UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000048502 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055268 |
| 科学的試験名 | 夫婦/カップルに対する「ふたりの良いとこ探しプログラム（略称：“よいさがP”）」の効果とそのプロセスに関する実行可能性研究(feasibility study) |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/08/01 |
| 最終更新日 | 2025/06/19 09:11:51 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
夫婦/カップルに対する「ふたりの良いとこ探しプログラム（よいさがP）」
英語
A two-session couple intervention for improving couple satisfaction
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
夫婦/カップルに対するよいさがP
英語
A couple intervention for improving couple satisfaction
科学的試験名/Scientific Title
日本語
夫婦/カップルに対する「ふたりの良いとこ探しプログラム（略称：“よいさがP”）」の効果とそのプロセスに関する実行可能性研究(feasibility study)
英語
A two-session couple intervention for improving couple satisfaction: A feasibility randomized controlled trial (RCT)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
カップル関係改善プログラムの実行可能性RCT
英語
A feasibility RCT of a couple intervention
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
夫婦/カップル関係
英語
Couple relationship
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
2セッションから成るカップル介入プログラム（カップルセラピー）の実行可能性についての質的および量的な検討
英語
This study investigates the feasibility of the two-session couple intervention, both qualitatively and quantitatively.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
実行可能性としての，プログラムの安全性（質的，量的），受け入れられやすさ（質的，量的），有効性（ポスト，１ヶ月後，３ヶ月後での「カップル満足感尺度日本語版(CSI-J)」得点），完遂率（量的）
英語
Program safety (qualitative and quantitative), acceptability (qualitative and quantitative), effectiveness ("the couple satisfaction index Japanese version" scores at the post, one month, and three months), and completion rate (quantitative) of the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
１回80分のオンラインによるカップル・セラピー（カップル合同面接）を２セッション
英語
Two-session online couple intervention (80 minutes per session)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
待機群
英語
Wait list control group
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) カップルで一緒に研究に参加できること。
2) カップルが少なくとも1年以上同居していること。
3) パートナーの少なくとも一方のCSI-4得点が12点以下であること。
4) PCを使用してのオンラインによる面接に参加が可能であること
5) 少なくとも，3ヶ月間の継続的な研究への参加が可能であること。
6) 研究参加が始まってからでも，研究者側がカップルにとって研究参加が適切でないと判断するなどした場合は，途中でも参加を辞退いただく場合があることに同意できること。
7) それぞれのパートナーにおける各事前の質問紙調査への回答結果は，介入面接の中でお互いに共有されうることに同意できること。
英語
1) Couples who can participate in the study together.
2) Couples who have been cohabiting for at least one year.
3) At least one of the partners has the CSI-4 (i.e., short version of the couple satisfaction index) score of 12 points or less.
4) Couples who can participate in the online interview with PC.
5) Couples who can participate in the study for at least three months continuously.
6) Couples who agree to withdraw from the intervention even after it has begun if the therapist decides that participation is inappropriate for the couple.
7) Couples who agree that the results of each others' responses to the pre-questionnaires can be shared during the intervention sessions.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) カップル内で心理・身体的暴力がある場合。
2) カップル内にアルコール関連の問題がある場合。
3) いずれかもしくは双方のパートナーに進行中の不貞行為がある場合。
4) いずれかもしくは双方のパートナーに，過去半年以内に精神科・心療内科通院歴がある場合。
5) いずれかもしくは双方のパートナーが，現在，カウンセリングを受けている場合。
6) カップルが取り急いでの離婚や別居を予定している場合。
英語
1) Couples with psychological or physical violence.
2) Couples with alcohol-related problems
3) Couples in which either or both partners have ongoing infidelity.
4) Couples in either or both partners have a history of receiving medical treatment by a psychiatrist or psychosomatic physician within the past six months.
5) Couples in which one or both partners are currently receiving counselling or psychotherapy.
