UMIN試験ID | UMIN000048514 |
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受付番号 | R000055284 |
科学的試験名 | 血中及び尿中女性ホルモンの相関性及び温度安定性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/29 |
最終更新日 | 2022/11/14 09:08:22 |
日本語
血中及び尿中女性ホルモンの相関性及び温度安定性の検証
英語
Verification of correlation and temperature stability of female hormones in blood and urine
日本語
血中及び尿中女性ホルモンの相関性及び温度安定性の検証
英語
Verification of correlation and temperature stability of female hormones in blood and urine
日本語
血中及び尿中女性ホルモンの相関性及び温度安定性の検証
英語
Verification of correlation and temperature stability of female hormones in blood and urine
日本語
血中及び尿中女性ホルモンの相関性及び温度安定性の検証
英語
Verification of correlation and temperature stability of female hormones in blood and urine
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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20歳以上50歳未満の成人女性を対象に、血中及び尿中AMH、E2の相関性及び温度安定性を検証する。
英語
Validate the correlation and temperature stability of AMH and E2 in blood and urine in women aged between 20 and 49 years.
その他/Others
日本語
相関性
英語
Correlation
日本語
1.指先採血のろ紙血中および尿中のAMH値及びE2値の相関度
2.尿中AMH及びE2の温度安定性(25度および37度下における0日、4日、7日の変化率)
英語
1.Correlation between the measurement values in dried blood spot by finger prick and urine of AMH and E2
2.Temperature stability of AMH and E2 in urine (rate of change at 0, 4 and 7 days at 25 and 37 degrees)
日本語
1.指先採血のろ紙血中および尿中のAMH値及びE2値と背景調査項目との相関
2.AMH、E2以外の女性ホルモン(LH、FSH、TSH、プロラクチン、テストステロン)の尿検体での測定可否
英語
1. Association between subjects' backgrounds and measurement values of AMH and E2 in biological samples (dried blood spot and urine)
2.Verification of measurement for female hormones other than AMH or E2 (LH, FSH, prolactin and testosterone) in urine
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2.20歳以上50歳未満の健康な日本人女性
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Healthy Japanese women who are 20 years old or more and under 50 years old
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある方
2.女性ホルモン剤など、試験結果に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品(特定保健用食品、機能性表示食品および栄養機能食品)などを常用している方
3.閉経している方
4.授乳中の者、妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
5.試験統括医師及び研究代表者の判断により不適当と判断した方
6.抗血栓薬や抗血小板薬を服用している方
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who regularly use medicines such as the pill or foods with health claims (foods for specified health use, foods with functional claims and foods with nutritional claims) etc., that may affect results
3.Persons who are menopausal
4.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
5.Persons who were judged as inappropriate for study participants by the general doctor or the principal investigator
6.Persons who take antithrombotic or antiplatelet agents
50
日本語
名 | 奈穂子 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
466-0058
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, Japan
052-734-8885
kimura.naoko@hc-sys.jp
日本語
名 | 奈穂子 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
466-0058
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, Japan
052-734-8885
kimura.naoko@hc-sys.jp
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その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
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株式会社ヘルスケアシステムズ
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英語
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その他
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ロート製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, JAPAN
052-734-8885
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
50
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
血中及び尿中AMH、E2の相関性及び温度安定性を検証する。
英語
Validate the correlation and temperature stability of AMH and E2 in blood and urine
2022 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055284
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055284
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |