UMIN試験ID | UMIN000048373 |
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受付番号 | R000055131 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患における呼吸困難感の要因である動的肺過膨張が生じやすい患者および呼吸の検討;後方視的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/01 |
最終更新日 | 2022/07/14 11:44:48 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患における呼吸困難感の要因である動的肺過膨張が生じやすい方および呼吸の検討;後方視的研究
英語
The characteristics of patients and breathing causing dynamic pulmonary hyperinflation, a factor in dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease; a retrospective study.
日本語
動的肺過膨張が生じやすい方および呼吸の検討
英語
The characteristics of patients and breathing causing dynamic pulmonary hyperinflation.
日本語
慢性閉塞性肺疾患における呼吸困難感の要因である動的肺過膨張が生じやすい患者および呼吸の検討;後方視的研究
英語
The characteristics of patients and breathing causing dynamic pulmonary hyperinflation, a factor in dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease; a retrospective study.
日本語
動的肺過膨張が生じやすい患者および呼吸の検討;後方視的研究
英語
The characteristics of patients and breathing causing dynamic pulmonary hyperinflation.
日本/Japan |
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慢性閉塞性肺疾患
英語
chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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過呼吸法において動的肺過膨張が生じやすいCOPD患者の特徴を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to determine the characteristics of COPD patients causing dynamic lung hyperinflation in hyperventilation method.
その他/Others
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過呼吸法において急激に運動を制限する動的肺過膨張の閾値を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to determine the threshold for dynamic lung hyperinflation limiting exercise in hyperventilation method.
日本語
動的肺過膨張の指標である安静時の最大吸気量に対する20回、30回、40回/分の過呼吸後の最大吸気量の減少量。
英語
The decrease of the inspiratory capacity after 20, 30, and 40 bpm of hyperventilations relative to the inspiratory capacity at rest, as a index of dynamic pulmonary hyperinflation.
日本語
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観察/Observational
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
【COPD患者】
・慢性閉塞性肺疾患と診断された20歳以上の患者(COPD診断と治療のためのガイドライン第4版、日本呼吸器学会)
・COPDの診断および治療を目的に信州大学医学部附属病院を受診した患者
・臨床研究への参加・登録について文書にて同意が得られた患者
【健常群】
・呼吸器疾患および呼吸機能障害を有さない18歳以上の健常人
・睡眠時無呼吸症候群といったCOPDではない疾患の外来患者で呼吸機能は正常と呼吸器内科医より判断された者
・臨床研究への参加・登録について文書にて同意が得られた者
英語
COPD patients
Patients aged 20 years or older diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (Guidelines for the Diagnosis and Treatment of COPD, 4th Edition, Japanese Respiratory Society)
Patients who visited Shinshu University Hospital for diagnosis and treatment of COPD.
Patients who have given written consent for participation and enrollment in clinical research.
Healthy volunteers
Healthy subjects over 18 years of age without respiratory disease or respiratory dysfunction.
Outpatients with diseases other than COPD, such as sleep apnea syndrome, who has normal respiratory function.
Persons who have given written consent for participation and enrollment in the clinical study.
日本語
・心不全を有する者
・3ヶ月以内に増悪や呼吸器感染症に罹患した者
・重篤な心疾患や不整脈を有する者
・運動機能や認知機能の影響により歩行に障害がある、または、困難な者
・酸素療法中の患者
英語
Persons with heart failure.
Patients with exacerbations or respiratory infections within 3 months.
Patients with serious cardiac disease or arrhythmia.
Patients who have difficulty in walking due to motor or cognitive dysfunction.
Patients on long-term oxygen therapy.
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日本語
名 | 翔平 |
ミドルネーム | |
姓 | 川内 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Kawachi |
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名古屋大学
英語
Nagoya University
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名古屋大学大学院総合保健学専攻
英語
Department of Integrated Health Sciences Nagoya University Graduate School of Medicine
461-0047
日本語
愛知県名古屋市東区大幸1-1-20
英語
1-1-20 Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya 461-8673, Japan
052-719-1365
kawachi@met.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 翔平 |
ミドルネーム | |
姓 | 川内 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Kawachi |
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名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
名古屋大学大学院総合保健学専攻
英語
Department of Integrated Health Sciences Nagoya University Graduate School of Medicine
461-0047
日本語
愛知県名古屋市東区大幸1-1-20
英語
1-1-20 Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya 461-8673, Japan
052-719-1365
kawachi@met.nagoya-u.ac.jp
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名古屋大学
英語
Nagoya University
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名古屋大学
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of education
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2973
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究では過呼吸法において動的肺過膨張が生じやすいCOPD患者の特徴および急激に運動を制限する動的肺過膨張の閾値を明らかにすることを目的とし、過去に実施した3つの臨床研究の結果を後方視的に解析する。
気流閉塞による重症度分類に従い、%一秒量の結果もとに軽度、中等度、高度、極めて高度の気流閉塞の4群COPD患者を分類し1、健常群を含めた5群間で主要評価項目を群間比較する。また、早期に動的肺過膨張が生じるCOPD患者の特徴を明らかにするために、臨床における最小重要差(MID)を超える動的肺過膨張が20回/分の過呼吸で生じた群、30回/分の過呼吸で生じた群、40回/分の過呼吸で生じた群に分類し、3群間で副次評価項目を比較する。
英語
The purpose of this study is to determine the characteristics of COPD patients occuring dynamic lung hyperinflation and the threshold for dynamic lung hyperinflation that limits exercise in heperventilatiuon methods.
According to the classification of severity of airflow obstruction, COPD patients will be classified into 4 groups (mild, moderate, severe, and very severe airflow obstruction) based on the results of %FEV1, and the primary outcome will be compared between the 5 groups, including a healthy volunteer group. Furthermore, to characterize COPD patients who develop dynamic lung hyperinflation early in exercise, patients will be classified into three groups: one group that occur dynamic lung hyperinflation exceeding the clinically minimum important difference (MID) after 20 bpm of hyperventilation, one group that occur dynamic lung hyperinflation exceeding MID after 30 bpm pf hyperventilation, and one group that occur dynamic lung hyperinflation exceeding MID after 40 bpm pf hyperventilation. Secondary outcome will be comared between those three groups.
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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