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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048567
受付番号 R000055336
科学的試験名 透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査(アンケート調査研究)
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/10
最終更新日 2022/09/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査(アンケート調査研究) Opinion survey on the current situation and problems with dialysis therapy in nurses-Questionnaire study-
一般向け試験名略称/Acronym 透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査(アンケート調査研究) Opinion survey on the current situation and problems with dialysis therapy in nurses-Questionnaire study-
科学的試験名/Scientific Title 透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査(アンケート調査研究) Opinion survey on the current situation and problems with dialysis therapy in nurses-Questionnaire study-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査(アンケート調査研究) Opinion survey on the current situation and problems with dialysis therapy in nurses-Questionnaire study-
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 維持血液透析 maintenance hemodialysis
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 維持血液透析業務に従事する看護師を対象に、患者にとって最適な治療選択がなされる上での現状と課題について調査する。 The purpose is to investigate the current situation and problems with dialysis therapy in nurses who work at dialysis facilities.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 意識調査 opinion survey
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1) 患者との信頼関係構築の現状と課題
2) 患者の服薬負担の軽減に関する現状と課題
3) 透析業務への関り方
1) The current situation and problems in building the trusting relationship between nurse and patient
2) The current situation and problems with medication burden
3) How to engage in maintenance hemodialysis therapy on nurses
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 研究参加に関して文書(Web)による同意が得られた看護師・准看護師
2) 維持血液透析業務に従事している看護師・准看護師
1) Nurses and Associate Nurses who provide Web consent themselves
2) Nurses and Associate Nurses who engage in maintenance hemodialysis therapy
除外基準/Key exclusion criteria 1) 維持血液透析業務の従事期間が1年未満の看護師・准看護師 1) Nurses and Associate Nurses who engage in maintenance hemodialysis therapy for less than one year
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
木下
Futoshi
ミドルネーム
Kinoshita
所属組織/Organization 小野薬品工業株式会社 Ono Pharmaceutical CO, LTD
所属部署/Division name メディカルアフェアーズ統括部 プライマリーメディカルアフェアーズ部 Primary Medical , Medical Affairs
郵便番号/Zip code 541-8564
住所/Address 大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8-2 8-2,Kyuutaromachi 1-chome, Chuo-ku osaka-shi, Osaka
電話/TEL 06-6263-2992
Email/Email f.kinoshita@ono.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
庸佑
ミドルネーム
大場
Yosuke
ミドルネーム
Oba
組織名/Organization 株式会社エス・エム・エス SMS Co.,Ltd.
部署名/Division name 医療キャリア事業本部 None
郵便番号/Zip code 105-0011
住所/Address 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー 11-1, shibakoen 2-chome, minato-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6721-2400
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email survey@nurse-senka.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
小野薬品工業株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
小野薬品工業株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 小野薬品工業株式会社「人を対象とする医学系研究」倫理委員会 Ono Pharmaceutical CO.,LTD. "Medical and Health Research Involving Human Subjects" Ethics Committee
住所/Address 大阪市中央区久太郎町1-8-2 8-2,Kyuutaromachi1-chome,Chuo-ku, osaka-shi,Osaka
電話/Tel 06-6263-2992
Email/Email n.nishiwaki@ono.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 07 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 26
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 09 26
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 09 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 03
最終更新日/Last modified on
2022 09 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055336
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055336

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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