UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049851 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055385 |
| 科学的試験名 | 知的障がい児の身体状況の分布と栄養摂取状況に関する調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/01 |
| 最終更新日 | 2022/12/21 14:08:10 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
知的障がい児の身体状況の分布と栄養摂取状況に関する調査
英語
A cross sectional study on the anthropometric characteristics and nutrition intake of children with intellectual disabilities in Japan
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
知的障がい児の身体状況の分布と栄養摂取状況に関する調査
英語
A cross sectional study on the anthropometric characteristics and nutrition intake of children with intellectual disabilities in Japan
科学的試験名/Scientific Title
日本語
知的障がい児の身体状況の分布と栄養摂取状況に関する調査
英語
A cross sectional study on the anthropometric characteristics and nutrition intake of children with intellectual disabilities in Japan
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
知的障がい児の身体状況の分布と栄養摂取状況に関する調査
英語
A cross sectional study on the anthropometric characteristics and nutrition intake of children with intellectual disabilities in Japan
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常知的障がい児
英語
Healthy children with intellectual disabilities
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
知的障がい児の身体状況の分布を把握し、栄養摂取状況との関連を検討すること。
英語
To analyze a frequency distribution of each anthropometric characteristic, and a relationship between anthropometric characteristics and nutrition intake.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
保護者の健康意識（自己効力感・結果期待感）についても要因として調査する。
英語
Parental psychological factors on the anthropometric characteristics of children with intellectual disabilities also will be analyzed.
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
９月初期の身体状況
英語
anthropometric characteristics at beginning of September
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
夏休み中の栄養摂取状況
英語
nutrition intake during summer holidays
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 13 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
特別支援学校小学部在籍者
英語
Children in elementary school department, school for Special Needs Education
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
他の障がいを持つ児童
英語
Children with other disability
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 朱美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西出 |
英語
| 名 | Akemi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishide |
所属組織/Organization
日本語
茨城キリスト教大学
英語
Ibaraki Christian University
所属部署/Division name
日本語
生活科学部食物健康科学科
英語
College of Life Sciences
郵便番号/Zip code
3191295
住所/Address
日本語
茨城県日立市大みか町6－11－1
英語
6-11-1 Omika, Hitachi, Ibaraki
電話/TEL
+81294523215
Email/Email
nishidea@icc.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 朱美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西出 |
英語
| 名 | Akemi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishide |
組織名/Organization
日本語
茨城キリスト教大学
英語
Ibaraki Christian University
部署名/Division name
日本語
生活科学部食物健康科学科
英語
College of Life Sciences
郵便番号/Zip code
3191295
住所/Address
日本語
茨城県日立市大みか町6－11－1
英語
6-11-1 Omika, Hitachi, Ibaraki
電話/TEL
+81294523215
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nishidea@icc.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Ibaraki Christian University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
茨城キリスト教大学
部署名/Department
日本語
生活科学部食物健康科学科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
科学研究費助成事業
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
なし
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
なし
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
茨城キリスト教大学
英語
Ibaraki Christian University
住所/Address
日本語
茨城県日立市大みか町6－11－1
英語
6-11-1Omika,Hitachi,Ibaraki
電話/Tel
+81294523215
Email/Email
rinri2@icc.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
2022-008
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
茨城キリスト教大学
英語
Ibaraki Christian University
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
茨城キリスト教大学
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
450
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
2022年9月2日～9月9日までに回答された情報のみ使用
英語
All data were from surveys written 2nd Sep,2022-9 to 9th Sep. 2022
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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