UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
眼科検査情報と自宅測定可能な自動血圧計との関連性について

英語
Relationship between ophthalmic examination information and automatic blood pressure monitor that can be measured at home

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼科検査情報と自宅測定可能な自動血圧計との関連性について

英語
Relationship between ophthalmic examination information and automatic blood pressure monitor that can be measured at home

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼科検査情報と自宅測定可能な自動血圧計との関連性について

英語
Relationship between ophthalmic examination information and automatic blood pressure monitor that can be measured at home

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼科検査情報と自宅測定可能な自動血圧計との関連性について

英語
Relationship between ophthalmic examination information and automatic blood pressure monitor that can be measured at home

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障　

英語
Glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日常診療に生かす取り組みの一つとして、家庭血圧と緑内障の関連性を調べる研究を行うことを目指す。

英語
The efforts to utilize in daily medical care, we aim to conduct research to investigate the relationship between home blood pressure and glaucoma.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
家庭血圧と緑内障の関連性

英語
Relationship between home blood pressure and glaucoma

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧計により取得されたパラメータにおける眼疾患患者と正常者との相違

英語
Differences between patients with eye diseases and normal patients with parameters obtained by blood pressure monitors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血圧計により取得されたパラメータと臨床・生体データとの関連

英語
Relationship between parameters acquired by blood pressure monitor and clinical / biological data

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳から75歳の男女で、自らの意思で研究参加の諾否の判断ができる方。

英語
Men and women between the ages of 20 and 75 who can decide whether or not to participate in the research on their own initiative.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
文書による同意が得られない患者

英語
Patients who do not have written consent

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	重人
ミドルネーム
姓	前川

英語

名	Shigeto
ミドルネーム
姓	Maekawa

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院　神経感覚器病態学講座　

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学分野

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1－1

英語
1-1Seiryo-machi,Aoba-ku, Sendai,Miyagi 980-8574,Japan

電話/TEL

022-717-7294

Email/Email

smaekawa@oph.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	重人
ミドルネーム
姓	前川

英語

名	Shigeto
ミドルネーム
姓	Maekawa

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院　神経感覚器病態学講座　

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学分野

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1－1

英語
1-1Seiryo-machi,Aoba-ku, Sendai,Miyagi 980-8574,Japan

電話/TEL

022-717-7294

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

smaekawa@oph.med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
オムロンヘルスケア株式会社

組織名/Division

日本語
学術研究部

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1Seiryo-machi,Aoba-ku, Sendai,Miyagi 980-8574,Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

ed-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
要因:　家庭血圧の変動
結果:　緑内障の有無　、重症度

英語
Factors: Fluctuations in home blood pressure
Results: Presence or absence of glaucoma, severity

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055256

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