UMIN試験ID | UMIN000048867 |
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受付番号 | R000055310 |
科学的試験名 | 切除可能膵癌および切除可能境界膵癌に対する胆道ドレナージ術における10Frプラスチックステントと直径6mmの金属ステントの有用性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/07 |
最終更新日 | 2022/10/07 07:46:46 |
日本語
切除可能膵癌および切除可能境界膵癌に対する胆道ドレナージ術における10Frプラスチックステントと直径6mmの金属ステントの有用性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of 10-Fr plastic stent versus 6-mm diameter covered self-expandable metallic stent for preoperative biliary drainage in patient receiving neo-adjuvant chemotherapy for resectable and borderline resectable pancreatic cancer
日本語
切除可能膵癌および切除可能境界膵癌に対する胆道ドレナージ術におけるプラスチックステントと金属ステントのランダム化比較試験
英語
PS versus CSEMS for resectable and borderline resectable pancreatic cancer
日本語
切除可能膵癌および切除可能境界膵癌に対する胆道ドレナージ術における10Frプラスチックステントと直径6mmの金属ステントの有用性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of 10-Fr plastic stent versus 6-mm diameter covered self-expandable metallic stent for preoperative biliary drainage in patient receiving neo-adjuvant chemotherapy for resectable and borderline resectable pancreatic cancer
日本語
切除可能膵癌および切除可能境界膵癌に対する胆道ドレナージ術におけるプラスチックステントと金属ステントのランダム化比較試験
英語
PS versus CSEMS for resectable and borderline resectable pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前補助化学療法を企図している切除可能膵癌および切除可能境界膵癌の胆管閉塞症例に対する内視鏡的胆管ドレナージ術において,プラスチックステントと金属ステントにおける有用性と安全性を比較・検証する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of 10-Fr plastic stent versus 6-mm diameter covered self-expandable metallic stent in patients with resectable pancreatic cancer or borderline-resectable pancreatic cancer with portal vein contact who had distal malignant biliary obstruction and were scheduled to receive preoperative neo-adjuvant chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
recurrent biliary obstructionの発生率
英語
rate of recurrent biliary obstruction
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
胆管閉塞に対して6mm径の金属ステントを留置する
英語
Interventions is to place a 6-mm diameter covered self-expandable metallic stent for malignant distal biliary obstruction
日本語
胆管閉塞に対して10Frのプラスチックステントを留置する
英語
Control is to place a 10-Fr plastic stent for malignant distal biliary obstruction
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 18歳以上
2) 浸潤性膵管癌(病理診断)
3) ECOG performance statusが0もしくは1
4) R-PCもしくはBR-PVの症例
5) 術前補助化学療法が企図されている症例
6) 遠位悪性胆道狭窄を有する症例
7) 研究参加について患者本人から文書にて同意が得られている症例
英語
1) patients =or >18 years of age
2) pathological diagnosed invasive ductal carcinomas
3) ECOG performance status 0 or 1
4) diagnosed resectable pancreatic cancer or borderline-resectable pancreatic cancer with portal vein contact
5) schedueled for neo adjvant chemotherapy
6) malignant distal biliary obstruction
7) providing written informed consent
日本語
1) BR-Aの症例
2) 金属ステントによる胆道ドレナージ術が既に実施されている症例
3) 肝門部から胆管狭窄上端までの距離が2cm以下の症例
4) 肛門側の消化管に狭窄を有する症例
5) ビルロートI法以外の術後再建腸管症例
6) 金属アレルギーを有する症例
英語
1) diagnosed bordeline-resectable panvreatic cancer with arterial contact
2) previous biliary drainage with metallic stent
3) under 2cm from hilar bile duct to obstruction
4) with Gastric outlet obstruction
5) after gastric surgery (excluding Billroth-I)
6) history of metal allergy
58
日本語
名 | 興介 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥脇 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Okuwaki |
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北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa, Japan
+81427788111
kokuwaki@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 真郁 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa, Japan
+81427788111
m.wata@kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine
Department of Gastroenterology
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北里大学医学部
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消化器内科
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英語
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自己調達
英語
Kitasato University School of Medicine
Department of Gastroenterology
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北里大学医学部
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消化器内科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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北里大学医学部・病院 倫理委員会
英語
Kitasato University Ethics Committee
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1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa, Japan
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa, Japan
+81427788111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055310
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055310
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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