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一般向け試験名/Public title

日本語
鉄サプリメントとたんぱく質の同時摂取が貧血関連指標に及ぼす影響

英語
Effect of combined intake of iron supplement and protein on anemia-related indices

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鉄サプリメントとたんぱく質の同時摂取が貧血関連指標に及ぼす影響

英語
Effect of combined intake of iron supplement and protein on anemia-related indices

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鉄サプリメントとたんぱく質の同時摂取が貧血関連指標に及ぼす影響

英語
Effect of combined intake of iron supplement and protein on anemia-related indices

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鉄サプリメントとたんぱく質の同時摂取が貧血関連指標に及ぼす影響

英語
Effect of combined intake of iron supplement and protein on anemia-related indices

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
貧血

英語
Anemia

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
4週間の鉄サプリメントとたんぱく質の同時摂取が貧血関連指標に及ぼす影響を明らかにすること

英語
To elucidate the effect of 4-weeks combined intake of iron supplemantat and protein on anemia-related indices

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヘモグロビン濃度

英語
Hemoglobin concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ヘマトクリット
赤血球数
網状赤血球数
フェリチン濃度
血清鉄濃度
総鉄結合能
不飽和鉄結合能
ヘプシジン濃度

英語
Hematocrit
Blood cell count
Reticulocyte count
Ferritin concentration
Serum iron concentration
Total iron binding capacity
Unsaturated iron binding capacity
Hepcidin concentration

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4週間毎日ヘム鉄サプリメント（12mgの鉄を含む）とプロテインパウダー（25gのたんぱく質を含む）を同時摂取

英語
Ingesting heme iron supplement (containing 12mg of iron) and protein powder (containing 25g of protein) everyday for 4 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
4週間毎日ヘム鉄サプリメント（12mgの鉄を含む）を摂取

英語
Ingesting heme iron supplement (containing 12mg of iron) everyday for 4 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
習慣的にトレーニングを行っている女性アスリート

英語
Female athletes who regularly train.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・タンパク質摂取量が極端に多い者（1日に体重あたり2g以上摂取）
・現在鉄サプリメントを飲んでいる者
・スクリーニングおよび介入期間中にヘモグロビン濃度が10g/dLを下回った者

英語
Those who currently take high amount of protein (more than 2g /kg(body weight)).
Those who currently take iron or protein supplement.
Those who have hemoglobin concentration less than 10 g/dL during the pre-screening and intervention phases.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	薫平
ミドルネーム
姓	谷澤

英語

名	Kumpei
ミドルネーム
姓	Tanisawa

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, 359-1192, Japan

電話/TEL

04-2947-6745

Email/Email

tanisawa@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	薫平
ミドルネーム
姓	谷澤

英語

名	Kumpei
ミドルネーム
姓	Tanisawa

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, 359-1192, Japan

電話/TEL

04-2947-6745

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanisawa@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
〒169-8050　東京都新宿区戸塚町1-104

英語
Totsuka-cho 1-104, Shinjuku-ku, Tokyo, 169-8050, Japan

電話/Tel

03-5272-4652

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055348

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