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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048498
受付番号 R000055223
科学的試験名 ヒト脳試料を用いたプロテオーム解析および病理学的解析
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/31
最終更新日 2022/07/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ヒト脳試料を用いたプロテオーム解析および病理学的解析 Proteomics and pathological analysis of human brain samples
一般向け試験名略称/Acronym プロテオミクス Proteomics
科学的試験名/Scientific Title ヒト脳試料を用いたプロテオーム解析および病理学的解析 Proteomics and pathological analysis of human brain samples
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ヒト脳プロテオーム解析及び脳病理解析 Proteomics and pathological analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition アルツハイマー病、タウオパチー、神経変性疾患 Alzheimer's disease, tauopathy, Neurodegenerative disorders
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ヒト脳組織においてプロテオーム解析、病理組織化学検査、および、アストロサイト機能を可視化する分子マーカーの開発と評価を実施すること。 We will conduct proteomic analysis, histopathological examination, and development and evaluation of molecular markers to visualize astrocyte function in human brain tissue.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 認知症病態に伴うアストロサイト機能障害に影響する分子機構の探索と、認知症の発症に連動するアストロサイト機能分子を明らかとする。 To explore the molecular mechanisms that influence astrocyte dysfunction associated with dementia pathology and to identify astrocyte functional molecules that are linked to the onset of dementia.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes プロテオーム解析によるヒト脳疾患における変動タンパク質群の同定、その発現量プロファイル。病理組織化学検査による変動タンパク群の量的・空間的発現分布。オートラジオグラフィーによる分子マーカーの候補となる放射性標識薬剤の結合部位の量と分布。 Identification of variable protein groups in human brain diseases by proteome analysis, and their expression profiles. Quantitative and spatial expression distribution of variable protein groups by histopathology. The amount and distribution of binding sites of radiolabeled drugs as candidate molecular markers by autoradiography.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 病理診断が確定していること。 Pathological diagnosis
除外基準/Key exclusion criteria 今回の対象疾患以外の病理診断を満たすこと。 Fulfill pathological diagnoses other than those of the diseases covered in the current study.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
裕平
ミドルネーム
高堂
Yuhei
ミドルネーム
Takado
所属組織/Organization 量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum Science and Technology
所属部署/Division name 量子医科学研究所 Institute for Quantum Medical Science
郵便番号/Zip code 263-8555
住所/Address 4-9-1 Anagawa, Inage-ku 4-9-1 Anagawa, Inage-ku
電話/TEL 0432063251
Email/Email takado.yuhei@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕平
ミドルネーム
高堂
Yuhei
ミドルネーム
Takado
組織名/Organization 量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum Science and Technology
部署名/Division name 量子医科学研究所 Institute for Quantum Medical Science
郵便番号/Zip code 263-8555
住所/Address 千葉市稲毛区穴川4-9-1 4-9-1 Anagawa, Inage-ku
電話/TEL 0432063251
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takado.yuhei@qst.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum Science and Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum Science and Technology
住所/Address 千葉市稲毛区穴川4-9-1 4-9-1 Anagawa, Inage-ku
電話/Tel 043-206-4706
Email/Email helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2027 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし NA

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 28
最終更新日/Last modified on
2022 07 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055223
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055223

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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