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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048385
受付番号 R000055151
科学的試験名 思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/15
最終更新日 2022/07/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー A Scoping Review on Psychosocial Issues of
Menstruation in Adolescent Women
一般向け試験名略称/Acronym 思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー A Scoping Review on Psychosocial Issues of
Menstruation in Adolescent Women
科学的試験名/Scientific Title 思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー A Scoping Review on Psychosocial Issues of
Menstruation in Adolescent Women
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 思春期女性における月経の心理・社会的問題に関するスコーピングレビュー A Scoping Review on Psychosocial Issues of
Menstruation in Adolescent Women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 思春期女性 Adolescent
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,思春期女性が自身の月経に対しての心理・社会的な問題についてデータ収集を行なっている質的研究に焦点を当て,複数の国における文献のレビューを行い,思春期の女性の初経・月経に関する体験と直面している課題を明らかにすることである。 The purpose of this study was to focus on qualitative studies that collect data on adolescent women's psycho-social problems with their own menstruation, and to review the literature in several countries to identify adolescent women's experiences with and challenges they face in relation to menarche and menstruation.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 月経にまつわる体験と課題の抽出 Identifying experiences and issues related to menstruation
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自身の月経経験について語っている文献 Studies discussing her own menstrual experiences.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
49 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria Population: 検索ワード:adolescent*
・自身の月経経験について語っている文献は,成人女性を含んでいても採用することとした
Concept:検索ワード:menstrua* OR dysmenorrhea*
attitude* OR self-care
Context:検索ワード:(NOT) intervention
・質的研究を行なっているもの
・2000年以降に出版されたもの
・言語は英語または日本語で書かれているもの
Population:
- Search terms: adolescent*.
- We included adult women in the literature that talked about their own menstrual experiences, even if they included adult women.
Concept:
- Search terms: menstrua* OR dysmenorrhea* OR attitude* OR self-care
- attitude* OR self-care
Context:
- Search terms: (NOT) intervention
- Qualitative research.
- Published after 2000.
- The language of the study must be English or Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria 以下の文献は除く
・ケーススタディ
・量的分析を行っている介入研究
Excluding the following references
- Case studies
- Intervention studies with quantitative analysis
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
鈴木
Hitomi
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 聖路加国際大学 St. Luke's international university
所属部署/Division name 看護学研究科 Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code 104-0044
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/TEL 0335436391
Email/Email 21dn007@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
鈴木
Hitomi
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 聖路加国際大学大学院 St. Luke's international university
部署名/Division name 看護学研究科 Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code 104-0044
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/TEL 0335436391
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 21dn007@slcn.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St. Luke's international university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖路加国際大学大学院
部署名/Department 看護学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖路加国際大学大学院 St. Luke's international university
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/Tel 0335436391
Email/Email 21dn007@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 11 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 思春期女性を対象とし,月経に関する問題についてデータ収集を行なっている質的研究で,国際ジャーナル,もしくは日本国内の雑誌にて出版している論文を検索した。海外文献は,医学文献データベースPubMedを用い,「adolescent*」,「menstrua*」,「dysmenorrhea*」,「attitude*」,「self-care」,「(NOT)intervention」の用語で検索した。日本語の文献は医学中央雑誌WEB版(医中誌)を用い,「思春期」「月経」「インタビュー or 面接」の用語で検索した。出版年は,社会の変化を鑑み2000年以降のものに限定した。 We searched for qualitative studies collecting data on menstrual problems among adolescent females that were published in international or Japanese journals. Overseas literature was searched using the medical literature database PubMed, using the terms "adolescent*," "menstrua*," "dysmenorrhea*," "attitude*," "self-care," and "(NOT)intervention. Japanese-language literature was searched using the Web version of the Central Journal of Medical Science (Igaku Chuo Zasshi), using the terms "puberty," "menstruation," and "interview or interview. Publication years were limited to those after 2000 in consideration of social changes.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 15
最終更新日/Last modified on
2022 07 15


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URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055151
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055151

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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