UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
外来随時尿を用いた推定塩分摂取量測定による簡易減塩指導の効果

英語
The effect of simple salt-reduction education using estimated salt excretion, measured from spot urine samples in outpatients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外来随時尿を用いた推定塩分摂取量測定による簡易減塩指導の効果

英語
The effect of simple salt-reduction education using estimated salt excretion, measured from spot urine samples in outpatients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外来随時尿を用いた推定塩分摂取量測定による簡易減塩指導の効果

英語
The effect of simple salt-reduction education using estimated salt excretion, measured from spot urine samples in outpatients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外来随時尿を用いた推定塩分摂取量測定による簡易減塩指導の効果

英語
The effect of simple salt-reduction education using estimated salt excretion, measured from spot urine samples in outpatients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧

英語
hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
簡易減塩指導（毎回の診察時に随時尿を用いて推定塩分摂取量を測定し「塩分を控えるための12か条」（厚生労働省）に基づき減塩指導を強化する）による減塩効果を検討する。通常の高血圧診療の患者（初回とアウトカム評価時のみ随時尿電解質検査を施行）と比較する。

英語
We aim to investigate the effect of simple salt-reduction education using estimated salt excretion, measured from spot urine samples at each medical examination in outpatients. We compare the effects of simple salt-reduction education group with normal medical care group.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一年後の一日推定塩分摂取量の変化

英語
The change of estimated salt excretion after 1 year

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
一年後の一日推定カリウム摂取量、随時尿Na/K比、収縮期血圧、拡張期血圧の変化
推定塩分摂取量の季節変動
随時尿と24時間蓄尿による尿中ナトリウム排泄の相関

英語
The changes of estimated potassium excretion, sodium/potassium ratio, systolic BP, and diastolic BP after 1 year
Seasonal Variation in the daily urinary sodium excretion
The relationship of urinary sodium from the spot and 24-hour urine samples

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院腎臓内科通院中で随時尿電解質を測定した患者

英語
Patients who measured urinary electrolytes in nephrology departments.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ステロイド使用中や、随時尿電解質測定1週間以内にループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬などのナトリウム再吸収に変動をきたす可能性のある薬剤を開始した患者

英語
Patients who use steroids, and medications that may cause fluctuations in sodium reabsorption such as loop diuretics and thiazide diuretics within 1 week of urinary electrolyte measurement.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	久登
ミドルネーム
姓	島

英語

名	Hisato
ミドルネーム
姓	Shima

所属組織/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

770-0011

住所/Address

日本語
徳島市北佐古一番町6-1

英語
6-1 Kitasakoichiban-cho, Tokushima city 770-0011, Tokushima, Japan

電話/TEL

088-631-0110

Email/Email

h.shima@khg.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	久登
ミドルネーム
姓	島

英語

名	Hisato
ミドルネーム
姓	Shima

組織名/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

770-0011

住所/Address

日本語
徳島市北佐古一番町6-1

英語
6-1 Kitasakoichiban-cho, Tokushima city 770-0011, Tokushima, Japan

電話/TEL

088-631-0110

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h.shima@khg.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawashima Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川島病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima Hospital

住所/Address

日本語
徳島市北佐古一番町6-1

英語
6-1 Kitasakoichiban-cho, Tokushima city 770-0011, Tokushima, Japan

電話/Tel

088-631-0110

Email/Email

h.shima@khg.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

120

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
一日推定塩分、カリウム摂取量、Na/K比、収縮期血圧、拡張期血圧の変化を観察する

英語
We observe the changes in estimated daily salt content, potassium intake, Na / K ratio, systolic blood pressure, and diastolic blood pressure.

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055208

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