UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
人工知能を用いた腹腔鏡下肝切除における自動手術工程認識モデルの開発

英語
Automated Surgical Workflow Identification By Artificial Intelligence In Laparoscopic Hepatectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腹腔鏡下肝切除におけるAI開発

英語
AI For Laparoscopic Hepatectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工知能を用いた腹腔鏡下肝切除における自動手術工程認識モデルの開発

英語
Automated Surgical Workflow Identification By Artificial Intelligence In Laparoscopic Hepatectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腹腔鏡下肝切除におけるAI開発

英語
AI For Laparoscopic Hepatectomy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肝細胞癌
転移性肝腫瘍
肝内胆管癌

英語
Hepatocellular Carcinoma
Metastatic Cancer Of The Liver
Intrahepatic Cholangiocarcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹腔鏡下肝切除術におけるコンピュータ支援手術を用いた新しい術中システムを開発すること。

英語
To develop novel intraoperative systems of computer-assisted surgery for laparoscopic hepatectomy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腹腔鏡下肝切除術における自動手術工程認識の為のディープラーニングモデルを開発すること。

英語
To develop a deep-learning model for automated surgical step identification in laparoscopic hepatectomy.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
モデルの評価指標は，precision，recall，F1 score，overall accuracyとした。

英語
The evaluation metrics for the model were precision, recall, F1 score (which were used as the metrics for each step), and overall accuracy (which was used for the integrated steps).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年7月から2019年12月にかけて、国立がん研究センター東病院で行った腹腔鏡下肝部分切除術の40例を含むデータセットを構築した。

英語
We constructed a dataset containing 40 cases of pure laparoscopic hepatectomy partial resection procedures, all of which were performed by four surgeons at the National Cancer Center Hospital East (NCCHE) in Kashiwa, Japan, between July 2018 and December 2019.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅昭
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Masaaki
ミドルネーム
姓	Ito

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

所属部署/Division name

日本語
手術機器開発室

英語
Surgical Device Innovation Office

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa-City, Chiba 277-8577, Japan

電話/TEL

0471-33-1111

Email/Email

maito@east.ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅昭
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Masaaki
ミドルネーム
姓	Ito

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

部署名/Division name

日本語
手術機器開発室

英語
Surgical Device Innovation Office

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa-City, Chiba 277-8577, Japan

電話/TEL

0471-33-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maito@east.ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
Surgical Device Innovation Office, National Cancer Center Hospital East

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
東病院 手術機器開発室

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院　研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board, National Cancer Center Hospital East

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉６－５－１

英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa-City, Chiba 277-8577, Japan

電話/Tel

0471-33-1111

Email/Email

irst@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究課題番号 2020-315
課題名 内視鏡外科手術の手術動画データベースを用いた手術関連情報に関する解析研究

英語
Research Project No. 2020-315
Title: Analytical research on surgical information using a database of surgical videos of endoscopic surgeries

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055183

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