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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048615
受付番号 R000055332
科学的試験名 指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連における単施設前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/08
最終更新日 2022/08/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連 Relationship between digit ratio and postoperative nausea and vomiting
一般向け試験名略称/Acronym 指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連 Relationship between digit ratio and postoperative nausea and vomiting
科学的試験名/Scientific Title 指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連における単施設前向きコホート研究 A single-center prospective cohort study in the association between digit ratio and postoperative nausea and vomiting
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連における単施設前向きコホート研究 A single-center prospective cohort study in the association between digit ratio and postoperative nausea and vomiting
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 術後の嘔気嘔吐 postoperative nausea and vomiting
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 指の長さの比とPONVの関連を調べる To determine the relationship between digit ratio and postoperative nausea and vomiting.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 指の長さの比がPONVのリスクとなるかどうかを調べることで、より厳密なPONVの予防を行う必要があるかを調べる To evaluate whether the digit ratio is a risk for postoperative nausea and vomiting to determine if more aggressive PONV prophylaxis is needed.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 指の比率と術後嘔気嘔吐の発生率 Digit ratio and incidence of postoperative nausea and vomiting
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 予定手術で全身麻酔を受ける患者 Patients undergoing general anesthesia for elective surgery
除外基準/Key exclusion criteria 緊急手術、麻酔時間90分以下、認知症、24時間以内に退院が予定される手術や24時間後の評価困難患者、18歳未満、指の長さの測定が困難な患者  Emergency surgery, anesthesia less than 90 minutes, dementia, patients scheduled to be discharged within 24 hours or difficult to evaluate after 24 hours, patients under 18 years of age, and patients with difficulty measuring finger length.
目標参加者数/Target sample size 882

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
圭彦
ミドルネーム
千葉
Yoshihiko
ミドルネーム
Chiba
所属組織/Organization 自治医科大学附属さいたま医療センター Jichi Medical University Saitama Medical Center
所属部署/Division name 麻酔科・集中治療部 Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code 330-0834
住所/Address 埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847 1-847, Amanuma, Omiya, Saitama, Saitama, 330-8503, Japan
電話/TEL 048-647-2111
Email/Email yoshihiko.chiba92@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
衣郁
ミドルネーム
竹内
Ifumi
ミドルネーム
Takeuchi
組織名/Organization 自治医科大学附属さいたま医療センター Jichi Medical University Saitama Medical Center
部署名/Division name 臨床試験推進部 Department of Clinical Trial Promotion
郵便番号/Zip code 330-0834
住所/Address 埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847 1-847, Amanuma, Omiya, Saitama, Saitama, 330-8503, Japan
電話/TEL 048-647-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s-suishin@jichi.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Jichi Medical University Saitama Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
自治医科大学附属さいたま医療センター
部署名/Department 麻酔科・集中治療部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 自治医科大学附属さいたま医療センター Jichi Medical University Saitama Medical Center
住所/Address 埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847 1-847, Amanuma, Omiya, Saitama, Saitama, 330-8503, Japan
電話/Tel 048-647-2111
Email/Email s-suishin@jichi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 単施設前向きコホート研究

研究対象者は自治医科大学附属さいたま医療センターで予定手術を受ける患者
A single-center prospective cohort study.

Participants in the study are patients undergoing scheduled surgery at Jichi Medical University Saitama Medical Center.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 07
最終更新日/Last modified on
2022 08 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055332
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055332

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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