UMIN試験ID | UMIN000048395 |
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受付番号 | R000055165 |
科学的試験名 | アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI) と癌リスクに関するネットワークメタアナリシス |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/18 |
最終更新日 | 2024/02/02 22:38:46 |
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アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI) と癌リスクに関するネットワークメタアナリシス
英語
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor (ARNI) and Cancer Risk: A systematic review and network meta-analysis
日本語
アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI) と癌リスクに関するネットワークメタアナリシス
英語
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor (ARNI) and Cancer Risk: A systematic review and network meta-analysis
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アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI) と癌リスクに関するネットワークメタアナリシス
英語
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor (ARNI) and Cancer Risk: A systematic review and network meta-analysis
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アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI) と癌リスクに関するネットワークメタアナリシス
英語
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor (ARNI) and Cancer Risk: A systematic review and network meta-analysis
日本/Japan |
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高血圧、冠動脈疾患、心不全、慢性腎臓病、心房細動、高リスク血管疾患、脳血管障害、糖尿病、正常高値血圧、高血圧前症
英語
Hypertension, Coronary artery disease, Heart failure, Chronic kidney disease, Atrial fibrillation, High risk vascular disease, Cerebrovascular accident, Diabetes mellitus, High normal blood pressure, Pre-hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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レニン‐アンジオテンシン系(RAS)作用薬による癌のリスクについては多くの議論が行われている。しかし、RAS作用薬を直接比較したランダム化比較試験(RCT)は少ない。さらに、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI)の癌リスクは不明である。ネットワークメタアナリシスは、これらの薬剤間の間接的比較を可能にする最良の分析技術である。したがって、RCTからのデータの包括的解析において、ARNIと癌リスクの間の関連を評価するためのシステマティックレビューとネットワークメタアナリシスを実施する。
英語
The risk of cancer from Renin-angiotensin-system (RAS)-acting agents has been much debated. However, few randomized clinical trials (RCTs) have directly compared RAS-acting agents. Furthermore, the true cancer risk of angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI) is unknown. A network meta-analysis is the best analytical technique to enable indirect comparison among these agents. Therefore, we will conduct systematic review and network meta-analysis to assess the association between ARNI and cancer risk in a comprehensive analysis of data from RCTs.
安全性/Safety
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英語
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ARNIによる癌発生に関するオッズ比(OR)を算出する。ARNIと対照治療の間の癌の発生率を比較するために、ネットワークメタアナリシスを実施する。プラセボ、ARNI、アンジオテンシン変換酵素阻害剤(ACEi)、アンジオテンシン受容体遮断薬(ARBs)、ACEi+ARBsの5つの比較カテゴリーを使用する。
英語
The odds ratio (OR) of cancer with ARNI will be calculated. Network meta-analysis will be performed to compare the incidence of cancer between ARNI and control treatment. We will use five comparison categories: placebo, ARNI, angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACEi), angiotensin-receptor blockers (ARBs), ACEi and ARBs.
日本語
ACEi、ARB、ACEi+ARBによる癌発生に関するオッズ比(OR)を算出する。主な解析は、個々の薬剤とプラセボとの比較をする。
英語
The odds ratio (OR) of cancer with ACEi, ARBs, ACEi and ARBs will be calculated. The main analysis will be compared individual drug classes with placebo, which will be used as reference.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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英語論文のみ組み込みを行う。非英語論文、短報、学会抄録は除外する。並行群間個別RCTを対象とし、クラスタRCT、クロスオーバーRCTは対象外とする。3群以上の試験も組み込む。優越性試験と並行して、非劣性試験も可とする。どのような相のRCTでも含めることができる。安全性に関するデータを報告していない試験は除外する。
主な組み入れ基準は以下の通りである。
(1)成人患者を対象とした RAS作用薬と対照治療を含むRCT。対照薬はプラセボと非プラセボに分類される。非プラセボとは、RAS作用薬全般とする。
(2)RAS作用薬が少なくとも1群に含まれる多群間試験であること。
(3)癌の発症に関する結果を示した試験。
英語
We will include only English full-articles. The other article including non-English article, short article, and conference abstract will be excluded. We will include parallel-group individual RCTs but not cluster RCTs, or cross-over RCTs. A trial with three or more arms will be accepted. Along with superiority trials, non-inferiority trials will be allowed. Any phase RCT may be included. Trials not reporting data about safety outcomes will be excluded.
Key inclusion criteria are as follows.
(1) RCTs including RAS-acting agents and control treatment in adult patients. Controls will be classified as placebo or non-placebo. Non-placebo drugs will be defined as any RAS-acting agents.
(2) The study with multiple arms where RAS-acting agent is included at least one arm.
(3) The study illustrates the safety outcome of cancer.
日本語
(1)システマティックレビューまたはメタアナリシス論文。
(2)後ろ向き研究。
(3)対照群を伴わない単一の前向きコホート研究。
(4)非RCT。
(5)再出版された研究文献は、包括基準に記載された癌に関する新しい知見が含まれる場合を除き、除外する。
(6)文献検索時に安全性に関するアウトカムがない、または不十分な研究。
2名の研究者が独立して、すべてのタイトル、抄録、全文を審査し、適格性を確認する。最終的な組み入れは、2名の研究者間の不一致を解決した後に決定される。
英語
(1) Systematic review or meta-analysis articles.
(2) Retrospective analysis.
(3) Single prospective cohort study without a control group.
(4) Non-RCT.
(5) The republished research literature is excluded unless the research includes new findings related to cancers listed in inclusion criteria.
(6) Studies with no or insufficient safety outcomes at the time of the literature search.
Two investigators independently will screen all titles, abstracts, and full texts for eligibility. Final inclusion will be decided after resolving discrepancies between the two investigators.
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名 | 慎太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 峯岸 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Minegishi |
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横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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循環器・腎臓・高血圧内科学教室
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine
236-0004
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神奈川県横浜市金沢区福浦3丁目9
英語
3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama
045-787-2635
minegishi.shi.fb@yokohama-cu.ac.jp
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名 | 慎太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 峯岸 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Minegishi |
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横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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循環器・腎臓・高血圧内科学教室
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine
236-0004
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神奈川県横浜市金沢区福浦3丁目9
英語
3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama
045-787-2635
minegishi.shi.fb@yokohama-cu.ac.jp
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その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学医学部
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その他
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Yokohama City University Graduate School of Medicine
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その他/Other
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横浜市立大学医学部
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Yokohama City University Graduate School of Medicine
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神奈川県横浜市金沢区福浦3丁目9
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3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama
045-787-2635
minegishi.shi.fb@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2022年8月にPubMed、Cochrane、EMBASE、Web of Science Core Collectionを用いて候補論文を検索する。ハンドサーチは2名の研究者が行う。
以下の基準を満たすRCTを組み入れの対象とする。
Participants:成人患者。
Intervention:少なくとも1つのRAS作用薬(ARNI、ACEi、ARB、ACEi+ARB)が含まれる。
Comparison:対照薬はプラセボと非プラセボに分類される。非プラセボはRAS作用薬と定義する。
Outcomes:観察期間中のRAS作用薬による癌の全発生率を収集する。
Random modelネットワークメタアナリシスを実施する。
各試験のバイアスリスクは、RCTのCochrane Risk of Bias (RoB) toolで評価する。
癌の種類に応じたサブグループ解析を行う。
英語
We will search for candidate articles using PubMed, Cochrane, EMBASE, and Web of Science Core Collection in August 2022. A hand search will be conducted by two investigators.
RCTs meeting the following criteria will be considered for inclusion:
Participants: Adult patients.
Intervention: At least one RAS-acting agent (ARNI, ACEi, ARBs, ACEi and ARBs) will be included. Standard dose of RAS-acting agents will be included.
Comparison: Controls will be classified as placebo or non-placebo. Non-placebo drugs will be defined as any RAS-acting agents.
Outcomes: Overall incidence of cancers with RAS-acting agents during the observational period will be the collected.
A random model network meta-analysis will be performed.
Quality assessment:
The risk of bias of each study will be assessed by Cochrane risk of bias (RoB) tool for RCTs.
Subgroup analysis:
Subgroup analyses based on tumor type will be performed.
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055165
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055165
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |