UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差と身体機能との関連

英語
Relationship between the estimation error and physical function in patients with stroke

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差

英語
The estimation error of stroke patient

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差と身体機能との関連

英語
Relationship between the estimation error and physical function in patients with stroke

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中片麻痺患者の身体機能誤差

英語
The estimation error of stroke patient

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中片麻痺患者

英語
Patient with stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、脳卒中片麻痺患者を対象に身体認識誤差と身体機能との関連を調査することである。

英語
The purpose of this study investigated whether estimation error is related to physical function in patients with stroke.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究の目的は、身体認知に関わる遂行機能と身体機能との関連を調査することである。

英語
This study aimed to investigate whether there are differences in walking and balance ability according to executive function in patients with stroke.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体認識誤差（Imegined timed up and go test - Timed up and go test）

英語
Estimation error (Imegined timed up and go test - Timed up and go test)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Berg Balance Scale
Brunnstrom Recovery Stage
Trail Making Test
Mini Mental State Examination

英語
Berg Balance Scale
Brunnstrom Recovery Stage
Trail Making Test
Mini Mental State Examination

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
歩行補助具を用いて歩行が可能な者
骨折の既往歴がない者

英語
ability to walk without assistance using aids
absence of lower limb orthopedic disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症の診断を受けている者
重度な高次脳機能障害
視覚障害

英語
diagnosis of dementia
diagnosis of severehigher brain dysfunction

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克也
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	Katsuya
ミドルネーム
姓	Sakai

所属組織/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Healthcare Sciences

郵便番号/Zip code

260-0801

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1

英語
645-1, Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan 260-0801

電話/TEL

043-305-2164

Email/Email

katsuya.sakai_56@cpuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克也
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	Katsuya
ミドルネーム
姓	Sakai

組織名/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Healthcare Sciences

郵便番号/Zip code

260-0801

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1

英語
645-1, Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan 260-0801

電話/TEL

043-305-2164

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsuya.sakai_56@cpuhs.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Prefectural University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉県立保健医療大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉県立保険医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health Sciences

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1

英語
645-1, Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan 260-0801

電話/Tel

043-305-2164

Email/Email

katsuya.sakai_56@cpuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

20210907

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
鵜飼リハビリテーション病院

英語
Ukai Rehabilitation Hospital

試験ID2/Study ID_2

00001

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語
令和リハビリテーション病院

英語
Reiwa Rehabilitation Hospital

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

78

主な結果/Results

日本語
71名の脳素中片麻痺患者を解析対象とした（平均 67.2 ± 13.4年、7名はMMSEの点数により除外）。
イメージTUGTと実測のTUGTを用いて、運動推定誤差を測定し、マイナス2標準偏差以上群（過大評価群）と±2標準偏差以内群（適切群）に分類し、身体機能を比較した。
過大評価群は適切群と比較して有意にTUGT時間が遅く、バランス能力が低かった。

英語
This study included 71 individuals diagnosed with a stroke. The OE group had a significantly higher estimation error than the AE group. Moreover, the OE group had significantly lower TUGT and BBS than the AE group.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

01

月

31

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象はなし。

英語
Adverse events was nothing.

評価項目/Outcome measures

日本語
Timed Up and Go Test
Imagined Timed Up and Go Test
Visual Analogue Scale
10m walking speed
Berg Balance Scale
Functional Independence Measure
Mini-Mental State Examination
Brunnstrom Recovery Stage
Stroke Impairment Assessment Set

英語
Timed Up and Go Test
Imagined Timed Up and Go Test
Visual Analogue Scale
10m walking speed
Berg Balance Scale
Functional Independence Measure
Mini-Mental State Examination
Brunnstrom Recovery Stage
Stroke Impairment Assessment Set

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

07

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Cross-sectional study

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055247

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