UMIN試験ID | UMIN000048893 |
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受付番号 | R000055276 |
科学的試験名 | 薬局における2型糖尿病に対するFreeStyleリブレと短時間の構造化された糖尿病支援プログラムの臨床的有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/09 |
最終更新日 | 2022/09/09 10:58:53 |
日本語
薬局における2型糖尿病に対するFreeStyleリブレと短時間の構造化された糖尿病支援プログラムの臨床的有用性
英語
Development and evaluation of an educational program using FreeStyle Libre for type 2 diabetes in community pharmacies
日本語
COMPASS-Libre study
英語
COMPASS-Libre study
日本語
薬局における2型糖尿病に対するFreeStyleリブレと短時間の構造化された糖尿病支援プログラムの臨床的有用性
英語
Development and evaluation of an educational program using FreeStyle Libre for type 2 diabetes in community pharmacies
日本語
COMPASS-Libre study
英語
COMPASS-Libre study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続血糖測定器 (intermittently scanned continuous glucose monitoring: isCGM) を用いた薬局でできる短時間の2型糖尿病支援プログラムを開発し、糖尿病自己管理に及ぼす影響を検証する。
英語
To develop a short, pharmacy-based type 2 diabetes educational program using intermittently scanned continuous glucose monitoring (isCGM) and test its impact on diabetes self-management.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Time in range (TIR) の変化 [12週間]
英語
Change in time in range (TIR) [12weeks]
日本語
[患者] CGM metrics、スキャン回数、糖尿病自己管理、服薬アドヒアランス、低血糖、自覚症状、糖尿病治療満足度、糖尿病の知識、糖尿病ストレス、睡眠、費用対効果
[薬剤師] 薬局での糖尿病支援、リブレを用いた糖尿病支援、リブレに関する知識、糖尿病と療養指導に役立つ知識、生活習慣
英語
[Patients] CGM metrics, number of scans, diabetes self-management, medication adherence, hypoglycemia, subjective symptoms, diabetes treatment satisfaction, diabetes knowledge, diabetes stress, sleep, cost effectiveness
[Pharmacist] diabetes support in the pharmacy, diabetes support using Libre, knowledge about Libre, useful knowledge about diabetes and medical care guidance, lifestyle
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
FreeStyleリブレを用いた短時間の構造的な糖尿病支援
英語
Short-time structured diabetes support using FreeStyle Libre
日本語
FreeStyleリブレを用いた従来型の糖尿病支援
英語
Conventional diabetes support using FreeStyle Libre
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢が20歳以上
2) 2型糖尿病
3) HbA1c値が7%以上の状態が3か月以上継続
英語
1) Age 20 years or older
2) Type 2 diabetes
3) HbA1c level of 7% or higher for more than 3 months
日本語
1)1型糖尿病
2)現在、妊娠している
3)腎不全による透析療法
4)認知症、向精神薬などの精神疾患治療の薬剤処方がある
5)過去にCGMを使った経験がある人
6)皮膚疾患によりFreeStyleリブレが使用できない人
7)継続して研究に参加が困難(3か月の研究期間に参加可能)
8)その他、主任研究者が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Type 1 diabetes
2) Currently pregnant
3) Dialysis therapy due to renal failure
4) Have a drug prescription for the treatment of dementia, psychotropic drugs, or other psychiatric disorders
5) Have used CGM in the past
6) A person who cannot use FreeStyle Libre due to a skin disease
7) have difficulty participating in the study on an ongoing basis (can participate in the 3-month study period)
8) Any other person deemed unsuitable as a subject by the principal investigator
80
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | HIROSHI |
ミドルネーム | |
姓 | OKADA |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター 予防医学研究室
英語
Clinical Research Institute
612-8555
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto
075-641-9161
okada.hiroshi.28z@kyoto-u.jp
日本語
名 | 正行 |
ミドルネーム | |
姓 | 同道 |
英語
名 | MASAYUKI |
ミドルネーム | |
姓 | DOMICHI |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター 予防医学研究室
英語
Clinical Research Institute
612-8555
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto
075-641-9161
aisei@rc4.so-net.ne.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Pharmaceutical Association
日本語
日本薬剤師会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
・京都大学大学院医学研究科
・奈良県立医科大学附属病院
英語
Graduate School of Medicine & School of Public Health, Kyoto University / Nara Medical University Hospital
日本語
英語
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto
075-641-9161
404-j-doit1@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |