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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048516
受付番号 R000055282
科学的試験名 慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー(CIDP)と多巣性運動ニューロパチー(MMN)の医師の認識と理解:Webベースの研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/15
最終更新日 2022/09/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー(CIDP)と多巣性運動ニューロパチー(MMN)の医師の認識と理解:Webベースの研究 Physician Awareness and Understanding of Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy and Multifocal Motor Neuropathy in Japan: A Web-based Study
一般向け試験名略称/Acronym 慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー(CIDP)と多巣性運動ニューロパチー(MMN)の医師の認識と理解:Webベースの研究 Physician Awareness and Understanding of Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy and Multifocal Motor Neuropathy in Japan: A Web-based Study
科学的試験名/Scientific Title 慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー(CIDP)と多巣性運動ニューロパチー(MMN)の医師の認識と理解:Webベースの研究 Physician Awareness and Understanding of Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy and Multifocal Motor Neuropathy in Japan: A Web-based Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー(CIDP)と多巣性運動ニューロパチー(MMN)の医師の認識と理解:Webベースの研究 Physician Awareness and Understanding of Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy and Multifocal Motor Neuropathy in Japan: A Web-based Study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー(CIDP)/多巣性運動ニューロパチー(MMN) Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)/ Multifocal Motor Neuropathy (MMN)
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 -非専門医(一般内科医および整形外科医)におけるCIDPおよびMMNの疾患認知度を明らかにすること。
-専門医(神経内科医)におけるCIDPおよびMMNの疾患認知度を明らかにすること。
-To determine the levels of awareness of CIDP/MMN among non-specialists (general internist and orthopedist)
-To determine the level of awareness of CIDP/MMN among specialists (neurologists)
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others Webアンケート調査 Web-based questionnaire survey
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes -非専門医(一般内科医および整形外科医)におけるCIDPおよびMMNの疾患認知度を明らかにすること。
-専門医(神経内科医)におけるCIDPおよびMMNの疾患認知度を明らかにすること。
-To determine the levels of awareness of CIDP/MMN among non-specialists (general internist and orthopedist)
-To determine the level of awareness of CIDP/MMN among specialists (neurologists)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes -専門医におけるCIDPおよびMMNの誤診につながる要因を特定すること。
-専門医におけるCIDPおよびMMNの診断と治療の決定をサポートするための決定因子を特定すること。
-To identify factors that lead to misdiagnosis of CIDP/MMN among specialists
-To determine key factors used to support diagnosis and treatment decisions in CIDP/MMN

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 以下の学会に所属している医師
- 一般内科
- 整形外科
- 神経内科
Physicians who are members of medical societies for:
-General internal medicine
-Orthopedics
-Neurology
除外基準/Key exclusion criteria 以下の医師は除外する。
- 研修期間を除き、臨床経験が2年未満の者。
- 現役の医師でない、または診療所、大学病院、総合病院、国公立病院以外の施設に勤務している者。
- 現在、外来・入院患者を診療していない者
The following physicians are excluded:
- Have less than 2 years of clinical practice excluding their training periods
- Who are not actively practicing physicians or work in facilities other than clinics, university hospitals, general hospitals, and national and public hospitals
- Who are currently treating no outpatients and inpatients
目標参加者数/Target sample size 360

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
伸明
ミドルネーム
岡松
Nobuaki
ミドルネーム
Okamatsu
所属組織/Organization 武田薬品工業株式会社 Takeda Pharmaceutical Company Limited.
所属部署/Division name ジャパンメディカルオフィス Japan Medical Office
郵便番号/Zip code 103-8668
住所/Address 東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号 1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8668, Japan
電話/TEL 080-7761-5574
Email/Email nobuaki.okamatsu@takeda.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
愛子
ミドルネーム
三崎
Aiko
ミドルネーム
Misaki
組織名/Organization 武田薬品工業株式会社 Takeda Pharmaceutical Company Limited.
部署名/Division name ジャパンメディカルオフィス Japan Medical Office
郵便番号/Zip code 103-8668
住所/Address 東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号 1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8668, Japan
電話/TEL 090-1514-8193
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email aiko.misaki@takeda.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Takeda Pharmaceutical Company Limited.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
武田薬品工業株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Takeda Pharmaceutical Company Limited.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
武田薬品工業株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 特定非営利活動法人MINS研究倫理審査委員会 Non-Profit Organization MINS Research Ethics Committee
住所/Address 東京都港区三田5丁目20番9-401号 5-20-9-401, Mita, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel 03-6416-1868
Email/Email npo-mins@j-irb.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 360
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 医師を対象にしたウェブ調査 Web based survey for physicians

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 29
最終更新日/Last modified on
2022 09 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055282
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055282

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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