UMIN試験ID | UMIN000048440 |
---|---|
受付番号 | R000055185 |
科学的試験名 | チック症患者を対象にリモートおよびグループで実施するCBITの多機関共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/23 |
最終更新日 | 2023/08/25 16:30:30 |
日本語
チック症患者を対象にリモートおよびグループで実施するCBITを経過観察と比較する多機関共同ランダム化比較試験
英語
A Multi-Institutional Randomized Controlled Trial of a Remote Administration and Group Setting Comprehensive Behavioral Intervention for Tics
日本語
チック症患者を対象にリモートおよびグループで実施するCBITの多機関共同ランダム化比較試験
英語
A Multi-Institutional Randomized Controlled Trial of a Remote Administration and Group Setting Comprehensive Behavioral Intervention for Tics
日本語
チック症患者を対象にリモートおよびグループで実施するCBITの多機関共同ランダム化比較試験
英語
A Multi-Institutional Randomized Controlled Trial of a Remote Administration and Group Setting Comprehensive Behavioral Intervention for Tics
日本語
リモート・グループCBITのRCT
英語
RCT of Remote Group CBIT
日本/Japan |
日本語
チック症/トゥレット症
英語
Tic disorder/Tourette syndrome
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リモートおよびグループで実施するCBITの有効性と安全性評価すること
英語
To Evaluate the efficacy and safety of a Remote Administration and Group Setting Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
YGTSS(介入前、介入後、1か月後、6か月後、1年後)
英語
YGTSS (pre, post, 1 month later, 6 month later, 1 year later)
日本語
CGI-S、CGI-I、SUDS、PUTS、PGI-I、PTQ
英語
CGI-S, CGI-I, SUDS, PUTS, PGI-I, PTQ
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
リモート・グループによるCBIT
英語
Remote Administration and Group Setting CBIT
日本語
RG-CBITは、治療セッションの数と構成、CBITの内容の配分、介入の長さなど、Woodsらが開発したCBITマニュアルに準じている.
英語
Remote and group CBIT follows the CBIT manual developed by Woods and colleagues in terms of number and components of treatment sessions, distribution of CBIT contents, and length of intervention.
日本語
・対象者は、4人のグループで各セッションに参加する
・各セッションは、約60分
・セッションは、Web会議システム(Zoom)を使用してリモートで実施
・セッションは、臨床心理士の2名(セッション担当者とサポート役)が行う
・セッション1-8は毎週実施し、セッション9は3-4週間あけて実施する
英語
Participants attend each session in groups of four.
Each session last approximately 60 minutes.
Sessions are conducted remotely using a web conferencing system (Zoom).
Sessions are conducted by two clinical psychologists (a session leader and a support).
Sessions 1-8 will be conducted weekly, following Session 9 held 3-4 weeks later.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2023年3月31日までに参加医療機関を受診した患者
2)DSM-5の診断基準によるチック症(慢性チックもしくはトゥレット症)の診断の患者
3)CGI-S スコア:4≦ CGI-Sスコア ≦6
4) 6週間以上治療内容に変更がない患者
5) PCもしくはタブレットが自宅にあり、Zoomを使用可能な通信環境がある患者
6) 本人および保護者から書面による同意を取得できる患者
英語
1) Patients who visited a institution by March 31, 2023
2) Diagnosis of tic disorder (chronic tic or Tourette's) according to DSM-5 diagnostic criteria
3) CGI-S score between 4 to 6
4) Patients with no change in treatment for more than 6 weeks
5) Patients with a PC or tablet at home and a communication environment that allows use of Zoom
6) Patients for whom written consent can be obtained from the individual and his/her guardian
日本語
1)ADHDと軽度のOCDを除くその他の精神疾患(MINI-KID)、被虐待児、重度な身体疾患をもつ患者
2) 直近の知能検査(WISC-IV)IQが85以下
3)担当医師の判断により対象として不適当と判断された患者
4) 過去にハビットリバーサル法、CBITを受けたことがある患者
英語
1) Patients with other psychiatric disorders except ADHD and mild OCD , abused children, and patients with severe physical illness
2) Patients with an IQ below 85 on the most recent intelligence test (WISC-IV)
3) Patients who are deemed ineligible by the physician in charge
4) Patients who have received Habit Reversal Method or CBIT in the past
40
日本語
名 | 建 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
獨協医科大学埼玉医療センター
英語
Dokkyo Medical university Saitama Medical Center
日本語
子どものこころ診療センター
英語
Child Development and Psychosomatic Medicine Center
343-8555
日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50
英語
2-1-50 Minami-Koshigaya, Koshigaya-shi, Saitama, 343-8555 Japan
048-965-1111
tinoue@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | 建 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
獨協医科大学埼玉医療センター
英語
Dokkyo Medical university Saitama Medical Center
日本語
子どものこころ診療センター
英語
Child Development and Psychosomatic Medicine Center
343-8555
日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50
英語
2-1-50 Minami-Koshigaya, Koshigaya-shi, Saitama, 343-8555 Japan
048-965-1111
tinoue@dokkyomed.ac.jp
日本語
獨協医科大学
英語
Child Development and Psychosomatic Medicine Center Dokkyo Medical university Saitama Medical Center
日本語
獨協医科大学
日本語
子どものこころ診療センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
THE UNIVERS FOUNATION
日本語
ユニベール財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
獨協医科大学埼玉医療センター臨床研究倫理委員会
英語
the Ethical Committee of Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50
英語
2-1-50 Minami-Koshigaya, Koshigaya-shi, Saitama, 343-8555 Japan
048-965-1111
tinoue@dokkyomed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055185
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055185
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |