UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048615
受付番号 R000055332
科学的試験名 指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連における単施設前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/08
最終更新日 2024/03/05 23:08:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連


英語
Relationship between digit ratio and postoperative nausea and vomiting

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連


英語
Relationship between digit ratio and postoperative nausea and vomiting

科学的試験名/Scientific Title

日本語
指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連における単施設前向きコホート研究


英語
A single-center prospective cohort study in the association between digit ratio and postoperative nausea and vomiting

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
指趾比率と術後嘔気嘔吐の関連における単施設前向きコホート研究


英語
A single-center prospective cohort study in the association between digit ratio and postoperative nausea and vomiting

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
術後の嘔気嘔吐


英語
postoperative nausea and vomiting

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
指の長さの比とPONVの関連を調べる


英語
To determine the relationship between digit ratio and postoperative nausea and vomiting.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
指の長さの比がPONVのリスクとなるかどうかを調べることで、より厳密なPONVの予防を行う必要があるかを調べる


英語
To evaluate whether the digit ratio is a risk for postoperative nausea and vomiting to determine if more aggressive PONV prophylaxis is needed.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
指の比率と術後嘔気嘔吐の発生率


英語
Digit ratio and incidence of postoperative nausea and vomiting

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
予定手術で全身麻酔を受ける患者


英語
Patients undergoing general anesthesia for elective surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
緊急手術、麻酔時間90分以下、認知症、24時間以内に退院が予定される手術や24時間後の評価困難患者、18歳未満、指の長さの測定が困難な患者 


英語
Emergency surgery, anesthesia less than 90 minutes, dementia, patients scheduled to be discharged within 24 hours or difficult to evaluate after 24 hours, patients under 18 years of age, and patients with difficulty measuring finger length.

目標参加者数/Target sample size

882


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
圭彦
ミドルネーム
千葉


英語
Yoshihiko
ミドルネーム
Chiba

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科・集中治療部


英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

330-0834

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847


英語
1-847, Amanuma, Omiya, Saitama, Saitama, 330-8503, Japan

電話/TEL

048-647-2111

Email/Email

yoshihiko.chiba92@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
衣郁
ミドルネーム
竹内


英語
Ifumi
ミドルネーム
Takeuchi

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

部署名/Division name

日本語
臨床試験推進部


英語
Department of Clinical Trial Promotion

郵便番号/Zip code

330-0834

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847


英語
1-847, Amanuma, Omiya, Saitama, Saitama, 330-8503, Japan

電話/TEL

048-647-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-suishin@jichi.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


部署名/Department

日本語
麻酔科・集中治療部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847


英語
1-847, Amanuma, Omiya, Saitama, Saitama, 330-8503, Japan

電話/Tel

048-647-2111

Email/Email

s-suishin@jichi.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 08 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

870

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 08 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 08 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
単施設前向きコホート研究

研究対象者は自治医科大学附属さいたま医療センターで予定手術を受ける患者


英語
A single-center prospective cohort study.

Participants in the study are patients undergoing scheduled surgery at Jichi Medical University Saitama Medical Center.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 08 07

最終更新日/Last modified on

2024 03 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055332


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055332


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名