UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
栄養サポートチーム活動が生み出す病院利益収入と患者アウトカム～分割時系列デザイン

英語
Patient outcomes and profits from the nutrition support team activities in a general hospital-ITA analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
栄養サポートチームによる栄養改善と病棟への経済効果

英語
Nutritional outcomes and profits produced by NST intervention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
栄養サポートチーム活動が生み出す病院利益収入と患者アウトカム～分割時系列デザイン

英語
Patient outcomes and profits from the nutrition support team activities in a general hospital-ITA analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
栄養サポートチームによる栄養改善と病棟への経済効果

英語
Nutritional outcomes and profits produced by NST intervention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
低栄養のある成人入院患者

英語
Adult inpatients with malnutrition

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
栄養サポートは入院患者の栄養状態を改善させるだけではなく長期的な合併症を減少させることが知られている。栄養サポートチーム（以下、NST）は、多職種（所定の研修を修了した医師、看護師、管理栄養士、薬剤師および歯科医師、歯科衛生士、臨床検査技師、理学療法士、作業療法士、社会福祉士、言語聴覚士など）から成り、栄養リスクのある患者を定期回診し、栄養設計を支援している。NSTによる活動は、入院患者のカテーテル関連血流感染症の減少や、代謝障害の減少、不適切な末梢点滴輸液の削減に寄与することが知られている。このように、NST活動は介入しなかった患者と比べて介入した患者では様々な望ましい効果が得られるものの、すべての入院患者にNST介入を行う体制をとるには、医療保険算定上の厳しい制限や人的資源確保の問題により困難を生じている。一方で、NST介入を直接受けることがなくてもNSTからのアドバイスを参考にして非介入患者への栄養サポートが実現されていくことがある。さらにNST活動の内容は各医療機関に任せられていることから統一された基準がなく、NST活動自体がどれくらいの医療経済的効果を生み出すのかを詳しく測定した報告は未だにみられない。そこで、１つの病棟へのNST活動の強化を行うことで、NST介入を行っていない患者を含むその病棟全体の収益に繋がるかを活動強化の前後のデータを比較することで検証する。

英語
Nutritional support could improve hospitalized patients' nutritional status, reducing their long-term complications. The nutritional support team (NST) comprises multidisciplinary members who completed the prescribed training course, including physicians, nurses, dieticians, pharmacists, dentists, dental hygienists, clinical laboratory technicians, physical therapists, occupational therapists, and speech therapists. NST visits patients with nutritional risks in the wards weekly and supports their nutritional plan. NST activities could help reduce catheter-related infection, metabolic disorders, and inappropriate venous transfusions. In other words, NST interventions bring favorable effects on participants. However, the healthcare insurance system strictly limits the number of the insurance claim. Some NSTs lack human resources. These problems hinder efforts to increase participants in NST intervention.
On the other hand, NST activities indirectly influence the nutritional support of non-participants in the same wards. Still, there is no unified way of NST intervention. There is no report surveying the economic effect of NST activities on the wards. The main objective is to survey the total economic effect on the ward where NST intervenes on some inpatients by comparing before and after the intervention period.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
定義：診療利益＝レセプト収入－（点滴費用＋薬剤費用＋補助栄養食品費用）としたときの、当該病棟全体の半月間ごとのの患者1人あたりの“診療利益”

英語
Total profits are defined as a complete statement of medical expenses minus total expenses in the ward, including injections, medicine, and additional nutritional supplements per one inpatient for a half month.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ＮＳＴ介入患者の栄養状態改善度（上腕筋周囲長、血清アルブミン値、体重）　をNST活動自体が実際に有効に行われたかを検証するために測定評価する

英語
Nutritional status is measured on participants of nutritional intervention to verify the effectiveness of NST activities. Nutritional status is evaluated with the circumference length of the upper arm, blood albumin, and body weight.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
毎週の栄養サポートチームによる介入（食事変更および投薬変更提案）

英語
Weekly NST's intervention (menu change, recommendation for changing medicine)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
看護師による主観的包括的評価または主治医からの依頼

英語
Nurses' subjective global assessment and/or physicians' consultation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
７日以内の短期入院患者

英語
Short term hospitalization less than 8 days

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直日
ミドルネーム
姓	一瀬

英語

名	Naohi
ミドルネーム
姓	Isse

所属組織/Organization

日本語
総合病院　岡山協立病院

英語
Okayama Kyoritsu General Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療科

英語
General Medicine

郵便番号/Zip code

7038511

住所/Address

日本語
岡山市中区赤坂本町８－１０

英語
8-10 Akasaka-Honmachi, Naka-ku, Okayama City

電話/TEL

0862722121

Email/Email

issenaohi@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直日
ミドルネーム
姓	一瀬

英語

名	Naohi
ミドルネーム
姓	Isse

組織名/Organization

日本語
総合病院　岡山協立病院

英語
Okayama Kyoritsu General Hospital

部署名/Division name

日本語
総合診療科

英語
General Medicine

郵便番号/Zip code

7038511

住所/Address

日本語
岡山市中区赤坂本町８－１０

英語
8-10 Akasaka-Honmachi, Naka-ku, Okayama City

電話/TEL

0862722121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

issenaohi@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama Kyoritsu General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山協立病院

部署名/Department

日本語
総合診療科

個人名/Personal name

日本語
一瀬　直日

英語
Naohi Isse

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
NA

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
NA

組織名/Organization

日本語
岡山医療生活協同組合

英語
Okayama Medical health Cooperation

住所/Address

日本語
岡山市中区赤坂本町８－１０

英語
8-10 Akasaka-Honmachi, Naka-ku, Okayama City

電話/Tel

0862722121

Email/Email

tfujioka@mb.okaky.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

総合病院　岡山協立病院（岡山県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

04

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

04

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

07

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

16

日

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