UMIN試験ID | UMIN000048423 |
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受付番号 | R000055184 |
科学的試験名 | 改良一体型プラスチックステントを用いた超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性と安全性を検討する前向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/21 |
最終更新日 | 2022/07/21 16:07:09 |
日本語
改良一体型プラスチックステントを用いた超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性と安全性を検討する前向き登録研究
英語
A prospective study evaluating the feasibility and safety of EUS-guided biliary drainage using a modified repositionable plastic stent
日本語
改良一体型プラスチックステントを用いた超音波内視鏡下胆管ドレナージの前向き検討
英語
A prospective study of EUS-guided biliary drainage using a modified repositionable plastic stent
日本語
改良一体型プラスチックステントを用いた超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性と安全性を検討する前向き登録研究
英語
A prospective study evaluating the feasibility and safety of EUS-guided biliary drainage using a modified repositionable plastic stent
日本語
改良一体型プラスチックステントを用いた超音波内視鏡下胆管ドレナージの前向き検討
英語
A prospective study of EUS-guided biliary drainage using a modified repositionable plastic stent
日本/Japan |
日本語
胆管疾患(良性疾患、悪性疾患を含む)により胆管ドレナージが必要な症例
英語
Cases requiring biliary drainage due to biliary disease (including benign and malignant disease)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
改良一体型プラスチックステントを用いた超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性と安全性に関して検討すること
英語
To evaluate the feasibility and safety of EUS-guided biliary drainage using a modified repositionable plastic stent
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
EUS-HGSの手技成功率(改良一体型プラスチックステント留置成功率)
英語
Technical success rate of EUS-HGS procedure (success rate for placement of modified repositionable plastic stent)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波内視鏡下胆管ドレナージ
英語
EUS-guided biliary drainage
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胆管ドレナージが必要な症例(胆管炎や閉塞性黄疸)
2)術後再建腸管例や十二指腸狭窄例で通常のERCPによる胆管ドレナージが困難であり、超音波内視鏡下胆管ドレナージによる胆管ドレナージの適応となる症例
英語
1. Cases in whom biliary drainage are required due to obstructive jaundice and/or cholangitis.
2. Cases in which biliary drainage by ERCP has failed due to surgical altered anatomy or duodenal stricture and in which EUS-guided biliary drainage is indicated
日本語
1) 解剖学的に超音波内視鏡下に胆管穿刺が困難な症例
2)凝固異常を有する(血小板 50,000/μL未満またはPT-INR 1.5以上)もしくは抗凝固剤・抗血小板剤を服用中で、中止できない症例
3) 他臓器に重篤な合併症を有する症例
4)本研究の参加に同意が得られなかった症例
5)年齢が20歳未満の症例
6)妊娠中、あるいは授乳中の症例
7)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した症例
英語
1.Cases with anatomical difficulty performing bile duct puncture under EUS
2.Cases with coagulopathy or taking antithrombotic agents that cannot be discontinue
3.Cases with sever complication in other organs
4.Cases without informed consent
5.Cases with age less than 20 years
6.Cases with pregnancy or suspect of pregnancy
7.Cases judged by principal investigator to be inadequate as subjects
100
日本語
名 | 俊太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 向井 |
英語
名 | Shuntaro |
ミドルネーム | |
姓 | Mukai |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
s-mukai@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 俊太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 向井 |
英語
名 | Shuntaro |
ミドルネーム | |
姓 | Mukai |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
s-mukai@tokyo-med.ac.jp
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
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東京医科大学医学倫理審査委員会
英語
Tokyo Medical University Medical Ethics Review Board
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東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
IRB@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055184
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055184
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |