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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048502
受付番号 R000055268
科学的試験名 夫婦/カップルに対する「ふたりの良いとこ探しプログラム(略称:“よいさがP”)」の効果とそのプロセスに関する実行可能性研究(feasibility study)
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/01
最終更新日 2022/07/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 夫婦/カップルに対する「ふたりの良いとこ探しプログラム(よいさがP)」 A two-session couple intervention for improving couple satisfaction
一般向け試験名略称/Acronym 夫婦/カップルに対するよいさがP A couple intervention for improving couple satisfaction
科学的試験名/Scientific Title 夫婦/カップルに対する「ふたりの良いとこ探しプログラム(略称:“よいさがP”)」の効果とそのプロセスに関する実行可能性研究(feasibility study) A two-session couple intervention for improving couple satisfaction: A feasibility randomized controlled trial (RCT)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym カップル関係改善プログラムの実行可能性RCT A feasibility RCT of a couple intervention
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 夫婦/カップル関係 Couple relationship
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 2セッションから成るカップル介入プログラム(カップルセラピー)の実行可能性についての質的および量的な検討 This study investigates the feasibility of the two-session couple intervention, both qualitatively and quantitatively.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 実行可能性としての,プログラムの安全性(質的,量的),受け入れられやすさ(質的,量的),有効性(ポスト,1ヶ月後,3ヶ月後での「カップル満足感尺度日本語版(CSI-J)」得点),完遂率(量的) Program safety (qualitative and quantitative), acceptability (qualitative and quantitative), effectiveness ("the couple satisfaction index Japanese version" scores at the post, one month, and three months), and completion rate (quantitative) of the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1回80分のオンラインによるカップル・セラピー(カップル合同面接)を2セッション Two-session online couple intervention (80 minutes per session)
介入2/Interventions/Control_2 待機群 Wait list control group
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) カップルで一緒に研究に参加できること。
2) カップルが少なくとも1年以上同居していること。
3) パートナーの少なくとも一方のCSI-4得点が12点以下であること。
4) PCを使用してのオンラインによる面接に参加が可能であること
5) 少なくとも,3ヶ月間の継続的な研究への参加が可能であること。
6) 研究参加が始まってからでも,研究者側がカップルにとって研究参加が適切でないと判断するなどした場合は,途中でも参加を辞退いただく場合があることに同意できること。
7) それぞれのパートナーにおける各事前の質問紙調査への回答結果は,介入面接の中でお互いに共有されうることに同意できること。
1) Couples who can participate in the study together.
2) Couples who have been cohabiting for at least one year.
3) At least one of the partners has the CSI-4 (i.e., short version of the couple satisfaction index) score of 12 points or less.
4) Couples who can participate in the online interview with PC.
5) Couples who can participate in the study for at least three months continuously.
6) Couples who agree to withdraw from the intervention even after it has begun if the therapist decides that participation is inappropriate for the couple.
7) Couples who agree that the results of each others' responses to the pre-questionnaires can be shared during the intervention sessions.
除外基準/Key exclusion criteria 1) カップル内で心理・身体的暴力がある場合。
2) カップル内にアルコール関連の問題がある場合。
3) いずれかもしくは双方のパートナーに進行中の不貞行為がある場合。
4) いずれかもしくは双方のパートナーに,過去半年以内に精神科・心療内科通院歴がある場合。
5) いずれかもしくは双方のパートナーが,現在,カウンセリングを受けている場合。
6) カップルが取り急いでの離婚や別居を予定している場合。
1) Couples with psychological or physical violence.
2) Couples with alcohol-related problems
3) Couples in which either or both partners have ongoing infidelity.
4) Couples in either or both partners have a history of receiving medical treatment by a psychiatrist or psychosomatic physician within the past six months.
5) Couples in which one or both partners are currently receiving counselling or psychotherapy.
6) Couples who are about to divorce or separate.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
三田村
Takashi
ミドルネーム
Mitamura
所属組織/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
所属部署/Division name 総合心理学部 College of comprehensive psychology
郵便番号/Zip code 567-8570
住所/Address 大阪府茨木市岩倉町2-150 2-150 Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 567-8570 JAPAN
電話/TEL 072-665-2214
Email/Email mitamura-psyc@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
三田村
Takashi
ミドルネーム
Mitamura
組織名/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
部署名/Division name 総合心理学部 College of comprehensive psychology
郵便番号/Zip code 567-8570
住所/Address 大阪府茨木市岩倉町2-150 2-150 Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 567-8570 JAPAN
電話/TEL 072-665-2214
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mitamura-psyc@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 College of comprehensive psychology, Ritsumeikan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
立命館大学総合心理学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 KAKENHI, JSPS
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 立命館大学における人を対象とする研究倫理審査委員会 Ritsumeikan University Ethics Review Committee for Research Involving Human Subjects (Humanities and Social Sciences)
住所/Address 〒603-8577 京都市北区等持院北町56-1 56-1 Toji-in Kitamachi, Kita-ku, Kyoto, Japan
電話/Tel 075-465-8319
Email/Email k-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 07 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 28
最終更新日/Last modified on
2022 07 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055268
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055268

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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