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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048429
受付番号 R000055193
科学的試験名 健常人におけるグルコース・フルクトース摂取時の血中グリセルアルデヒド濃度の検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/08
最終更新日 2022/07/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常人におけるグルコース・フルクトース摂取時の血中グリセルアルデヒド濃度の検討 Plasma glyceraldehyde level in healthy subjects after glucose or fructose injestion
一般向け試験名略称/Acronym 健常人におけるグルコース・フルクトース摂取時の血中グリセルアルデヒド濃度の検討 Plasma glyceraldehyde level in healthy subjects after glucose or fructose injestion
科学的試験名/Scientific Title 健常人におけるグルコース・フルクトース摂取時の血中グリセルアルデヒド濃度の検討 Plasma glyceraldehyde level in healthy subjects after glucose or fructose injestion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常人におけるグルコース・フルクトース摂取時の血中グリセルアルデヒド濃度の検討 Plasma glyceraldehyde level in healthy subjects after glucose or fructose injestion
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ブドウ糖・果糖摂取後に血中グリセルアルデヒド値が変化するかを評価する。 Assessment of plasma glyceraldehyde levels after glucose or fructose injestion.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ブドウ糖・果糖摂取後に血中グリセルアルデヒド値が変化するかを評価する。 Assessment of plasma glyceraldehyde levels after glucose or fructose injestion.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 高容量ブドウ糖・果糖摂取後のグリセルアルデヒド値 Plasma glyceraldehyde levels after oral glucose/ fructose tolerance test.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 高容量ブドウ糖を摂取する。 Take high dose glucose.
介入2/Interventions/Control_2 高容量果糖を摂取する。 Take high dose fructose.
介入3/Interventions/Control_3 低用量ブドウ糖を摂取する。 Take low dose glucose.
介入4/Interventions/Control_4 低用量果糖を摂取する。 Take high dose fructose.
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 自発的に参加を志願し、研究に関する説明を受け、理解した上で文書で研究参加に同意した者 Those who received sufficient explanation about the trial, volunteered to participate after understanding the purpose, and agree to participate with written consent.
除外基準/Key exclusion criteria ①フルクトース不耐症
②腸管の手術歴がある者
③糖尿病、高血圧症、脂質異常症、高尿酸血症いずれか治療中の者
④脳血管疾患または心血管疾患治療中の者
⑤重度肝機能障害または肝硬変のある者
⑥重度腎機能障害のある者
⑦ステロイド治療中の者
⑧妊娠中または授乳中の者
1.Herditary fructose intolerance
2.History of gastrointestinal surgery
3.Under treatment of diabetes, hypertension, hyperlipidemia, or hyperuricemia
4.History of cerebrovascular disease or cardiovascular disease
5.Severe impairment of liver function or liver cirrhosis
6.Severe impairment of renal function
7.Under corticosteroid therapy
8.During pregnancy or lactation period
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
香織
ミドルネーム
池田
Kaori
ミドルネーム
Ikeda
所属組織/Organization 京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
所属部署/Division name 先端医療研究開発機構/糖尿病・内分泌・栄養内科 Institute for Advancement of Clinical and Translational Science/Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition
郵便番号/Zip code 606-8507
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町54 54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku,Kyoto-shi,Kyoto
電話/TEL 075-751-3560
Email/Email krikeda@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
瑶子
ミドルネーム
上羽
Yoko
ミドルネーム
Ueba
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科 Graduate School of Medicine, Kyoto University
部署名/Division name 糖尿病・内分泌・栄養内科学 Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition
郵便番号/Zip code 606-8507
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町54 54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku,Kyoto-shi,Kyoto
電話/TEL 075-751-3560
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yokoueba@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate School of Medicine, Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学大学院医学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Graduate School of Medicine, Kyoto University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
京都大学大学院医学研究科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会 Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
住所/Address 京都市左京区吉田近衛町 Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
電話/Tel 075-753-4680
Email/Email ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 21
最終更新日/Last modified on
2022 07 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055193
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055193

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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