UMIN試験ID | UMIN000048522 |
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受付番号 | R000055262 |
科学的試験名 | 低タンパク玄米が慢性腎臓病患者に及ぼす影響-腸腎連関試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/15 |
最終更新日 | 2022/07/30 06:04:03 |
日本語
低タンパク玄米が慢性腎臓病患者に及ぼす影響
英語
The effects of low protein Genmai in CKD patients
日本語
低タンパク玄米研究
英語
Low protein Genmai study
日本語
低タンパク玄米が慢性腎臓病患者に及ぼす影響-腸腎連関試験-
英語
The effects of low protein Genmai in CKD patients-Study on Kidney-gut axis-
日本語
腸腎連関試験
英語
Kidney-gut axis study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低タンパク玄米を3ヶ月食した前後で臨床的な変化を検討する
英語
To examine the change in clinical parameters by the low-protein brown rice
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
自覚症状、QOL
血液検査(腎機能関連 血清クレアチニン値、eGFR値)、
尿検査(蓄尿、できなければ随時尿で尿蛋白、尿Alb、尿クレアチニン値)
便検査(腸内細菌叢および短鎖脂肪酸)
英語
subjective findings, QOL
renal function
urinalysis
stool examination
日本語
IL-6 、TNF-α、インドキシル硫酸、p-クレシル硫酸、腸内フローラの変化による炎症関連項目の評価。
CKD関連アウトカム(血清Na/K/Cl, Ca/P/PTH intact, FGF-23, UA, Hb)、便通評価
英語
Cytokine levels
uremic toxin levels
gut microbiota population
electrolytes
defecation comdition
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
低タンパク玄米
英語
low protein brown rice
日本語
低たんぱく食
英語
usual low protein diret
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)CKD ステージ3以下(eGFR 59ml/min/1.73m2以下、透析患者は含まない)。
2)これまでにタンパク制限を行っていない。
3)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1) CKD patient at stage 3 over
2) never experienced diet therapy
3) have given us an infoemed consent
日本語
1)解析のために必要な量の検体が採取困難な場合。
2)認知機能や身体機能の低下により、食事療法の実施が困難な場合。
3)炎症性腸疾患を有する場合。
英語
1) cannot be got a sufficient materials
2) cannot understand the significance of diet therapy
3) have an inflammatory bowel disease
20
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 脇野 |
英語
名 | Shu |
ミドルネーム | |
姓 | Wakino |
日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
腎臓内科学分野
英語
Department of Nephrology
770-8503
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15, Kuramoto, Tokushima
088-633-7183
shuwakino@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 脇野 |
英語
名 | Shu |
ミドルネーム | |
姓 | Wakino |
日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
腎臓内科学分野
英語
Department of Nephrology
770-8503
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15, Kuramoto, Tokushima
088-633-7183
shuwakino@tokushima-u.ac.jp
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cabinet Office
日本語
内閣府
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
メディカルライス協会
英語
Medical Rice Association
日本語
英語
日本語
徳島大学病院生命科学・医学系研究倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Tokushima University Hospital
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50番地の1
英語
2-50-1, Kuramoto, Tokushima
088-633-9294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
徳島大学病院(徳島県)
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |