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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048470
受付番号 R000055241
科学的試験名 McGRATHを用いた気管挿管におけるスタイレット近位部屈曲の有用性の比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/01
最終更新日 2022/08/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title McGRATHを用いた気管挿管におけるスタイレット近位部屈曲の有用性の比較検討 Efficacy of proximal bending of an intubating stylet at indirect tracheal intubation using a McGRATH videolaryngoscope.
一般向け試験名略称/Acronym McGRATHを用いた気管挿管におけるスタイレット近位部屈曲の有用性の比較検討 Efficacy of proximal bending of an intubating stylet at indirect tracheal intubation using a McGRATH videolaryngoscope.
科学的試験名/Scientific Title McGRATHを用いた気管挿管におけるスタイレット近位部屈曲の有用性の比較検討 Efficacy of proximal bending of an intubating stylet at indirect tracheal intubation using a McGRATH videolaryngoscope.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym McGRATHを用いた気管挿管におけるスタイレット近位部屈曲の有用性の比較検討 Efficacy of proximal bending of an intubating stylet at indirect tracheal intubation using a McGRATH videolaryngoscope.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気管挿管 Tracheal intubation
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 McGRATHを用いた気管挿管時に、遠位部をブレードの形状に合わせ60度の角度で屈曲させ近位部を45度の角度で前方に屈曲させたスタイレットと、遠位部をブレードの形状に合わせ60度の角度で屈曲させ近位部を45度の角度で右側に屈曲させたスタイレットを使用した際の気管挿管困難度を比較検討する。 The aim of this study is to investigate that using the stylet with the proximal bended 45 degrees forward facilitates intubation compared to using the stylet with the proximal bended 45 degrees to the right under using a McGRATH videolaryngoscope.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 気管チューブ誘導時間 Time for endotracheal tube induction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 スタイレットの遠位部をブレードの形状に合わせ60度の角度で屈曲させ、近位部を45度の角度で前方に屈曲させる Stylet with distal bended 60 degrees forward and the proximal bended 45 degrees forward.
介入2/Interventions/Control_2 スタイレットの遠位部をブレードの形状に合わせ60度の角度で屈曲させ、近位部を45度の角度で右側に屈曲させる Stylet with distal bended 60 degrees forward and the proximal bended 45 degrees to the right.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 気管挿管による全身麻酔を受ける患者 Patients undergoing general anesthesia by tracheal intubation
除外基準/Key exclusion criteria 換気困難または挿管困難が予測される患者
重篤な脳血管疾患、虚血性心疾患、呼吸不全を有する患者

分離肺換気症例
ファイバー挿管
経鼻挿管
気管切開患者
Ptients with anticipated ventilator or intubation difficulties
Patients with serious cerebrovascular disease, ischemic heart disease, or respiratory failure
Isolated pulmonary ventilation case
Awake intubation by bronchoscope
Naso-tracheal intubation
Tracheostomy patient
目標参加者数/Target sample size 90

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
甯雅
ミドルネーム
Ringa
ミドルネーム
You
所属組織/Organization JCHO中京病院 JCHO Chukyo Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 457-8510
住所/Address 愛知県名古屋市南区三条1丁目1-10 1-1-10, Sanjou, Minami, Nagoya, Aichi
電話/TEL 052-691-7151
Email/Email tai_1_lan@icloud.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
甯雅
ミドルネーム
Ringa
ミドルネーム
You
組織名/Organization JCHO中京病院 JCHO Chukyo Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 457-8510
住所/Address 愛知県名古屋市南区三条1丁目1-10 1-1-10, Sanjou, Minami, Nagoya, Aichi
電話/TEL 052-691-7151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tai_1_lan@icloud.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 JCHO Chukyo Hospital
Department of Anesthesiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
JCHO中京病院
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 無し None
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization JCHO 中京病院倫理審査委員会 Ethical review board of JCHO Chukyo hospital
住所/Address 愛知県名古屋市南区三条1丁目1-10 1-1-10, Sanjou, Minami, Nagoya, Aichi
電話/Tel 052-691-7151
Email/Email tai_1_lan@icloud.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions JCHO中京病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2023 06 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 26
最終更新日/Last modified on
2022 08 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055241
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055241

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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