UMIN試験ID | UMIN000048424 |
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受付番号 | R000055187 |
科学的試験名 | GABA含有食品の健常人に対する単回摂取時の血中動態確認研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/03 |
最終更新日 | 2022/10/24 09:00:59 |
日本語
GABA含有食品の健常人に対する単回摂取時の血中動態確認研究
英語
A study to confirm the blood dynamics by a single ingestion of GABA-containing foods in healthy humans.
日本語
GABA PK研究
英語
GABA PK study
日本語
GABA含有食品の健常人に対する単回摂取時の血中動態確認研究
英語
A study to confirm the blood dynamics by a single ingestion of GABA-containing foods in healthy humans.
日本語
GABA PK研究
英語
GABA PK study
日本/Japan |
日本語
なし
英語
Non
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GABA含有食品の血中動態確認
英語
confirm the blood dynamics by ingestion of GABA-containing foods
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
GABA含有食品の血中動態
英語
blood dynamics by ingestion of GABA-containing foods
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品1
2泊3日
単回摂取
英語
Research food 1
2 nights 3 days
Single ingestion
日本語
研究食品2
2泊3日
単回摂取
英語
Research food 2
2 nights 3 days
Single ingestion
日本語
研究食品3
2泊3日
単回摂取
英語
Research food 3
2 nights 3 days
Single ingestion
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
30 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1) 研究参加同意取得時の年齢が20歳以上30歳未満の日本人男性
(2) 設定された来院日に研究会場へ通うことが可能な方
(3) 研究開始前に研究の参加に同意し、同意文書に署名および日付を自署出来る方
英語
(1) Japanese males aged between 20 and 30 at the time of obtaining consent to participate in the research
(2) Those who can attend the research site on the set visit date
(3) Those who agree to participate in the research before starting the research and can sign and date the consent document.
日本語
(1) 重篤な既往歴が有る方
(2) 治療中の内科的慢性疾患を有する方
(3) 消化器系の切除手術歴がある方(盲腸・軽度なポリープ切除を除く)
(4) 研究で用いる食品に関する食物アレルギーのある方
(5) 多量の飲酒者(1日当たりの平均純アルコール摂取量が60gを超える方)および過度の喫煙者(1日当たりの喫煙本数が20本を超える方)
(6) スクリーニング検査時の値が正常値から大きく逸脱している方
(7) 他の臨床研究に参加している方又は研究期間中に参加予定が有る方
(8)
繰返しの採血によって気分不良や体調悪化になることがある方
(9) 22時~6時までの時間に勤務している方(アルバイトを含め、交代制勤務者、深夜勤務者等)
(10) 宗教上等の理由により、由来が明示されていない食品を摂取できない方
(11) 研究責任医師により本研究参加に不適切と判断された方
英語
(1) Those who have a serious medical history
(2) Those who have chronic medical illness under treatment
(3) Those who have a history of gastrointestinal resection surgery (excluding cecum and mild polyp resection)
(4) Those who have food allergies related to the food used in the research
(5) Heavy drinkers (those with an average daily intake of pure alcohol exceeding 60 g) and excessive smokers (those who smoke more than 20 cigarettes per day)
(6) Those whose values at the time of screening test deviate significantly from the normal values
(7) Those who are participating in other clinical research or who are planning to participate during the research period
(8)
Those who may feel sick or feel ill due to repeated blood sampling
(9) Those who work from 22:00 to 6:00 (including part-time workers, shift workers, late-night workers, etc.)
(10) Those who cannot consume foods whose origin is not specified due to religious reasons
(11) Those who are judged by the principal investigator to be inappropriate for participating in this research
9
日本語
名 | 浦田 |
ミドルネーム | |
姓 | 義治 |
英語
名 | Urada |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiharu |
日本語
信和薬品株式会社
英語
Shinwayakuhin Co., Ltd.
日本語
なし
英語
Non
939-2723
日本語
富山県富山市婦中町萩島3697番地の8
英語
3697-8, Fuchumachi Haginoshima, Toyama-shi, Toyama
076-465-7735
urada@yoshindo.co.jp
日本語
名 | 浦田 |
ミドルネーム | |
姓 | 義治 |
英語
名 | Urada |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiharu |
日本語
信和薬品株式会社
英語
Shinwayakuhin Co., Ltd.
日本語
なし
英語
Non
939-2723
日本語
富山県富山市婦中町萩島3697番地の8
英語
3697-8, Fuchumachi Haginoshima, Toyama-shi, Toyama
076-465-7735
urada@yoshindo.co.jp
日本語
その他
英語
Shinwayakuhin Co., Ltd.
日本語
信和薬品株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital Ethics Review Board
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Shinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-881-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
9
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055187
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |