UMIN試験ID | UMIN000048510 |
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受付番号 | R000055234 |
科学的試験名 | β-カリオフィレンを吸入することで、血管壁の硬化を改善し、baPWVが低下することの検証に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/15 |
最終更新日 | 2022/07/27 11:11:32 |
日本語
β-カリオフィレンを吸入することで、血管壁の硬化を改善し、baPWVが低下することの検証に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized controlled trials to verify that inhalation of beta-caryophyllene improves vascular wall hardening and lowers baPWV
日本語
β-カリオフィレンを吸入することで、血管壁の硬化を改善し、baPWVが低下することの検証に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized controlled trials to verify that inhalation of beta-caryophyllene improves vascular wall hardening and lowers baPWV
日本語
β-カリオフィレンを吸入することで、血管壁の硬化を改善し、baPWVが低下することの検証に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized controlled trials to verify that inhalation of beta-caryophyllene improves vascular wall hardening and lowers baPWV
日本語
β-カリオフィレンを吸入することで、血管壁の硬化を改善し、baPWVが低下することの検証に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized controlled trials to verify that inhalation of beta-caryophyllene improves vascular wall hardening and lowers baPWV
日本/Japan |
日本語
喫煙者
英語
smokers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
β-カリオフィレンを喫煙と同時に吸入摂取することにより、上腕足首脈波速度(baPWV)の上昇が抑制されるかどうか検証する。
英語
To test whether inhalation and ingestion of beta-caryophyllene concurrently with smoking suppresses the increase in brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始から12週間後のBrachial-ankle Pulse Wave Velocityの低下
英語
Decrease in Brachial-ankle Pulse Wave Velocity 12 weeks after the start of study
日本語
体感の向上
英語
Improving the experience
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
普段喫煙するタバコのフィルター部分に下記内容液のカプセルを詰めたタバコを支給し、喫煙直前にカプセルを破壊していただいた上で自由裁量により喫煙させた。
・β-カリオフィレン5.79 mg、MCT 13.51 mg
英語
Cigarettes filled with capsules of the following contents were supplied to the filter part of cigarettes that normally smoke. The capsules were destroyed immediately before smoking and then smoked at discretion.
beta-caryophyllene 5.79 mg, MCT 13.51 mg
日本語
普段喫煙するタバコのフィルター部分に下記内容液のカプセルを詰めたタバコを支給し、喫煙直前にカプセルを破壊していただいた上で自由裁量により喫煙させた。
・β-カリオフィレン2.90 mg、MCT 16.40 mg
英語
Cigarettes filled with capsules of the following contents were supplied to the filter part of cigarettes that normally smoke. The capsules were destroyed immediately before smoking and then smoked at discretion.
beta-caryophyllene 2.90 mg, MCT 16.40 mg
日本語
普段喫煙するタバコのフィルター部分に下記内容液のカプセルを詰めたタバコを支給し、喫煙直前にカプセルを破壊していただいた上で自由裁量により喫煙させた。
・MCT 19.30 mg (プラセボ)
英語
Cigarettes filled with capsules of the following contents were supplied to the filter part of cigarettes that normally smoke. The capsules were destroyed immediately before smoking and then smoked at discretion.
MCT 19.30 mg (Placebo)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常な成人男女かつ普段よりレギュラータイプの紙巻きタバコを吸う喫煙者
英語
Healthy adult men and women smokers who smoke regular cigarettes
日本語
非喫煙者、紙巻きタバコ以外のタバコ(パイプなど)を喫煙する喫煙者、レギュラータイプ以外(スリムタイプ)のタバコを喫煙する喫煙者、期間中に禁煙を行おうと計画している者、疾病の治療中または疾病の治療の必要があるあるいは今後治療予定がある者、期間中に妊娠を希望する者、妊娠中・授乳中の者、医薬品摂取者、健康食品(有効成分がビタミン類・ミネラル類のみの製品を除く)を日常的に摂取している者
英語
Non-smokers, smokers who smoke cigarettes other than cigarettes (pipes, etc.), smokers who smoke non-regular type (slim type) cigarettes, those who plan to quit during the period, are being treated for illness or those who need or plan to treat their illness, those who wish to become pregnant during the period, those who are pregnant / lactating, those who take medicine, those who take health foods (excluding products of active ingredients are only vitamins and minerals) on a daily basis
30
日本語
名 | 芳春 |
ミドルネーム | |
姓 | 又平 |
英語
名 | Yoshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Matahira |
日本語
三生医薬株式会社
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
イノベーションセンター
英語
Innovation Center
418-0013
日本語
静岡県富士宮市大岩533-2
英語
533-2, Oiwa, Fujinomiya Shi, Shizuoka Ken, 418-0013, Japan
0544-25-7799
y.matahira@sunsho.co.jp
日本語
名 | 和哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
三生医薬株式会社
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
イノベーションセンター
英語
Innovation Center
419-0201
日本語
静岡県富士市厚原1468
英語
1468, Atsuhara, Fuji Shi, Shizuoka Ken, 419-0201, Japan
0545-73-0610
kazuya.yamada@sunsho.co.jp
日本語
その他
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
三生医薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.
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三生医薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
三生医薬株式会社倫理審査委員会
英語
Sansho Pharmaceutical Co., Ltd. Ethics Review Board
日本語
静岡県富士市厚原1468
英語
1468, Atsuhara, Fuji Shi, Shizuoka Ken, 419-0201, Japan
0545-73-0610
masaki.ookawara@sunsho.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
19
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055234
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055234
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |