UMIN試験ID | UMIN000048374 |
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受付番号 | R000055134 |
科学的試験名 | 試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/20 |
最終更新日 | 2023/06/30 11:02:55 |
日本語
試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験
英語
Evaluation of the effects of test food intakes on the intestinal environment
日本語
試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験
英語
Evaluation of the effects of test food intakes on the intestinal environment
日本語
試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験
英語
Evaluation of the effects of test food intakes on the intestinal environment
日本語
試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験
英語
Evaluation of the effects of test food intakes on the intestinal environment
日本/Japan |
日本語
健常成人男女
英語
Healthy male/female subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる腸内環境への影響を確認する。
英語
To evaluate the effects of the test food intakes on intestinal environment
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腸内代謝物質
英語
Intestinal metabolites
日本語
・腸内細菌叢
・排便状況(排便日数、排便回数、排便量、便性状、便の色、排便時の残便感、排便時の腹部の痛み、におい)
英語
Intestinal microbiota
Defecation status (days of defecation, frequency of defecation, volume of defecation, stool consistency, stool color, feeling of residual stool during defecation, abdominal pain during defecation, odor)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日1袋(200ml)のジュースAを30分以内に全量摂取する
英語
Ingesting a whole bag of juice A (200ml) per day within 30 minutes.
日本語
1日1袋(200ml)のジュースBを30分以内に全量摂取する
英語
Ingesting a whole bag of juice B (200ml) per day within 30 minutes.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の男女
(2)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Men and women aged between 20 and 80 at the time of obtaining consent
(2) Persons who have been fully informed about the test, understand its content and are able to give their written consent
日本語
(1)試験期間中(同意取得から追跡検査終了まで)の野菜や果物を原料とするジュースの摂取禁止に同意できない者
(2)試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品(サプリメントを含む)を週3回以上常用しており、同意取得時から中止できない者
(3)自己免疫疾患などの免疫関連、消化器等に重篤な疾患の現病歴がある者
(4)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
(5)試験食品にアレルギーがある者
(6)重篤な疾患の現病歴がある者
(7)試験責任者が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) Persons who cannot agree the prohibition of intake of juice made of vegetables and fruits during the study period (from obtaining consent to the end-up of follow-up testing).
(2) Persons who consume foods for specified health uses, functional foods, health foods, yoghurt or probiotic drinks at least three times a week, which may affect the test.
(3) Persons with a history of serious diseases of the heart, liver, kidneys, digestive organs, etc.
(4) Pregnant, lactating or intending to become pregnant during the study period
(5) Persons who has allergies to testing food.
(6) Persons who has present history of the disease.
(7) Persons who are deemed by the study investigator or sub-investigator to be unsuitable to participate in the study
100
日本語
名 | 慎之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Shinnosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metagen, Inc.
日本語
本社
英語
Headquarters
997-0052
日本語
山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2
英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan
+81-235-64-0330
research@metagen.co.jp
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 服部 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Hattori |
日本語
株式会社カクギン
英語
Kakugin Corporation
日本語
経営企画部
英語
Corporate Planning Department
997-0034
日本語
山形県鶴岡市本町1-4-23
英語
1-4-23, Hon-Cho, Tsuruoka, Yamagata, Japan
+81-235-22-2202
ryo_h@kakugin.com
日本語
その他
英語
Metagen, Inc.
日本語
株式会社メタジェン
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kakugin Corporation
日本語
株式会社カクギン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階
英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo
+81-3-6225-9005
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055134
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055134
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |