UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048385
受付番号 R000055151
科学的試験名 思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/15
最終更新日 2023/03/13 13:36:21

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー


英語
A Scoping Review on Psychosocial Issues of
Menstruation in Adolescent Women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー


英語
A Scoping Review on Psychosocial Issues of
Menstruation in Adolescent Women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー


英語
A Scoping Review on Psychosocial Issues of
Menstruation in Adolescent Women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー


英語
A Scoping Review on Psychosocial Issues of
Menstruation in Adolescent Women

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
思春期女性


英語
Adolescent

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は,思春期女性が自身の月経に対しての心理・社会的な問題についてデータ収集を行なっている質的研究に焦点を当て,複数の国における文献のレビューを行い,思春期の女性の初経・月経に関する体験と直面している課題を明らかにすることである。


英語
The purpose of this study was to focus on qualitative studies that collect data on adolescent women's psycho-social problems with their own menstruation, and to review the literature in several countries to identify adolescent women's experiences with and challenges they face in relation to menarche and menstruation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
月経にまつわる体験と課題の抽出


英語
Identifying experiences and issues related to menstruation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自身の月経経験について語っている文献


英語
Studies discussing her own menstrual experiences.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

10 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

49 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Population: 検索ワード:adolescent*
・自身の月経経験について語っている文献は,成人女性を含んでいても採用することとした
Concept:検索ワード:menstrua* OR dysmenorrhea*
attitude* OR self-care
Context:検索ワード:(NOT) intervention
・質的研究を行なっているもの
・2000年以降に出版されたもの
・言語は英語または日本語で書かれているもの


英語
Population:
- Search terms: adolescent*.
- We included adult women in the literature that talked about their own menstrual experiences, even if they included adult women.
Concept:
- Search terms: menstrua* OR dysmenorrhea* OR attitude* OR self-care
- attitude* OR self-care
Context:
- Search terms: (NOT) intervention
- Qualitative research.
- Published after 2000.
- The language of the study must be English or Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の文献は除く
・ケーススタディ
・量的分析を行っている介入研究


英語
Excluding the following references
- Case studies
- Intervention studies with quantitative analysis

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
鈴木


英語
Hitomi
ミドルネーム
Suzuki

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学


英語
St. Luke's international university

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科


英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1


英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/TEL

0335436391

Email/Email

21dn007@slcn.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
鈴木


英語
Hitomi
ミドルネーム
Suzuki

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院


英語
St. Luke's international university

部署名/Division name

日本語
看護学研究科


英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1


英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/TEL

0335436391

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

21dn007@slcn.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
St. Luke's international university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
聖路加国際大学大学院


部署名/Department

日本語
看護学研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院


英語
St. Luke's international university

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1


英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/Tel

0335436391

Email/Email

21dn007@slcn.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 07 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 11 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 04 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
思春期女性を対象とし,月経に関する問題についてデータ収集を行なっている質的研究で,国際ジャーナル,もしくは日本国内の雑誌にて出版している論文を検索した。海外文献は,医学文献データベースPubMedを用い,「adolescent*」,「menstrua*」,「dysmenorrhea*」,「attitude*」,「self-care」,「(NOT)intervention」の用語で検索した。日本語の文献は医学中央雑誌WEB版(医中誌)を用い,「思春期」「月経」「インタビュー or 面接」の用語で検索した。出版年は,社会の変化を鑑み2000年以降のものに限定した。


英語
We searched for qualitative studies collecting data on menstrual problems among adolescent females that were published in international or Japanese journals. Overseas literature was searched using the medical literature database PubMed, using the terms "adolescent*," "menstrua*," "dysmenorrhea*," "attitude*," "self-care," and "(NOT)intervention. Japanese-language literature was searched using the Web version of the Central Journal of Medical Science (Igaku Chuo Zasshi), using the terms "puberty," "menstruation," and "interview or interview. Publication years were limited to those after 2000 in consideration of social changes.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 07 15

最終更新日/Last modified on

2023 03 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055151


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名