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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048414
受付番号 R000055180
科学的試験名 令和3年度改訂版坂戸市「食育」プログラムの効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/01
最終更新日 2022/07/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 令和3年度改訂版坂戸市「食育」プログラムの効果に関する研究 Study on the effects of a sakado"Shokuiku(Food and Nutrition Education)" Program
一般向け試験名略称/Acronym 令和3年度改訂版坂戸市「食育」プログラムの効果に関する研究 Study on the effects of a sakado"Shokuiku(Food and Nutrition Education)" Program
科学的試験名/Scientific Title 令和3年度改訂版坂戸市「食育」プログラムの効果に関する研究 Study on the effects of a sakado"Shokuiku(Food and Nutrition Education)" Program
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 令和3年度改訂版坂戸市「食育」プログラムの効果に関する研究 Study on the effects of a sakado"Shokuiku(Food and Nutrition Education)" Program
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常児 Healthy Children
疾患区分1/Classification by specialty
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 令和3年度に改訂した坂戸市「食育」プログラムの効果を検討することを目的とする。 The purpose of this study is to examine a Sakado "Shokuiku(Food and Nutrition Education )" Program
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入前、中間、介入後に、「主食、主菜、副菜の揃った食事」 "Having Meals Consisting of Staple Food, a Main Dish and Side Dishes" investigate before the intervention, intermediate, and after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 改訂した坂戸市「食育」プログラムは、小4(2時間),小5(4時間)、小6(5時間)、中1(1時間)、中2(1時間)である。 The revised Sakado City "Food Education" program includes 4th grade (2 hours), 5th grade (4 hours), 6th grade (5 hours), 1st grade (1 hour), 2nd grade (1 hour).
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
9 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
14 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.埼玉県坂戸市の小中学校に在籍している
2.児童生徒と保護者の研究同意が得られている
3.実施する調査の全てに参加している
1.The students who are enrolled at elementary and junior high schools in Saitama and Sakado prefectures
2. The students and their parents/guardian who have agreed to participate in this study
3.The participants who attend all the survey
除外基準/Key exclusion criteria 1.不登校等,欠席が続いている児童
2.健康上の理由で調査への参加が難しい児童生徒
3.調査参加に必要な日本語能力が不十分な人
1. The students who are continuously absent from school due to school refusal etc.
2.The students who are difficult to participate the survey due to health reasons
3.Those who do not have sufficient ability in Japanese to participate in this survey
目標参加者数/Target sample size 800

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
明美
ミドルネーム
中西
Akemi
ミドルネーム
Nakanishi
所属組織/Organization 女子栄養大学 Kagawa Nutrition University
所属部署/Division name 栄養学部 Undergraduate School of Nutrition Sciences
郵便番号/Zip code 350-0288
住所/Address 埼玉県坂戸市千代田3-9-21 3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama 350-0288 Japan
電話/TEL 049-282-3573
Email/Email nakanisi@eiyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
明美
ミドルネーム
中西
Akemi
ミドルネーム
Nakanishi
組織名/Organization 女子栄養大学 Kagawa Nutrition University
部署名/Division name 栄養学部 Undergraduate School of Nutrition Sciences
郵便番号/Zip code 350-0288
住所/Address 埼玉県坂戸市千代田3-9-21 3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama 350-0288 Japan
電話/TEL 049-282-3573
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakanisi@eiyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kagawa Nutrition University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
女子栄養大学
部署名/Department 栄養学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kagawa Nutrition University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
女子栄養大学
組織名/Division 栄養学部
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 女子栄養大学研究倫理審査委員会 Kagawa Nutrition University Research Review Committee
住所/Address 埼玉県坂戸市千代田3-9-21 3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama 350-0288 Japan
電話/Tel 049-289-6041
Email/Email kenshien@eiyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2030 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 20
最終更新日/Last modified on
2022 07 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055180
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055180

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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