UMIN試験ID | UMIN000048397 |
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受付番号 | R000055167 |
科学的試験名 | 便秘症一次治療薬 酸化マグネシウムで効果が不十分な成人慢性便秘症の患者を対象としたエロビキシバットによる残便感のない自発的な排便に対する効果を評価するための多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/18 |
最終更新日 | 2022/07/18 15:48:32 |
日本語
便秘症一次治療薬 酸化マグネシウムで効果が不十分な成人慢性便秘症の患者を対象としたエロビキシバットによる残便感のない自発的な排便に対する効果を評価するための多施設共同試験
英語
A multicenter prospective study to evaluate the effect of elobixibat on spontaneous defecation without a feeling of residual stool in patients with chronic constipation who are inadequately effective with magnesium oxide, a first-line treatment for constipation.
日本語
便秘症一次治療薬 酸化マグネシウムで効果が不十分な成人慢性便秘症の患者を対象としたエロビキシバットによる残便感のない自発的な排便に対する効果を評価するための多施設共同試験
英語
A multicenter prospective study to evaluate the effect of elobixibat on spontaneous defecation without a feeling of residual stool in patients with chronic constipation who are inadequately effective with magnesium oxide, a first-line treatment for constipation.
日本語
便秘症一次治療薬 酸化マグネシウムで効果が不十分な成人慢性便秘症の患者を対象としたエロビキシバットによる残便感のない自発的な排便に対する効果を評価するための多施設共同試験
英語
A multicenter prospective study to evaluate the effect of elobixibat on spontaneous defecation without a feeling of residual stool in patients with chronic constipation who are inadequately effective with magnesium oxide, a first-line treatment for constipation.
日本語
便秘症一次治療薬 酸化マグネシウムで効果が不十分な成人慢性便秘症の患者を対象としたエロビキシバットによる残便感のない自発的な排便に対する効果を評価するための多施設共同試験
英語
A multicenter prospective study to evaluate the effect of elobixibat on spontaneous defecation without a feeling of residual stool in patients with chronic constipation who are inadequately effective with magnesium oxide, a first-line treatment for constipation.
日本/Japan |
日本語
慢性便秘症
英語
chronic constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性便秘症で酸化マグネシウム不応症例に対するエロビキシバットの有効性を検討すること
英語
To investigate the efficacy of elobixibat for patients with chronic constipation who are refractory to magnesium oxide
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
試験治療薬に変更する前後での自発的な排便回数(SBM)の差
英語
Difference in spontaneous bowel movements (SBM) before and after switching to study drug
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エロビキシバットとして10mgを1日1回食前に経口投与する。
英語
Orally administer 10 mg of elobixibat once daily before meals.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上
2) MgO不応の者のうちRome IVの機能性便秘の診断基準に準じた慢性便秘の者
3) 通常診療において、エロビキシバットの投与を開始する者
4) 研究対象者本人から同意が得られた者
英語
1) Age at the time of consent acquisition is 20 years or older
2) Among those who are refractory to MgO, those with chronic constipation according to the diagnostic criteria for functional constipation of Rome IV
3) Those who start administration of elobixibat in normal medical care
4) Persons who have obtained consent from the research subject
日本語
1) エロビキシバットに対し過敏症の既往のある患者
2) 腫瘍、ヘルニア等による腸閉塞が確認されている又は疑われる患者
3) 器質的疾患による便秘が疑われる患者
4) 他の便秘薬服用中の患者
5) その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) Patients with a history of hypersensitivity to elobixibat
2) Patients with confirmed or suspected intestinal obstruction due to tumor, hernia, etc.
3) Patients suspected of having constipation due to organic disease
4) Patients taking other laxatives
5) Others who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects
26
日本語
名 | 和也 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
医療法人入澤クリニック
英語
Medical corporation Irisawa Medical Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
690-0025
日本語
松江市八幡町285-6
英語
285-6, Yawata-cho, Matsue 690-0025
0852-38-8211
matsumotokazuya@tottori-u.ac.jp
日本語
名 | 和也 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
医療法人入澤クリニック
英語
Medical corporation Irisawa Medical Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
690-0025
日本語
松江市八幡町285-6
英語
285-6, Yawata-cho, Matsue 690-0025
0852-38-8211
matsumotokazuya@tottori-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Medical corporation Irisawa Medical Clinic
日本語
医療法人入澤クリニック
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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鳥取大学病院
英語
Tottori University Hospital
日本語
683-8504 鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, 683-8504
0859-38-6527
matsumotokazuya@tottori-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |