患者
(4)左橈骨動脈径が2mm未満の患者
(5)左手掌動脈弓の発達が不十分と考えられる患者
(6)担当医により本研究の参加が不適切であると判断される患者
英語
(1) Patients who have been enrolled in this study (RAVI trial) in the past
(2)Patients who are unable to answer the questionnaire due to dementia or other reasons
(3)Patients who are considered unsuitable for left radial artery puncture
(4)Patients with a left radial artery diameter of less than 2 mm
(5)Patients who are considered to have insufficient development of the left palmar artery arch
(6)Patients who are deemed inappropriate to participate in this study by the physician in charge.
200
日本語
名 | 芳尚 |
ミドルネーム | |
姓 | 児玉 |
英語
名 | Yoshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Kodama |
日本語
手稲渓仁会病院
英語
Teine Keijinkai Hospital
日本語
放射線診断科
英語
Department of Radiology
006-8555
日本語
札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
英語
1-12-1-40 Maeda Teineku Sapporo
011-681-8111
ykodama@mud.biglobe.ne.jp
日本語
名 | 芳尚 |
ミドルネーム | |
姓 | 児玉 |
英語
名 | Yoshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Kodama |
日本語
手稲渓仁会病院
英語
Teine Keijinkai Hospital
日本語
放射線診断科
英語
Department of Radiology
006-8555
日本語
札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
英語
1-12-1-40 Maeda Teineku Sapporo
011-681-8111
ykodama@mud.biglobe.ne.jp
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その他
英語
Teine Keijinkai Hospital
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手稲渓仁会病院
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無し
英語
Teine Keijinkai Hospital
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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手稲渓仁会病院
英語
Teine Keijinkai Hospital
日本語
札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
英語
1-12-1-40 Maeda Teineku Sapporo
011-681-8111
tkh-rinriml@keijinkai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
手稲渓仁会病院
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察項目
患者背景(年齢,性別,合併症,既往歴,背景疾患,血管造影・IVRの適用理由,抗血栓薬の有無,橈骨動脈/遠位橈骨動脈径,手掌動脈弓の評価)
穿刺様式(遠位橈骨,橈骨,鼠径)
穿刺成功率,術者経験年数,術者交代の有無,術者のラーニングカーブ
タイムアウト時間,シース挿入までの時間,大動脈弓下アクセスの時間,親カテーテル目的血管到達までの時間,シース抜去時間
橈骨動脈閉塞の有無,血腫の程度,患者アンケート調査(翌日),CTCAE v5.0 Grade3相当以上の有害事象の有無(術後1ヶ月)
英語
Observation Items
Patient background (age, gender, comorbidities, medical history, background diseases, reason for Interventional radiology application, presence of antithrombotic drugs, radial/distal radial artery diameter, evaluation of palmar artery arch)
Puncture mode (distal radial, radial, inguinal)
Success rate of puncture, years of experience of the surgeon, whether there was a change of surgeon, learning curve of the surgeon
Time-out time, time to sheath insertion, time for subaortic arch access, time to reach target vessel of parent catheter, sheath removal time
Presence of radial artery occlusion, extent of hematoma, patient survey (next day), presence of CTCAE v5.0 Grade 3 or higher adverse events (up to 1 month after procedure)
2022 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055386
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055386
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |