UMIN試験ID | UMIN000049054 |
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受付番号 | R000055293 |
科学的試験名 | 大腸内視鏡検査におけるEndoBRAIN-EYEを用いた観察の有用性に関する非盲検化ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/28 |
最終更新日 | 2023/09/29 09:22:35 |
日本語
大腸内視鏡検査におけるEndoBRAIN-EYEを用いた観察の有用性に関する非盲検化ランダム化比較試験
英語
Efficacy of EndoBRAIN-EYE for detection of colorectal neoplasia: an open-label randomized control trial
日本語
EYE-OPENER trial
英語
EYE-OPENER trial
日本語
大腸内視鏡検査におけるEndoBRAIN-EYEを用いた観察の有用性に関する非盲検化ランダム化比較試験
英語
Efficacy of EndoBRAIN-EYE for detection of colorectal neoplasia: an open-label randomized control trial
日本語
EYE-OPENER trial
英語
EYE-OPENER trial
日本/Japan |
日本語
大腸腺腫
英語
Adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡検査における病変発見に対するEndoBRAIN-EYEの有効性を評価する
英語
To evaluate the efficacy of EndoBRAIN-EYE for lesion detection during colonoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腺腫発見割合
英語
Adenoma detection rate: ADR
日本語
①近位結腸(盲腸、上行結腸、横行結腸)における腺腫発見割合
②腺腫発見個数
③鋸歯状病変発見割合
④近位結腸(盲腸、上行結腸、横行結腸)における鋸歯状病変発見割合
⑤鋸歯状病変発見個数
⑥Advanced adenoma発見割合
⑦Advanced adenoma発見個数
⑧Advanced neoplasia発見割合
⑨Advanced neoplasia発見個数
⑩腺腫および鋸歯状病変の総病変数
⑪non-neoplastic resection rate
⑫盲腸到達時間
⑬観察開始からスコープ抜去までの時間
英語
1. Proximal ADR
2. Adenoma per colonoscopy
3. Sessile serrated lesion detection rate: SDR
4. Proximal SDR
5. Sessile serrated lesion per colonoscopy
6. Advanced adenoma detection rate
7. Advanced adenoma per colonoscopy
8. Advanced neoplasia detection rate
9. Advanced neoplasia per colonoscopy
10. Total number of adenomas and sessile serrated lesions
11. Non-neoplastic resection rate
12. Insertion time
13. Observation time
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
EndoBRAIN-EYEを使用した大腸内視鏡検査
英語
Colonoscopy with EndoBRAIN-EYE
日本語
通常の大腸内視鏡検査
英語
Colonoscopy without EndoBRAIN-EYE
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において40歳以上である。
②大腸内視鏡検査理由が大腸癌スクリーニング、ポリープサーベイランス、便潜血検査陽性精査、腹痛・血便などの症状精査のいずれかであること。
③事前に大腸内視鏡検査・ポリープ切除に関する同意を得ていること。
英語
1. 40 years old or more
2. Colonoscopy for CRC screening, post-polypectomy surveillance, FIT positivity, or symptom/signs
3. Consent for polypectomy
日本語
①大腸癌(T1以深)既往のある症例。
②外科的腸管切除後の症例
③炎症性腸疾患の症例。
④大腸ポリポーシス症例。
⑤抗血栓薬内服中で検査の際にガイドラインに基づいた一時休薬ができない症例。
英語
1. Patients with a history of CRC (T1 or deeper)
2. Patients with a history of bowel resection
3. Patients with inflammatory bowel disease
4. Patients with colorectal polyposis
5. Patients who take antithrombotic medications and cannot be withdrawn from them
1000
日本語
名 | 洋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 籔内 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Yabuuchi |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
650-0047
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-1-1 Minatojima Minamimachi , Chuo-ku, Kobe
078-302-4321
yohei_yabuuchi@kcho.jp
日本語
名 | 洋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 籔内 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Yabuuchi |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
650-0047
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-1-1 Minatojima Minamimachi , Chuo-ku, Kobe
078-302-4321
yohei_yabuuchi@kcho.jp
日本語
地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院(第1診療部、第2診療部、第3診療部
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
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英語
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無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-1-1 Minatojima Minamimachi , Chuo-ku, Kobe
078-302-4321
N/A
いいえ/NO
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英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055293
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055293
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |