UMIN試験ID | UMIN000048376 |
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受付番号 | R000055138 |
科学的試験名 | 血液透析患者に対する神経筋電気刺激が骨密度に及ぼす影響:無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/31 |
最終更新日 | 2022/07/14 18:20:03 |
日本語
血液透析患者に対する神経筋電気刺激が骨密度に及ぼす影響:無作為化比較試験
英語
Effects of neuromuscular electrical stimulation on bone mineral density in patients undergoing hemodialysis: a randomized controlled trial
日本語
血液透析患者に対する神経筋電気刺激
英語
Neuromuscular electrical stimulation in patients undergoing hemodialysis
日本語
血液透析患者に対する神経筋電気刺激が骨密度に及ぼす影響:無作為化比較試験
英語
Effects of neuromuscular electrical stimulation on bone mineral density in patients undergoing hemodialysis: a randomized controlled trial
日本語
血液透析患者に対する神経筋電気刺激
英語
Neuromuscular electrical stimulation in patients undergoing hemodialysis
日本/Japan |
日本語
血液透析患者
英語
Patients undergoing hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者に対する神経筋電気刺激が骨密度に及ぼす影響について検討すること
英語
To evaluate the effects of neuromuscular electrical stimulation on bone mineral density in patients undergoing hemodialysis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
骨強度
英語
Bone strength
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
治療群に対して、1回30分間の下肢に対する神経筋電気刺激を透析施行中に週3回の頻度で6か月間実施する。
英語
The treatment group will be received neuromuscular electrical stimulation in the lower extremities for 6-month, 3 times/week (30 min) during hemodialysis sessions.
日本語
対照群に対しては、通常診療を行う。
英語
The control group will be received usual care.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.血液透析を開始して少なくとも3ヵ月以上経過している者
2.研究開始時の年齢が50歳以上の者
3.文書にて研究参加に同意が得られる者
英語
1. Patients undergoing hemodialysis therapy for at least 3-month
2. Patients aged 50 years and older
3. Patients who agree in writing to participate in the study
日本語
1.下肢切断者
2.ペースメーカーあるいはICDを装着している者
3.重度の感覚障害を有する者
4.片麻痺を有する者
5.電気刺激部位に未治療の出血を有する者
6.不安定狭心症を有する者
7.コントロールされていない不整脈を有する者
8.血行動態が不安定な者
9.研究参加前1年以内に骨粗鬆症に対する治療を開始した者
10.研究責任者あるいは研究分担者から研究への参加を適切ではないと判断された者
英語
1. Patients who underwent leg amputation
2. Patients with a pacemaker or ICD
3. Patients with severe sensory impairments
4. Patients with hemiplegia
5. Patients with untreated bleeding
6. Patients with unstable angina pectoris
7. Patients with an uncontrolled arrhythmia
8. Patients who suffering from hemodynamic instability
9. Patients who started drug therapy for osteoporosis within 1-year prior to participation of the present study
10. Patients who are identified as inadequacy participating into the study for a reason other than above 1.-9. by physician and/or study investigators.
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日本語
名 | 良太 |
ミドルネーム | |
姓 | 松沢 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuzawa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo Medical University
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Physical Therapy School of Rehabilitation
650-8530
日本語
兵庫県神戸市中央区港島1丁目3番地6
英語
1-3-6 Minatojima, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-304-3181
ri-matsuzawa@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 良太 |
ミドルネーム | |
姓 | 松沢 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuzawa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo Medical University
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Physical Therapy School of Rehabilitation
650-8530
日本語
兵庫県神戸市中央区港島1丁目3番地6
英語
1-3-6 Minatojima, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-304-3181
ri-matsuzawa@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Physical Therapy School of Rehabilitation, Hyogo Medical University, Kobe, Hyogo, Japan
日本語
兵庫医科大学
日本語
リハビリテーション学部
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science, the Grant-in-Aid for Young Scientists
日本語
科研費(若手研究)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
兵庫医科大学倫理審査委員会
英語
The Ethics Review Board of Hyogo Medical University
日本語
663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, 663-8501
0798-45-6066
rinri@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055138
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |