UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048498
受付番号	R000055223
科学的試験名	ヒト脳試料を用いたプロテオーム解析および病理学的解析
一般公開日（本登録希望日）	2022/07/31
最終更新日	2023/02/03 13:29:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト脳試料を用いたプロテオーム解析および病理学的解析

英語
Proteomics and pathological analysis of human brain samples

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プロテオミクス

英語
Proteomics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト脳試料を用いたプロテオーム解析および病理学的解析

英語
Proteomics and pathological analysis of human brain samples

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト脳プロテオーム解析及び脳病理解析

英語
Proteomics and pathological analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アルツハイマー病、タウオパチー、神経変性疾患

英語
Alzheimer's disease, tauopathy, Neurodegenerative disorders

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト脳組織においてプロテオーム解析、病理組織化学検査、および、アストロサイト機能を可視化する分子マーカーの開発と評価を実施すること。

英語
We will conduct proteomic analysis, histopathological examination, and development and evaluation of molecular markers to visualize astrocyte function in human brain tissue.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
認知症病態に伴うアストロサイト機能障害に影響する分子機構の探索と、認知症の発症に連動するアストロサイト機能分子を明らかとする。

英語
To explore the molecular mechanisms that influence astrocyte dysfunction associated with dementia pathology and to identify astrocyte functional molecules that are linked to the onset of dementia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プロテオーム解析によるヒト脳疾患における変動タンパク質群の同定、その発現量プロファイル。病理組織化学検査による変動タンパク群の量的・空間的発現分布。オートラジオグラフィーによる分子マーカーの候補となる放射性標識薬剤の結合部位の量と分布。

英語
Identification of variable protein groups in human brain diseases by proteome analysis, and their expression profiles. Quantitative and spatial expression distribution of variable protein groups by histopathology. The amount and distribution of binding sites of radiolabeled drugs as candidate molecular markers by autoradiography.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
病理診断が確定していること。

英語
Pathological diagnosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
今回の対象疾患以外の病理診断を満たすこと。

英語
Fulfill pathological diagnoses other than those of the diseases covered in the current study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕平

ミドルネーム

姓高堂

英語

名 Yuhei

ミドルネーム

姓 Takado

所属組織/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
量子医科学研究所

英語
Institute for Quantum Medical Science

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku

電話/TEL

0432063251

Email/Email

takado.yuhei@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕平

ミドルネーム

姓高堂

英語

名 Yuhei

ミドルネーム

姓 Takado

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
量子医科学研究所

英語
Institute for Quantum Medical Science

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川4－9－1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku

電話/TEL

0432063251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takado.yuhei@qst.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川４－９－１

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 07 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
NA

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 07 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 02 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055223

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055223

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）