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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000048479
受付番号 R000055247
科学的試験名 脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差と身体機能との関連
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/27
最終更新日 2022/07/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差と身体機能との関連 Relationship between the estimation error and physical function in patients with stroke
一般向け試験名略称/Acronym 脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差 The estimation error of stroke patient
科学的試験名/Scientific Title 脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差と身体機能との関連 Relationship between the estimation error and physical function in patients with stroke
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差 The estimation error of stroke patient
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中片麻痺患者 Patient with stroke
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、脳卒中片麻痺患者を対象に身体認識誤差と身体機能との関連を調査することである。 The purpose of this study investigated whether estimation error is related to physical function in patients with stroke.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 本研究の目的は、身体認知に関わる遂行機能と身体機能との関連を調査することである。 This study aimed to investigate whether there are differences in walking and balance ability according to executive function in patients with stroke.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体認識誤差(Imegined timed up and go test - Timed up and go test) Estimation error (Imegined timed up and go test - Timed up and go test)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Berg Balance Scale
Brunnstrom Recovery Stage
Trail Making Test
Mini Mental State Examination
Berg Balance Scale
Brunnstrom Recovery Stage
Trail Making Test
Mini Mental State Examination

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
95 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 歩行補助具を用いて歩行が可能な者
骨折の既往歴がない者
ability to walk without assistance using aids
absence of lower limb orthopedic disease
除外基準/Key exclusion criteria 認知症の診断を受けている者
重度な高次脳機能障害
視覚障害
diagnosis of dementia
diagnosis of severehigher brain dysfunction
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
克也
ミドルネーム
酒井
Katsuya
ミドルネーム
Sakai
所属組織/Organization 千葉県立保健医療大学 Chiba Prefectural University of Health Sciences
所属部署/Division name 健康科学部 Faculty of Healthcare Sciences
郵便番号/Zip code 260-0801
住所/Address 千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1 645-1, Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan 260-0801
電話/TEL 043-305-2164
Email/Email katsuya.sakai_56@cpuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
克也
ミドルネーム
酒井
Katsuya
ミドルネーム
Sakai
組織名/Organization 千葉県立保健医療大学 Chiba Prefectural University of Health Sciences
部署名/Division name 健康科学部 Faculty of Healthcare Sciences
郵便番号/Zip code 260-0801
住所/Address 千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1 645-1, Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan 260-0801
電話/TEL 043-305-2164
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email katsuya.sakai_56@cpuhs.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Chiba Prefectural University of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
千葉県立保健医療大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し No
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉県立保険医療大学 Chiba Prefectural University of Health Sciences
住所/Address 千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1 645-1, Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan 260-0801
電話/Tel 043-305-2164
Email/Email katsuya.sakai_56@cpuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 20210907
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 鵜飼リハビリテーション病院 Ukai Rehabilitation Hospital
試験ID2/Study ID_2 00001
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 令和リハビリテーション病院 Reiwa Rehabilitation Hospital
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 07 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 Cross-sectional study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 27
最終更新日/Last modified on
2022 07 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055247
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055247

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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