6) Couples who are about to divorce or separate.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 仰 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三田村 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mitamura |
所属組織/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
所属部署/Division name
日本語
総合心理学部
英語
College of comprehensive psychology
郵便番号/Zip code
567-8570
住所/Address
日本語
大阪府茨木市岩倉町2-150
英語
2-150 Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 567-8570 JAPAN
電話/TEL
072-665-2214
Email/Email
mitamura-psyc@umin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 仰 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三田村 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mitamura |
組織名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
部署名/Division name
日本語
総合心理学部
英語
College of comprehensive psychology
郵便番号/Zip code
567-8570
住所/Address
日本語
大阪府茨木市岩倉町2-150
英語
2-150 Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 567-8570 JAPAN
電話/TEL
072-665-2214
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mitamura-psyc@umin.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
College of comprehensive psychology, Ritsumeikan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
立命館大学総合心理学部
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
KAKENHI, JSPS
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
立命館大学における人を対象とする研究倫理審査委員会
英語
Ritsumeikan University Ethics Review Committee for Research Involving Human Subjects (Humanities and Social Sciences)
住所/Address
日本語
〒603-8577 京都市北区等持院北町56-1
英語
56-1 Toji-in Kitamachi, Kita-ku, Kyoto, Japan
電話/Tel
075-465-8319
Email/Email
k-rinri@st.ritsumei.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100763
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100763
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
36
主な結果/Results
日本語
日本のカップルを対象としたカップルセラピーのプログラム（Contextual Couples Therapy: CCT)におけるRCTの実行可能性が確認された。
また，介入プログラムは関係性の質を統計的に有意に改善し、その効果は1ヶ月後と3ヶ月後の追跡調査でも維持された。
英語
The feasibility of a randomized controlled trial (RCT) of a couples therapy program (Contextual Couples Therapy: CCT) targeting Japanese couples has been confirmed.
Furthermore, the intervention program statistically significantly improved relationship quality, and its effects were maintained in follow-up surveys conducted one month and three months after the intervention.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
18組の異性愛カップル（n = 36）が参加した。参加カップルの約97％は婚姻関係にあり、3％は未婚だが7年以上同棲していた。婚姻期間の平均は8.51年（標準偏差 = 7.66）で、参加カップルの89％に子供がいた（子供の数 = 1.44、標準偏差 = 0.98）。
英語
Eighteen heterosexual couples (n = 36) participated in this study. About 97% were married and 3% had lived together for more than seven years but were unmarried. On average, couples were married for 8.51 years (SD = 7.66), and 89% had children (number of children = 1.44, SD = 0.98).
参加者の流れ/Participant flow
日本語
参加希望者はオンラインでの評価尺度等への回答およびその後のオンラインビデオ会議システムを通してのスクリーニングを受けた。
なお，本研究にはパートナーと共に参加することが必須であるため，パートナー双方が参加を希望し，双方がスクリーニングを通過する必要があった。
スクリーニングを通過したカップルはランダムに介入群と待機群とに割り振られた。
介入群ではカップルごとに計3回のセッションを受け，待機群は介入開始まで待機した。
その後，各参加者はポストおよび1ヶ月と3ヶ月フォローアップとして評価尺度に回答した。
なお，その後，順次，待機群のカップルも介入プログラムを受けた。
英語
Participants were required to complete an online assessment and subsequent screening via an online video conferencing system.
Participation in this study required both partners to participate, and both partners had to express their willingness to participate and pass the screening.
Couples who passed the screening were randomly assigned to either the intervention group or the waiting list group.
The intervention group participated in three sessions per couple, while the waiting list group waited until the intervention began.
Following this, all participants completed evaluation scales as part of post-intervention and 1-month and 3-month follow-up assessments.
Additionally, couples from the waiting list group subsequently participated in the intervention program on a rolling basis.
有害事象/Adverse events
日本語
特記事項なし。
英語
No special notes.
評価項目/Outcome measures
日本語
プログラムの安全性および受け入れられやすさは良好であった。
カップル満足感尺度(CSI)得点の向上が介入群において確認された。
英語
The safety and acceptability of the program were good.
An improvement in the Couple Satisfaction Index (CSI) scores was observed in the intervention group.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
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