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一般向け試験名/Public title

日本語
対話型カウンセリングAIの構築に向けたカウンセラーの効果的なコミュニケーションのパターン解析

英語
Analysis of the effective therapist's communication patterns towards the development of counseling AI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カウンセリングAIの開発

英語
Development of counseling AI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
対話型カウンセリングAIの構築に向けたカウンセラーの効果的なコミュニケーションのパターン解析

英語
Analysis of the effective therapist's communication patterns towards the development of counseling AI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カウンセリングAIの開発

英語
Development of counseling AI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
抑うつ症状を呈した成人

英語
Adults with depressive symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
対話型カウンセリングAIの構築を目指し、その実現のためにカウンセリングの対話データベースを作成しカウンセラーの効果的なコミュニケーションパターンを同定することを目的とする。

英語
The final goal of this study is to develop of counseling with AI. In order to achieve the goal, the aim of this study is to identify the effective therapist's communication patterns.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) PGI（Patient Global Impression-Improvement）またはカウンセリング評定尺度の各項目の得点とカウンセラーおよび研究対象者の発話コードの出現数との関連
2)カウンセリング前後のCES-D(Center for epidemiologic studies depression Scale)の得点差とおよび研究対象者の発話コードの出現数との関連

英語
1) Correlation between scores of PGI(Patient Global Impression-Improvement)or counseling session evaluation and number of occurrences of utterance code of counselor or client
2) Correlation between mean difference in CES-D(Center for epidemiologic studies depression Scale) scores between baseline and postintervention and number of occurrences of utterance code of client

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)うつ症状を呈する者。
2）カウンセラーが、自身の手法および臨床経験に基づき、継続してカウンセリングを実施できると判断した者。
3) 本研究の説明を受け、十分な理解の上、本人の自由意思による同意が得られた者
4) 同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下である者
5）オンラインカウンセリングが可能なネット環境にある者。また、スマートフォンを所持している者。

英語
1) Patients with depressive symptoms
2) Patients who are decided to be able to perform counseling continuously by counselor
3) Patients who received sufficient explanation about this study, and fully understand it and consent to participate.
4) Patients who are between 20 and 65 years at the time of obtaining consent.
5) Patients who have an internet environment which is able to perform online counseling and have smartphone.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)カウンセリングにおいて意思疎通の支障となるような知的障害、認知症、何らかの言語障害を有する者。
2)カウンセラーおよび研究者によって研究参加が不適格と判断された者。
3) 日本語を母国語としない者。
4）別のカウンセリングを利用している者。
5）精神科等の病院を受診している場合、主治医が研究協力者として不適格と判断した者。

英語
1) Patients with intellectual disability, major neurocognitive disorder, and speech disorder which are not able to communicate in counseling.
2) Patients who are judged by the counselor or researcher to be inappropriate for participating this study
3) Patient's native language is not Japanese.
4) Patients who receive other counseling.
5) Patients who are judged by the doctor to be inappropriate for participating this study if they receive any treatment such as psychiatry.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	吉晴
ミドルネーム
姓	金

英語

名	Yoshiharu
ミドルネーム
姓	Kim

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
精神保健研究所

英語
National Institute of Mental Health

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira city, Tokyo

電話/TEL

042-341-2711

Email/Email

kim@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠季
ミドルネーム
姓	横田

英語

名	Yuuki
ミドルネーム
姓	Yokota

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
精神保健研究所 行動医学研究部　

英語
National Institute of Mental Health Department of Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira city, Tokyo

電話/TEL

042-341-2711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.yokota@ncnp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立精神・神経医療研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FrontierLink Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
フロンティアリンク株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira city, Tokyo

電話/Tel

042-341-2711

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
カウンセリングの録画データを収集し、Webアンケート(フェイスシート、CES-D、STAI、カウンセリング評価、CGI、PGI)の結果を統計解析する予定である。

英語
The recorded data of counseling will be collected. Statistical analysis will be performed on the results of web forms (including face sheet, CES-D, STAI, evaluation of counseling, CGI, and PGI).

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055107

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