UMIN試験ID | UMIN000048384 |
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受付番号 | R000055116 |
科学的試験名 | 内視鏡を用いた消化管内腔圧と送気量の測定による消化管機能評価に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/20 |
最終更新日 | 2024/02/28 19:21:36 |
日本語
内視鏡を用いた消化管機能評価に関する検討
英語
Endoscopic evaluation for gastrointestinal function
日本語
内視鏡を用いた消化管機能評価に関する検討
英語
Endoscopic evaluation for gastrointestinal function
日本語
内視鏡を用いた消化管内腔圧と送気量の測定による消化管機能評価に関する検討
英語
Endoscopic evaluation for gastrointestinal function by measuring intra-gastrointestinal pressure and CO2 injection volume.
日本語
内視鏡を用いた消化管内腔圧と送気量の測定による消化管機能評価に関する検討
英語
Endoscopic evaluation for gastrointestinal function by measuring intra-gastrointestinal pressure and CO2 injection volume.
日本/Japan |
日本語
機能性消化管疾患、食道運動異常症
英語
Functional gastrointestinal disorders(FGIDs), Esophageal motility disorders
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近年、機能性消化管疾患や消化管機能障害に対する生理機能検査が発展してきているが、依然汎用性に乏しく、侵襲性が高いのが現状である。
今回我々は消化管内圧とCO2送気量を測定による消化管機能評価の有用性を明らかにすることを目的としている。
英語
Although evaluation methods for functional gastrointestinal diseases have been developed in recent years, they are still not very versatile and are highly invasive.
In this study, we aimed to clarify the usefulness of intra-intestinal pressure and CO2 volume measurements in the evaluation of gastrointestinal function using endscopy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
機能性ディスペプシア患者と対照群における胃内腔圧と送気量から評価する胃壁の伸展性、症状スケールの比較検討
英語
Comparison of gastric distensibility evaluated by intragastric pressure and CO2 injection volume and symptom scale in patients with functional dyspepsia and controls
日本語
・胃食道逆流症患者と対照群における胃内腔圧と送気量から評価する胃壁伸展性/下部食道括約筋機能の比較検討
・機能性胸やけ患者と対照群における胃内腔圧と送気量から評価する胃壁伸展性/下部食道括約筋機能の比較検討
・食道運動異常症患者における食道内腔圧と送気量から評価する食道伸展性と下部食道括約筋圧に関する検討
・機能性ディスペプシア患者と対照群における胃壁の伸展性と造影検査に基づく胃貯留能の比較検討。
・消化管内腔圧,送気量,およびBISモニター値による消化管知覚に関する検討
英語
-A study of gastric distensibility and lower esophageal sphincter function evaluated by intragastric pressure and CO2 injection volume in patients with gastroesophageal reflux disease(GERD).
-A study of gastric distensibility and lower esophageal sphincter function evaluated by intragastric pressure and CO2 injection volume in patients with functional heartburn.
-A study of esophageal distensibility evaluated by intra-esophageal pressure and CO2 injection volume in patients with esophageal motility disorders.
-A comparative study of gastric distensibility and contrast-enhanced gastric capacity in patients with functional dyspepsia and controls.
-A study of Evaluation for gastrointestinal hypersensitivity using intra-gastrointestinal pressure, CO2 injection volume, and BIS(Bispectral Index).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
内視鏡検査を施行予定の患者に対して消化管内腔圧とCO2送気量を記録し、消化管機能評価の指標とする
英語
In patients scheduled for endoscopy, a gastrointestinal pressure and flow measuring device is attached to the endoscope to evaluate gastrointestinal tract function.
日本語
英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
〔患者群〕
1.当院において内視鏡検査を施行する消化管機能性疾患を疑う症状を有する患者
2.本研究による消化管内視鏡検査にて器質的異常を認めなかった患者
3.本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
4.同意取得時における年齢が満20歳以上の患者
英語
1.Patients scheduled endoscopy in our hospital for symptoms of suspected FGIDs.
2.Patients with no abnormalities at esophagogastroduodenography(EGD) in this study.
3.Patients who can understand the explanation of this research plan and can give their own consent.
4.Patients who are 20 years old or older at the time of obtaining consent.
日本語
1.妊婦または妊娠の可能性のある患者
2.消化管に対する手術歴を有する患者(ただし内視鏡治療は含めない)。
3.内視鏡検査時に蠕動抑制薬(ブチルスコポラミン,グルカゴン)の使用を必要とする患者
4.重度の心肺機能低下などで全身状態が不良(数値:PS値3以上)な患者
5.精神疾患や認知機能の低下により検査方法の理解や症状の聴取が困難な患者
6.その他研究者が研究対象者として適切でないと判断した患者
英語
1.Pregnant women or patients who may be pregnant.
2.Patients with a history of gastrointestinal surgery(excluding endoscopic procedures).
3.Patients requiring the use of spasmolytic drug ( butylscopolamine, glucagon) during endoscopy.
4.Patients in poor general condition due to severe cardiopulmonary impairment.
5.Patients who are unable to understand examination procedures or express symptoms due to mental illness or cognitive dysfunction.
6.Patients who are judged inappropriate by physician participating in this trial
200
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名 | 治栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻野 |
英語
名 | Hruei |
ミドルネーム | |
姓 | Ogino |
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九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
812-8582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
0926425286
ogino.haruei.600@m.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 将史 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
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九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
812-8582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
0926425286
wada.masafumi.710@m.kyushu-u.ac.jp
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九州大学
英語
Graduate School of Medicine, Kyushu University
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病態制御内科
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九州大学
英語
Graduate School of Medicine, Kyushu University
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病態制御内科
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自己調達/Self funding
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九州大学病院臨床試験倫理審査委員会
英語
Kyushu University Institutional Review Board for Clinical Trials
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福岡市東区馬出3-1-1/ 3-1-1
英語
Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5082
byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2027 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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