UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本網膜硝子体学会（Japanese Retina and Vitreous Society）における黄斑前膜レジストリ研究

英語
Registration of vitrectomy for epiretinal membrane by Japanese Retina and Vitreous Society

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本網膜硝子体学会（Japanese Retina and Vitreous Society）における黄斑前膜レジストリ研究

英語
Registration of vitrectomy for epiretinal membrane by Japanese Retina and Vitreous Society

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本網膜硝子体学会（Japanese Retina and Vitreous Society）における黄斑前膜レジストリ研究

英語
Registration of vitrectomy for epiretinal membrane by Japanese Retina and Vitreous Society

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本網膜硝子体学会（Japanese Retina and Vitreous Society）における黄斑前膜レジストリ研究

英語
Registration of vitrectomy for epiretinal membrane by Japanese Retina and Vitreous Society

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
黄斑前膜

英語
Epiretinal membrane

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本国内で黄斑前膜にたいして行われている硝子体手術の現状を把握するため

英語
To understand the situation of vitrectomy for epiretinal membrane in Japan

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
黄斑前膜に対する硝子体手術の適応と術式の集計

英語
To summarize the data of vitrectomy for epiretinal membrane

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象施設で黄斑前膜に対して硝子体手術をおこなう例

英語
All patients who receive vitrectomy for epiretinal membrane in the applicable institution

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
登録を行うことに対して同意が得られなかった症例

英語
Patient who reject the participation in the research

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明孝
ミドルネーム
姓	辻川

英語

名	Akitaka
ミドルネーム
姓	Tsujikawa

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto university

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalomology

郵便番号/Zip code

6068507

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54

英語
54, shogoinkawaharacho, Sakyoku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3250

Email/Email

tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健司
ミドルネーム
姓	石原

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Ishihara

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto university

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalomology

郵便番号/Zip code

6068507

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54

英語
54, shogoinkawaharacho, Sakyoku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3250

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ikenx2@kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Retina and Vitreous Society

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本網膜硝子体学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Retina and Vitreous Society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本網膜硝子体学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
各症例の、年齢、性別、既往歴、視機能、自覚症状、診察所見、光干渉断層計所見、眼球形状、眼内レンズの有無、術式、合併症、術後視機能を収集する

英語
We are going to collect data of the patients including age, sex, past history, visual function, symptoms, clinical findings, OCT data, shape of eye ball, surgical technique, complications and visual outcome.

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055243

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