UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048493
受付番号 R000055261
科学的試験名 水平牽引中断の立位外乱刺激による立位バランス評価の信頼性
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/01
最終更新日 2022/07/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 水平牽引中断の立位外乱刺激による立位バランス評価 Evaluation of standing balance by suspension of horizontal traction
一般向け試験名略称/Acronym 水平牽引中断の立位バランス外乱 Suspension of horizontal traction during standing.
科学的試験名/Scientific Title 水平牽引中断の立位外乱刺激による立位バランス評価の信頼性 Reliability of evaluation of standing
balance by suspension of horizontal traction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 水平牽引中断の立位バランス外乱刺激 Suspension of horizontal traction during standing.
試験実施地域/Region
日本/Japan 北米/North America

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 立位バランス障害 standing balance disturbance
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 水平牽引中断の立位外乱刺激による立位バランス評価の信頼性を確認する To check the reliability of evaluation of
standing balance by suspension of horizontal
traction
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 立位バランス改善訓練のための方法を探究する To make useful suggestion to standing balance training
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 立位バランス反応時の
股関節、膝関節、足関節の関節モーメント
joint monent of hip,knee,ankle
during standing balance reaction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 立位バランス反応時の
床反力、足圧中心、重心の位置、
股関節、膝関節、足関節の関節運動
floor reaction force,center of pressure,
center of mass,
joint motion of hip,knee,ankle
during standing balance reaction

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 歩行に障害のない成人 adult with no disturbance of gait
除外基準/Key exclusion criteria 腰痛、その他の関節痛がある場合 adults with arthralgia, such as lumbago
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
倉林 
HItoshi
ミドルネーム
Kurabayashi
所属組織/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital
所属部署/Division name リビリテーション科 Department of rehabilitation
郵便番号/Zip code 350-0495
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 Morohongo38,Moroyama machi, Irumagun,Saitama
電話/TEL 049-276-1255
Email/Email hkuraba@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英二
ミドルネーム
鈴木
Eiji
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital
部署名/Division name リビリテーション科 Department of rehabilitation
郵便番号/Zip code 350-0495
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 Morohongo38,Moroyama machi, Irumagun,Saitama
電話/TEL 07043773343
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email suzuki.eiji@ebony.plala.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 埼玉医科大学 Saitama Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 埼玉医科大学 Saitama Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 埼玉医科大学 リサーチアドミニストレーションセンター・大学倫理審査委員会 Saitama Medical University Reseach Administration Center
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 Morohongo38,Moroyama machi,Irumagun,Saitama
電話/Tel 049-276-2143
Email/Email rinri@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 同一被験者での再現性確認
COPを前方にしたときの影響の確認
COPを後方にしたときの影響の確認
体幹を前屈したときの影響の確認
体幹を後屈したときの影響の確認
check reproductibity
check the influence of frontal COP
check the influence of rear COP
check the influence of trunk flextionm
check the influence of trunk extension

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 28
最終更新日/Last modified on
2022 07 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055261
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055261

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。