UMIN試験ID | UMIN000048561 |
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受付番号 | R000055335 |
科学的試験名 | がん患者に対する新規口腔保健指導(6SM-C)の効果検証:単施設単盲検化ランダム化プラセボコントロール比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/15 |
最終更新日 | 2023/02/02 11:23:13 |
日本語
がん患者に対する歯磨き指導の効果
英語
Effectiveness of tooth brushing instruction for cancer patients
日本語
歯磨き指導の効果
英語
Effects of tooth brushing instruction
日本語
がん患者に対する新規口腔保健指導(6SM-C)の効果検証:単施設単盲検化ランダム化プラセボコントロール比較研究
英語
Novel oral hygiene instruction using 6SM-C versus general oral hygiene instruction using oral care guideline: single blind, a randomized, placebo-controlled study
日本語
6SM-C_RCT
英語
6SM-C_RCT
日本/Japan |
日本語
がん
英語
Cancer
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新規口腔保健指導(6SM-C)の効果検証
英語
Verification of the effectiveness of the new oral health guidance (6SM-C)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
がん患者の口腔に関わる自己効力感尺度(OSEC)
英語
Oral health-related self-efficacy scale for cancer patients
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
治療前の入院中に1回のみ新規の口腔保健指導
英語
New oral care guideline
日本語
治療前の入院中に1回のみ標準の口腔保健指導
英語
Standard oral care guideline
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 検査によって臨床診断もしくは確定診断として「がん」であると診断されている。
2) がん化学療法のレジメンにプラチナ製剤が含まれている。
3) がん化学療法の目的が根治的治療である。
4) 同意時の年齢が20歳以上である。
5) 研究の趣旨と指導内容が理解でき、研究参加について本人から文書で同意が得られる。
英語
1) The patient has a clinical or definite diagnosis of "cancer" based on examination.
2) The cancer chemotherapy regimen includes a platinum-based agent.
3) The purpose of cancer chemotherapy is curative treatment.
4) Patients must be at least 20 years of age at the time of consent.
5) The patient understands the purpose of the research and its instructions, and gives written consent to participate in the research.
日本語
1) 緩和ケア病棟に入棟する予定である。
2) 姑息的な治療が目的である。
3) 口腔に直接的な影響のあるがん治療を受けている。
4) 無歯顎の者(歯が1本もない者)である。
英語
1) The patient is scheduled to be admitted to a palliative care ward.
2) The purpose of the treatment is for in-hospital care.
3) The patient is undergoing cancer treatment that directly affects the oral cavity.
4) The patient is edentulous (has no teeth).
77
日本語
名 | 悠平 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Yuhei |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
生涯口腔保健衛生学
英語
Lifetime Oral Health Care Sciences
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-4649
matsuda.ltoh@tmd.ac.jp
日本語
名 | 悠平 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Yuhei |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
生涯口腔保健衛生学
英語
Lifetime Oral Health Care Sciences
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-4649
matsuda.ltoh@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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英語
日本語
文部科学省
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-6111
matsuda.ltoh@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
倫理審査において、大幅な内容改変が必要となったため。
倫理審査承認日の記載部分は申請日である。
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055335
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055335
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |