UMIN試験ID | UMIN000048398 |
---|---|
受付番号 | R000055164 |
科学的試験名 | 独立して生活をする超高齢者に対する睡眠薬の死亡、大腿骨骨折、誤嚥性肺炎に対する影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/20 |
最終更新日 | 2022/07/18 15:51:24 |
日本語
独立して生活をする超高齢者に対する睡眠薬の死亡、大腿骨骨折、誤嚥性肺炎に対する影響に関する研究
英語
The Influences of Hypnotics or Sedatives on Aspiration Pneumonia and Hip Fracture in Community Dwelling Older Japanese Adults
日本語
超高齢者に対する睡眠薬の影響に関する研究
英語
The Influences of Hypnotics or Sedatives in Community Dwelling Older Japanese Adults
日本語
独立して生活をする超高齢者に対する睡眠薬の死亡、大腿骨骨折、誤嚥性肺炎に対する影響に関する研究
英語
The Influences of Hypnotics or Sedatives on Aspiration Pneumonia and Hip Fracture in Community Dwelling Older Japanese Adults
日本語
超高齢者に対する睡眠薬の影響に関する研究
英語
The Influences of Hypnotics or Sedatives in Community Dwelling Older Japanese Adults
日本/Japan |
日本語
超高齢者
英語
geriatrics
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者における睡眠薬の死亡、大腿骨骨折、誤嚥性肺炎のリスクを評価する
英語
The purpose of the study is to assess influences of hypnotics or sedatives on aspiration pneumonia, hip fracture and mortality in the target population.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
誤嚥性肺炎、大腿骨骨折および死亡
英語
New diagnoses of aspiration pneumonia, hip fracture, and all-cause mortality
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2016年4月1日時点で北海道在住の後期高齢者
英語
Old adults (age 75 or older) who resided in Hokkaido Prefecture, Japan at April 1st, 2016
日本語
1. 介護認定を受けている
2.2020年3月までに悪性腫瘍の診断を受けている
3.睡眠薬以外の中枢神経に作用する薬剤を常用している
4.慢性透析患者
5.2016年4月から9月までの間に入院歴がある
6.2020年3月までに認知症あるいはうつの診断を受けている。
英語
Regular use of CNS drugs except hypnotics or sedatives (n=45309)
History of hospital admission from 04/2016 to 09/2016 (n=86725)
Chronic dialysis patients (n=2819)
Certification of needed long term care (n=49019)
The following diagnosis by the end of 09/2016
1. Malignant neoplasm (n=254284), 2. Dementia (n=10681)
3. Depression (n=13193)
# There are overlapped subjects
249572
日本語
名 | 宣弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
医療法人社団フォルクモア
英語
Medical Corporation Folkmore
日本語
クリニック医庵センター南
英語
Clinic Ian South Center
2240032
日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央40-3
英語
40-3, Chigasaki-cyuou, tuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken, Japan
045-945-1125
nobuhiro.handa@c-ian.jp
日本語
名 | 宣弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
医療法人社団フォルクモア
英語
Medical Corporation Folkmore
日本語
クリニック医庵センター南
英語
Clinic Ian South Center
2240032
日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央40-3
英語
40-3, Chigasaki-cyuou, tuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken, Japan
045-945-1125
nobuhiro.handa@c-ian.jp
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology, Tokyo, Japan
日本語
日本語
福祉と生活ケアチーム
日本語
英語
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology, Tokyo, Japan
日本語
日本語
福祉と生活ケアチーム
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター倫理委員会
英語
Institutional review Board, Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
〒173-0015 東京都板橋区栄町35番2号
英語
35-2, Sakae-cyo, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3964-3241
rinsyoushiken@tmghig.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
66190
日本語
結果:42か月間のフォロー期間のカプランマイヤー解析で、睡眠薬・抗不安薬常用群では有意に大腿骨骨折、誤嚥性肺炎、死亡が高かった。ハザード比: 死亡 1.083 [1.023-1.146], 誤嚥性肺炎 1.117 [1.014-1.230], 大腿骨骨折 1.720 [1.559-1.897]
しかしながら、その増加の程度はattribute risk difference は 1.8, 1.5 and 1.0 per 1000 patient-year
英語
RESULTS
During 42 months of follow-up period, the incidences of aspiration pneumonia, hip fracture and mortality in hypnotics group were significantly increased compared with the control groups. Sensitivity analyses utilizing inverse probability weighing demonstrated Hazard ratio: 1.083 [1.023-1.146] in mortality, 1.117 [1.014-1.230] in aspiration pneumonia, 1.720 [1.559-1.897] in hip fracture. Meanwhile, attribute risk difference were 1.8, 1.5 and 1.0 per 1000 patient-year
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
現在論文執筆中
英語
Under writing a paper
日本語
北海道の75歳以上の後期高齢者
英語
Old adults (75 years old or older) who reside in Hokkaido Prefecture, Japan
日本語
観察期間(睡眠薬の常用あるいは非使用の確認)
2016年7月-9月
2016年10月から42か月間フォロー
英語
Observation period (July 2016 to September 2916)to identify subjects who had regular use of hypnotics-sedatives
Subsequently, 42 months of follow-up
日本語
大腿骨骨折
誤嚥性肺炎
死亡
英語
Hip fracture
Aspiration pneumonia
Death
日本語
大腿骨骨折
誤嚥性肺炎
死亡
英語
Hip fracture
Aspiration pneumonia
Death
日本語
個別症例データの共有は北海道庁から禁止されている。
英語
Prohibited to share patient level data by Local Government of Hokkaido Prefecture, Japan
日本語
なし
英語
None
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
後ろ向きコホート研究は42か月間のフォローが実施された。
英語
Retrospective cohort study was performed over 42 months from October 2016 to March 2020.
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055164
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055164
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |