UMIN試験ID | UMIN000048394 |
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受付番号 | R000055163 |
科学的試験名 | 加齢黄斑変性症における既存抗VEGF薬から ラニビズマブBSへの切り替え効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/18 |
最終更新日 | 2022/08/04 21:33:54 |
日本語
加齢黄斑変性症における既存抗VEGF薬から
ラニビズマブBSへの切り替え効果
英語
Switching from existing anti-VEGF agents to ranibizumab BS in age-related macular degeneration
日本語
AMDにおける既存抗VEGF薬から
ラニビズマブBSへの切り替え効果
英語
Switching from existing anti-VEGF agents to ranibizumab BS in AMD
日本語
加齢黄斑変性症における既存抗VEGF薬から
ラニビズマブBSへの切り替え効果
英語
Switching from existing anti-VEGF agents to ranibizumab BS in age-related macular degeneration
日本語
AMDにおける既存抗VEGF薬から
ラニビズマブBSへの切り替え効果
英語
Switching from existing anti-VEGF agents to ranibizumab BS in AMD
日本/Japan |
日本語
加齢黄斑変性
英語
Age-Related Macular Degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では既存の抗VEGF薬からラニビズマブBSへ切り替えが行われたAMD眼において、ラニビズマブBSの患者治療負担に直結する薬剤投与頻度の変化を検討する。
英語
This study is aimed to examine changes in the frequency of drug administration directly related to the patient treatment burden in AMD eyes that have been switched from existing anti-VEGF drugs to ranibizumab BS.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
観察期間中の抗VEGF薬投与の間隔/回数
英語
Interval/frequency of anti-VEGF agents during the follow-up period
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
既存抗VEGF薬(ルセンティス、アイリーア)を用いTreat and Extend(TAE)法による治療で一年以上経過が安定しているAMD眼で、患者希望によりラニビズマブBSへ治療薬の切り替えを行うことになった症例
英語
Patient with AMD who has been treated with existing anti-VEGF agents using the Treat and Extend (TAE) regimen for more than one year and who has decided to switch to ranibizumab BS at the patient's request.
日本語
既存抗VEGF薬を用いたTAE法による治療で薬剤投与間隔が安定しない患者、活動性ブドウ膜炎、増殖糖尿病網膜症など他の眼疾患を併発している症例、硝子体手術既往または他院で詳細不明な治療が施行された症例、前房穿刺による前房液採取が安全に行えないと判断される症例。
英語
Patients with unstable drug administration intervals with TAE regimen using existing anti-VEGF drugs, patients with other concomitant ocular diseases such as active uveitis and proliferative diabetic retinopathy, patients who have undergone previous vitrectomy or treatment with unknown details at other hospitals, and patients for whom anterior chamber fluid sampling by anterior chamber puncture is deemed unsafe.
75
日本語
名 | 裕規 |
ミドルネーム | |
姓 | 兼子 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya university hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
052-744-2275
h-kaneko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 潤 |
ミドルネーム | |
姓 | 武内 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
052-744-2275
takeuchi.jun@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya university
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
千寿製薬株式会社
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会
英語
Ethics Committee
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2479
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特になし
英語
none
2022 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055163
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |