UMIN試験ID | UMIN000048512 |
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受付番号 | R000055235 |
科学的試験名 | β-カリオフィレンの喫煙に伴う単回吸入摂取による、β-カリオフィレンの血中移行確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/15 |
最終更新日 | 2022/07/26 18:02:47 |
日本語
β-カリオフィレンの喫煙に伴う単回吸入摂取による、β-カリオフィレンの血中移行確認試験
英語
Blood transfer confirmation test of beta-caryophyllene by single inhalation ingestion associated with smoking of beta-caryophyllene
日本語
β-カリオフィレンの喫煙に伴う単回吸入摂取による、β-カリオフィレンの血中移行確認試験
英語
Blood transfer confirmation test of beta-caryophyllene by single inhalation ingestion associated with smoking of beta-caryophyllene
日本語
β-カリオフィレンの喫煙に伴う単回吸入摂取による、β-カリオフィレンの血中移行確認試験
英語
Blood transfer confirmation test of beta-caryophyllene by single inhalation ingestion associated with smoking of beta-caryophyllene
日本語
β-カリオフィレンの喫煙に伴う単回吸入摂取による、β-カリオフィレンの血中移行確認試験
英語
Blood transfer confirmation test of beta-caryophyllene by single inhalation ingestion associated with smoking of beta-caryophyllene
日本/Japan |
日本語
喫煙者
英語
smokers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
β-カリオフィレンを喫煙と同時に単回吸入摂取することにより、β-カリオフィレンが血中に移行するかどうか検証する。
英語
The study will test whether beta-caryophyllene is transferred into the blood by a single inhalation of beta-caryophyllene taken at the same time as smoking.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
血中のβ-カリオフィレンの濃度
英語
Concentration of beta-caryophyllene in blood
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
普段喫煙するタバコのフィルター部分に下記内容液のカプセルを詰めたタバコを支給し、喫煙直前にカプセルを破壊していただいた上で1本喫煙させた。
・β-カリオフィレン5.79 mg、MCT 13.51 mg
英語
Cigarettes filled with capsules of the following contents were supplied to the filter part of cigarettes that normally smoke. The capsules were destroyed immediately before smoking and then smoked.
beta-caryophyllene 5.79 mg, MCT 13.51 mg
日本語
普段喫煙するタバコのフィルター部分に下記内容液のカプセルを詰めたタバコを支給し、喫煙直前にカプセルを破壊していただいた上で1本喫煙させた。
・β-カリオフィレン2.90 mg、MCT 16.40 mg
英語
Cigarettes filled with capsules of the following contents were supplied to the filter part of cigarettes that normally smoke. The capsules were destroyed immediately before smoking and then smoked.
beta-caryophyllene 2.90 mg, MCT 16.40 mg
日本語
普段喫煙するタバコのフィルター部分に下記内容液のカプセルを詰めたタバコを支給し、喫煙直前にカプセルを破壊していただいた上で1本喫煙させた。
・MCT 19.30 mg (プラセボ)
英語
Cigarettes filled with capsules of the following contents were supplied to the filter part of cigarettes that normally smoke. The capsules were destroyed immediately before smoking and then smoked.
MCT 19.30 mg (Placebo)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常な成人男女かつ普段よりレギュラータイプの紙巻きタバコを吸う喫煙者
英語
Healthy adult men and women smokers who smoke regular cigarettes
日本語
非喫煙者、紙巻きタバコ以外のタバコ(パイプなど)を喫煙する喫煙者、レギュラータイプ以外(スリムタイプ)のタバコを喫煙する喫煙者、期間中に禁煙を行おうと計画している者、疾病の治療中または疾病の治療の必要があるあるいは今後治療予定がある者、期間中に妊娠を希望する者、妊娠中・授乳中の者、医薬品摂取者、健康食品(有効成分がビタミン類・ミネラル類のみの製品を除く)を日常的に摂取している者
英語
Non-smokers, smokers who smoke cigarettes other than cigarettes (pipes, etc.), smokers who smoke non-regular type (slim type) cigarettes, those who plan to quit during the period, are being treated for illness or those who need or plan to treat their illness, those who wish to become pregnant during the period, those who are pregnant / lactating, those who take medicine, those who take health foods (excluding products of active ingredients are only vitamins and minerals) on a daily basis
12
日本語
名 | 芳春 |
ミドルネーム | |
姓 | 又平 |
英語
名 | Yoshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Matahira |
日本語
三生医薬株式会社
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
イノベーションセンター
英語
Innovation Center
418-0013
日本語
静岡県富士宮市大岩533-2
英語
533-2, Oiwa, Fujinomiya Shi, Shizuoka Ken, 418-0013, Japan
0544-25-7799
y.matahira@sunsho.co.jp
日本語
名 | 和哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
三生医薬株式会社
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
イノベーションセンター
英語
Innovation Center
419-0201
日本語
静岡県富士市厚原1468
英語
1468, Atsuhara, Fuji Shi, Shizuoka Ken, 419-0201, Japan
0545-73-0610
kazuya.yamada@sunsho.co.jp
日本語
その他
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
三生医薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
三生医薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
三生医薬株式会社倫理審査委員会
英語
Sansho Pharmaceutical Co., Ltd. Ethics Review Board
日本語
静岡県富士市厚原1468
英語
1468, Atsuhara, Fuji Shi, Shizuoka Ken, 419-0201, Japan
0545-73-0610
masaki.ookawara@sunsho.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055235
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |