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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000048416
受付番号 R000055183
科学的試験名 人工知能を用いた腹腔鏡下肝切除における自動手術工程認識モデルの開発
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/21
最終更新日 2022/07/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 人工知能を用いた腹腔鏡下肝切除における自動手術工程認識モデルの開発 Automated Surgical Workflow Identification By Artificial Intelligence In Laparoscopic Hepatectomy
一般向け試験名略称/Acronym 腹腔鏡下肝切除におけるAI開発 AI For Laparoscopic Hepatectomy
科学的試験名/Scientific Title 人工知能を用いた腹腔鏡下肝切除における自動手術工程認識モデルの開発 Automated Surgical Workflow Identification By Artificial Intelligence In Laparoscopic Hepatectomy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腹腔鏡下肝切除におけるAI開発 AI For Laparoscopic Hepatectomy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肝細胞癌
転移性肝腫瘍
肝内胆管癌
Hepatocellular Carcinoma
Metastatic Cancer Of The Liver
Intrahepatic Cholangiocarcinoma
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腹腔鏡下肝切除術におけるコンピュータ支援手術を用いた新しい術中システムを開発すること。 To develop novel intraoperative systems of computer-assisted surgery for laparoscopic hepatectomy.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 腹腔鏡下肝切除術における自動手術工程認識の為のディープラーニングモデルを開発すること。 To develop a deep-learning model for automated surgical step identification in laparoscopic hepatectomy.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes モデルの評価指標は,precision,recall,F1 score,overall accuracyとした。 The evaluation metrics for the model were precision, recall, F1 score (which were used as the metrics for each step), and overall accuracy (which was used for the integrated steps).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2018年7月から2019年12月にかけて、国立がん研究センター東病院で行った腹腔鏡下肝部分切除術の40例を含むデータセットを構築した。 We constructed a dataset containing 40 cases of pure laparoscopic hepatectomy partial resection procedures, all of which were performed by four surgeons at the National Cancer Center Hospital East (NCCHE) in Kashiwa, Japan, between July 2018 and December 2019.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅昭
ミドルネーム
伊藤
Masaaki
ミドルネーム
Ito
所属組織/Organization 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East
所属部署/Division name 手術機器開発室 Surgical Device Innovation Office
郵便番号/Zip code 277-8577
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa-City, Chiba 277-8577, Japan
電話/TEL 0471-33-1111
Email/Email maito@east.ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
雅昭
ミドルネーム
伊藤
Masaaki
ミドルネーム
Ito
組織名/Organization 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East
部署名/Division name 手術機器開発室 Surgical Device Innovation Office
郵便番号/Zip code 277-8577
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa-City, Chiba 277-8577, Japan
電話/TEL 0471-33-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email maito@east.ncc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立がん研究センター Surgical Device Innovation Office, National Cancer Center Hospital East
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 東病院 手術機器開発室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立がん研究センター東病院 研究倫理審査委員会 Institutional Review Board, National Cancer Center Hospital East
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa-City, Chiba 277-8577, Japan
電話/Tel 0471-33-1111
Email/Email irst@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 40
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 09 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 09 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 09 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究課題番号 2020-315
課題名 内視鏡外科手術の手術動画データベースを用いた手術関連情報に関する解析研究
Research Project No. 2020-315
Title: Analytical research on surgical information using a database of surgical videos of endoscopic surgeries

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 20
最終更新日/Last modified on
2022 07 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055183
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055183

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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