UMIN試験ID | UMIN000048574 |
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受付番号 | R000055350 |
科学的試験名 | レミマゾラムまたはプロポフォールを用いた全身麻酔中に使用する局所麻酔薬による筋弛緩効果の増強効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/04 |
最終更新日 | 2023/04/05 17:20:28 |
日本語
全身麻酔中のレミマゾラムまたはプロポフォールの局所麻酔薬による筋弛緩効果への影響
英語
Effect of remimazolam or propofol on the muscle relaxant effect of local anesthetics during general anesthesia
日本語
全身麻酔中のレミマゾラムまたはプロポフォールの局所麻酔薬による筋弛緩効果への影響
英語
Effect of remimazolam or propofol on the muscle relaxant effect of local anesthetics during general anesthesia
日本語
レミマゾラムまたはプロポフォールを用いた全身麻酔中に使用する局所麻酔薬による筋弛緩効果の増強効果の比較検討
英語
A Comparative Study of the Enhancement of the Muscle Relaxant Effect of Local Anesthetics Used During General Anesthesia Using Remimazolam or Propofol
日本語
レミマゾラムまたはプロポフォールを用いた全身麻酔中に使用する局所麻酔薬による筋弛緩効果の増強効果の比較検討
英語
A Comparative Study of the Enhancement of the Muscle Relaxant Effect of Local Anesthetics Used During General Anesthesia Using Remimazolam or Propofol
日本/Japan |
日本語
顎変形症
英語
jaw deformity
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レミマゾラムあるいはプロポフォールを用いて全身麻酔を行い、局所麻酔薬投与後の筋弛緩状態を比較、検討する。
英語
General anesthesia is performed using remimazolam or propofol, and muscle relaxation after administration of local anesthetics is compared and examined.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
筋弛緩モニタを用いて、局所麻酔投与後の四連反応比を1分ごとに20分間記録し、比較する。
英語
Using a muscle relaxation monitor, the TOF ratio is recorded every minute for 20 minutes after the administration of local anesthesia and compared.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レミマゾラム群では,添付文書に従い12 mg/kg/時で持続静注し,患者が意識消失した後,1 mg/kg/時の速度で持続注入し,適切な麻酔深度が維持できるように投与速度を適宜調節する。
英語
In the remimazolam group, the drug is administered intravenously continuously at 12 mg/kg/h according to the package insert, and after the patient becomes unconscious, it is infused continuously at a rate of 1 mg/kg/h and the rate is adjusted accordingly to maintain adequate depth of anesthesia.
日本語
プロポフォール群では、TCI4.0μg/mlで開始し、患者が意識消失した後、適切な麻酔深度が維持できるように投与速度を適宜調節する。
英語
In the propofol group, start with TCI 4.0mcg/ml and adjust the administration rate accordingly to maintain adequate anesthetic depth after the patient has lost consciousness.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下での顎矯正手術が予定された18歳~45歳の患者、ASA-PSⅠ
英語
Patients aged 18-45 years scheduled for orthognathic jaw surgery under general anesthesia, ASA-PS I
日本語
ASA-PSⅡ以上の者、緊急手術、患者や保護者の同意が得られない場合、ベンゾジアゼピン系抗不安薬を内服している者、本研究で使用する薬物の投与が禁忌の者、18歳未満の者
英語
ASA-PS II or higher, emergency surgery, patient or parental consent not obtained, taking benzodiazepines, contraindicated for administration of medications used in this study, or under 18 years of age
40
日本語
名 | 恭太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 小鹿 |
英語
名 | kyotarou |
ミドルネーム | |
姓 | koshika |
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東京歯科大学
英語
Tokyo dental college
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda Misaki, Chiyoda, Tokyo
03-6380-9113
koshikakyotarou@tdc.ac.jp
日本語
名 | 恭太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 小鹿 |
英語
名 | kyotarou |
ミドルネーム | |
姓 | koshika |
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東京歯科大学
英語
Tokyo dental college
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda Misaki, Chiyoda, Tokyo
03-6380-9113
koshikakyotarou@tdc.ac.jp
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東京歯科大学
英語
Tokyo dental college
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東京歯科大学
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Tokyo dental college
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その他/Other
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東京歯科大学
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Tokyo dental college
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東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda Misaki, Chiyoda, Tokyo
03-6380-9113
koshikakyotarou@tdc.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055350
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055350
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |