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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048466
受付番号 R000055203
科学的試験名 定期的な歯科健診・保健指導の効果並びに効果的な受診勧奨方法の検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/31
最終更新日 2022/08/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 定期的な歯科健診・保健指導の効果並びに効果的な受診勧奨方法の検証 Verification of the effects of regular dental health examinations and health guidance and effective methods for recommending consultations
一般向け試験名略称/Acronym 定期的な歯科健診・保健指導の効果並びに効果的な受診勧奨方法の検証 Verification of the effects of regular dental health examinations and health guidance and effective methods for recommending consultations
科学的試験名/Scientific Title 定期的な歯科健診・保健指導の効果並びに効果的な受診勧奨方法の検証 Verification of the effects of regular dental health examinations and health guidance and effective methods for recommending consultations
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 歯科受診勧奨方法の効果検証 Verification of the effectiveness of the dental consultation recommendation method
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 歯周病 Periodontal disease
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 予防・健康づくりにおいて口腔の健康の保持・増進を図ることは、健康寿命の延伸を図る上で重要であり、特に歯周病について、近年、糖尿病との関連性が示されている等、口腔の健康と全身の健康の関連性が注目されているが、歯周病り患率が依然として高い状況にある等の指摘がある。
定期的に歯科医療機関を受診していない従業員や住民等に対して、ICTツールを活用した継続的な受診勧奨・口腔保健行動の推奨による、歯科医療機関受診や口腔保健行動変容の効果を検証する。
For employees and residents who do not regularly visit a dental institution, the effect of visiting a dental institution and changing oral health behavior by continuously encouraging consultation and recommending oral health behavior using ICT tools Verify.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ICTツール提供から5か月間の歯科医療機関の受診率 Dental clinic consultation rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ICTツール提供から5か月間の口腔保健行動の定着率 Retention rate of oral health behavior

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 ICTツール(Webアプリ)を提供し、月1回以上利用・簡易測定結果をフィードバックする Provide ICT tools, use at least once a month, and feed back simple measurement results
介入2/Interventions/Control_2 簡易な歯科関連の状況提供 Providing simple dental-related status
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・同意取得時点で、研究参加団体(企業・自治体)に所属、または居住(自治体の場合)している方
・同意取得時点で、20歳以上の方
・本人の自由意志による電子的または文書による同意が得られている方
Those who belong to or reside in a research participating organization (company, local government) at the time of obtaining consent
Those who are 20 years old or older at the time of consent acquisition
Those who have obtained electronic or written consent at their own free will
除外基準/Key exclusion criteria 研究参加者が自由意思で同意を撤回したもの Research participants voluntarily withdraw their consent
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
章彦
ミドルネーム
権藤
Akihiko
ミドルネーム
Gondo
所属組織/Organization 株式会社エヌ・ティ・ティ・データ NTT DATA Corporation
所属部署/Division name デジタルウェルフェア事業部 第二統括部 Digital Welfare Division 2nd Section
郵便番号/Zip code 135-6033
住所/Address 東京都江東区豊洲3-3-3 豊洲センタービル 3-3-3 Toyosu, Koto-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5546-8202
Email/Email dental-support@nttdata-strategy.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
朝長
dai
ミドルネーム
Tomonaga
組織名/Organization 株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所 NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.
部署名/Division name ライフ・バリュー・クリエイションユニット Life Value Creation Ynit
郵便番号/Zip code 102-0093
住所/Address 東京都千代田区平河町2-7-9 JA 共済ビル9階・10 階 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0093, Japan
電話/TEL 03-5213-4091
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email dental-support@nttdata-strategy.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 厚生労働省 Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 一般財団法人医療情報システム開発センター医学研究倫理審査委員会 Medical Information System Development Center
住所/Address 東京都新宿区神楽坂一丁目1番地 1-1, Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel 03-3267-1921
Email/Email jimukyoku@medis.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 06 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2023 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 26
最終更新日/Last modified on
2022 08 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055203
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055203

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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