UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000048441
受付番号 R000055204
科学的試験名 がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/25
最終更新日 2022/07/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究 Research on the construction of a regional medical care coordination system utilizing a registry in cancer treatment
一般向け試験名略称/Acronym がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究 Research on the construction of a regional medical care coordination system utilizing a registry in cancer treatment
科学的試験名/Scientific Title がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究 Research on the construction of a regional medical care coordination system utilizing a registry in cancer treatment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究 Research on the construction of a regional medical care coordination system utilizing a registry in cancer treatment
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 固形がん solid tumors
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 聖マリアンナ医科大学病院への通院又は転院を予定する固形がん患者を対象に、医療機関間でのレジストリの共有を実施し、体制構築上の課題を明らかにする。その上で、地域医療連携を継続に実施し、基幹病院・かかりつけ医等との情報共有を図り、医療の質向上を目指す。 A registry will be shared among medical institutions for solid cancer patients who plan to attend or transfer to St. Marianna University Hospital, and issues in establishing the system will be clarified. On this basis, we will continue to implement regional medical collaboration and share information with core hospitals and family doctors, aiming to improve the quality of medical care.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 項目の収集割合 Percentage of items collected
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes レジストリ(共有システム)を利用した患者情報の共有・連携の円滑さ
転帰調査割合
診療情報提供書への記載量
返書作成時間
対応時間
Smoothness of sharing and collaboration of patient information using the registry (shared system)
Percentage of outcome surveys
Amount of entries in medical information forms
Time to prepare a return form
Response time

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)固形がんと診断された患者
2)がん診療のために聖マリアンナ医科大学病院へ紹介する(紹介された)患者
3)文書で研究参加への同意が得られた患者
1) Patients diagnosed with solid cancer
2) Patients referred (or referred to be referred) to St. Marianna University Hospital for cancer treatment
3) Patients who have given written consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria 研究者等により対象として不適当と判断された患者 Patients deemed inappropriate as subjects by the investigators
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
砂川
Yu
ミドルネーム
Sunakawa
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name 臨床腫瘍学講座 Department of Clinical Oncology
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa
電話/TEL 0449778111
Email/Email y.sunakawa@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
砂川
Yu
ミドルネーム
Sunakawa
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name 臨床腫瘍学講座 Department of Clinical Oncology
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa
電話/TEL 0449778111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y.sunakawa@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会 IRB, St. Marianna University School of Medicine
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa
電話/Tel 0449778111
Email/Email k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 01 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 05 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 23
最終更新日/Last modified on
2022 07 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055204
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055204

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。