UMIN試験ID | UMIN000048393 |
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受付番号 | R000055162 |
科学的試験名 | 10mm以上の大腸ポリープに対する狭帯域光観察併用低倍率拡大観察の診断精度に関する予備的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/31 |
最終更新日 | 2022/07/17 03:08:31 |
日本語
X1研究
英語
X1 study
日本語
X1 study
英語
X1 study
日本語
10mm以上の大腸ポリープに対する狭帯域光観察併用低倍率拡大観察の診断精度に関する予備的研究
英語
Dual-focus versus conventional magnification endoscopy with narrow-band imaging for the optical diagnosis in Large Colorectal Polyps: an image-based pilot study
日本語
X1-JNET study 1
英語
X1-JNET study 1
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
Colon polyp
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
10mm以上の大腸ポリープに対する狭帯域光併用観察における低倍率拡大観察と高倍率拡大観察との内視鏡診断精度を比較すること。
英語
To compare the diagnostic yield of Dual-Focus versus Full-Zoom magnified endoscopy with narrow-band imaging (NBI) for colorectal polyps larger than 10 mm
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
高倍率と低倍率NBI拡大観察におけるpT1b癌に対する診断感度
英語
The sensitivity for pT1b cancer in Dual-Focus and Full-Zoom magnified NBI endoscopy
日本語
高倍率と低倍率NBI拡大観察におけるJNET分類と病理組織診断の一致割合
英語
The concordance between the histology and magnified NBI findings according to Japan NBI expert Team (JNET) cllasification
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
CF-XZ1200I、CF-EZ1500DIを用いたNBI拡大観察
英語
Endoscopic magnified observation with NBI
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
静岡がんセンター、佐野病院、京都第二日赤病院において10mm以上のポリープに対し、新規X1システム、新規内視鏡を用いて大腸内視鏡を予定する症例。
英語
Cases undergo colonoscopy using the X-1 endoscopy system and new endoscopies (CF-XZ1200I or CF-EZ1500DI) at Shizuoka Cancer Center, Sano Hospital, and Kyoto Second Red Cross Hospital
日本語
① 炎症性腸疾患、ポリポーシス症例。
② 血液凝固機能異常や抗血栓薬を一時休薬ができないなどポリープ切除にリスクがある症例。
③ その他、研究責任者が研究対象者として不適切と判断した症例。
英語
1. Cases with inflammatory bowel disease or with polyposis syndrome
2. Cases with blood coagulation dysfunction or with unavailable suspension of anticoagulants
3. Cases deemed unsuitable as a subject in the study by the investigator for some other reason
350
日本語
名 | 健一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Kenichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
内視鏡科
英語
Division of Endoscopy
411-8777
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan
055-989-5222
ke.imai@scchr.jp
日本語
名 | 健一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Kenichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
内視鏡科
英語
Division of Endoscopy
411-8777
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan
055-989-5222
ke.imai@scchr.jp
日本語
その他
英語
Division of Endoscopy, Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡がんセンター
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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静岡県栗静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会
英語
Independent Ethics Committee of Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡家駿東郡下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan
055-989-5222
rinsho_office@scchr.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055162
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055162
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |