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一般向け試験名/Public title

日本語
透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査（アンケート調査研究）

英語
Opinion survey on the current situation and problems with dialysis therapy in nurses-Questionnaire study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査（アンケート調査研究）

英語
Opinion survey on the current situation and problems with dialysis therapy in nurses-Questionnaire study-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査（アンケート調査研究）

英語
Opinion survey on the current situation and problems with dialysis therapy in nurses-Questionnaire study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析診療の現状と課題に対する看護師の意識調査（アンケート調査研究）

英語
Opinion survey on the current situation and problems with dialysis therapy in nurses-Questionnaire study-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
維持血液透析

英語
maintenance hemodialysis

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
維持血液透析業務に従事する看護師を対象に、患者にとって最適な治療選択がなされる上での現状と課題について調査する。

英語
The purpose is to investigate the current situation and problems with dialysis therapy in nurses who work at dialysis facilities.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
意識調査

英語
opinion survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) 患者との信頼関係構築の現状と課題
2) 患者の服薬負担の軽減に関する現状と課題
3) 透析業務への関り方

英語
1) The current situation and problems in building the trusting relationship between nurse and patient
2) The current situation and problems with medication burden
3) How to engage in maintenance hemodialysis therapy on nurses

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 研究参加に関して文書（Web）による同意が得られた看護師・准看護師
2) 維持血液透析業務に従事している看護師・准看護師

英語
1) Nurses and Associate Nurses who provide Web consent themselves
2) Nurses and Associate Nurses who engage in maintenance hemodialysis therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 維持血液透析業務の従事期間が1年未満の看護師・准看護師

英語
1) Nurses and Associate Nurses who engage in maintenance hemodialysis therapy for less than one year

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勝
ミドルネーム
姓	川島

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Kawashima

所属組織/Organization

日本語
小野薬品工業株式会社

英語
Ono Pharmaceutical CO, LTD

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ統括部　プライマリーメディカルアフェアーズ部

英語
Primary Medical , Medical Affairs

郵便番号/Zip code

541-8564

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8-2

英語
8-2,Kyuutaromachi 1-chome, Chuo-ku osaka-shi, Osaka

電話/TEL

06-6263-5670

Email/Email

m.kawashima@ono-pharma.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	庸佑
ミドルネーム
姓	大場

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Oba

組織名/Organization

日本語
株式会社エス・エム・エス

英語
SMS Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
医療キャリア事業本部

英語
None

郵便番号/Zip code

105-0011

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー

英語
11-1, shibakoen 2-chome, minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6721-2400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

survey@nurse-senka.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小野薬品工業株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小野薬品工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
小野薬品工業株式会社「人を対象とする医学系研究」倫理委員会

英語
Ono Pharmaceutical CO.,LTD. "Medical and Health Research Involving Human Subjects" Ethics Committee

住所/Address

日本語
大阪市中央区久太郎町1-8-2

英語
8-2,Kyuutaromachi1-chome,Chuo-ku, osaka-shi,Osaka

電話/Tel

06-6263-2992

Email/Email

n.nishiwaki@ono.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

-

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

-

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

443

主な結果/Results

日本語
1) 現在の患者との信頼関係構築度: 60/100; 患者との関係悪化経験79% (原因業務：穿刺49%,日常生活35%)
2) 施設における現在の患者服薬負担の考慮度: 50/100; 服薬負担を軽減する手段: 患者の薬効理解を促す28%, 注射薬を優先する25%
3) 透析中負担が大きい業務: [時間的に]日常生活聞取54%, [精神的に]食事指導51%, 透析前後で負担が大きい業務[時間的に]穿刺49%,　[精神的に]穿刺63%

英語
1) Patient trust relationship level: 60/100; Trust deterioration experience 79% (causes: cannulation 49%, daily life interview 35%)
2) Consideration level of patient medication burden: 50/100; Means to reduce burden: patient's understanding of drug efficacy 28%, prioritizing injectable drugs 25%
3) Workload burden during dialysis [time-related] daily life inquiries 54%, [mental] dietary guidance 51%. Workload burden pre- and post-dialysis [time-related] cannulation 49%, [mental] cannulation 63%

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

02

月

14

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
・平均年齢：43.7±8.7歳
・性別（女性/男性/その他）：414名/26名/3名
・役職（管理職/一般職）：86名/357名
・平均看護師歴：17.7±9.2年
・平均透析業務従事歴：9.8±7.1年
・勤務施設（大学病院/国公立病院/私立病院/クリニック/その他）：23名/42名/225名/152名/1名

英語
Average Age43.7 SD8.7 years
Gender Female/Male/Other 414/26/3
Position Management/General 86/357
Average Nursing Experience17.7 SD9.2 years
Average Dialysis Work Experience9.8 SD7.1 years
Workplace University Hospital/Public Hospital/Private Hospital/Clinic/Other 23/42/225/152/1

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本アンケート調査は、株式会社エス・エム・エスが運営する看護師向けポータルサイト『ナース専科』に登録している看護師・准看護師を対象とした。アンケート調査依頼は、活動領域を「透析」かつ経験年数を「1 年以上」と登録している看護師・准看護師に対して、メールを通じて行った。調査対象者がWebアンケート画面の冒頭に提示される説明文書・同意文書を確認し、同意すると回答した対象者がWebアンケートに回答した。アンケートの実施期間は、2022年8月～9月であった。

英語
This survey was conducted for registered nurses and licensed practical nurses who are members of the nursing portal site "Nurse Senka" operated by SMS Co., Ltd. The survey was sent via email to nurses and licensed practical nurses who have registered their specialty as "dialysis" and have at least "1 year" of experience. The participants were provided with an introductory document and consent form on the web survey screen, and those who agreed proceeded to answer the web survey. The survey was conducted from August to September 2022.

有害事象/Adverse events

日本語
-

英語
-

評価項目/Outcome measures

日本語
1) 患者との信頼関係構築の現状と課題
2) 患者の服薬負担の軽減に関する現状と課題
3) 透析業務へのかかわり方

英語
1) Current Status and Challenges in Building Trust Relationships with Patients
2) Current Status and Challenges in Reducing Patient Medication Burden
3) Involvement in Dialysis Work

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

09

月

26

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

09

月

26

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

14

日

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