UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048345
受付番号 R000055100
科学的試験名 被験者の背景因子が、精神障害者の治療スティグマに及ぼす影響についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/12
最終更新日 2022/07/12 10:48:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
被験者の背景因子が、精神障害者の治療スティグマに及ぼす影響についての検討


英語
The research on impact of attributes of people with mental disorder on treatment stigma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
患者属性が精神障害者の治療スティグマに及ぼす影響についての検討


英語
The research on impact of attributes of people with mental disorder on treatment stigma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
被験者の背景因子が、精神障害者の治療スティグマに及ぼす影響についての検討


英語
The research on impact of attributes of people with mental disorder on treatment stigma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
患者属性が精神障害者の治療スティグマに及ぼす影響についての検討


英語
The research on impact of attributes of people with mental disorder on treatment stigma

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神障害


英語
Mental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神障害者の治療スティグマに性別、年齢などの患者属性が及ぼす影響を、オンラインでのアンケート調査で検討すること


英語
To examine the impact of gender, age, and other attributes of people with mental disorders on their treatment stigma through an online survey.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
オンライン調査


英語
Online survey

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Barriers to Access to Care Evaluation scale version3(BACEv3)日本語版の総得点および下位項目得点


英語
Total and subscale scores of Barriers to Access to Care Evaluation scale version3(BACEv3) Japanese version.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究は2021年に本郷らが実施した「Reliability and Validity of the Japanese Version of the Barriers to Access to Care Evaluation Scale Version 3 for People With Mental Disorders: an Online Survey Study」(https://doi.org/10.3389/fpsyg.2021.760184)の二次解析である。本郷らの研究の選択基準は以下の通りである。

1) 研究参加にあたり、調査について十分に説明した文書を提示し、十分な理解の上、本人の自由意思による同意が得られた者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下である者


英語
This study is based on secondary use of data collected by Hongo et al. during the course of the study, "Reliability and Validity of the Japanese Version of the Barriers to Access to Care Evaluation Scale Version 3 for People With Mental Disorders: an Online Survey Study"(https://doi.org/10.3389/fpsyg.2021.760184). The inclusion criteria of Hongo's study is as follows.

(1) People who have been present with full explanation about the study, and have given their free and voluntary consent based on a thorough understanding of the study.

(2) People who are between 20 and 65 years of age at the time of obtaining consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 知的障害、認知症、統合失調症の陽性症状がある者、切迫した自殺の危険性を有する者、その他治療者、検査者が不適当と判断した者。


英語
(1) People with intellectual disability, dementia, positive symptoms of schizophrenia, people at imminent risk of suicide, or people deemed inappropriate by the therapist or examiner.

目標参加者数/Target sample size

260


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
郁葉
ミドルネーム
大島


英語
Fumiyo
ミドルネーム
Oshima

所属組織/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター


英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuou-ku. Chiba-shi, Chiba, Japan.

電話/TEL

043-226-2975

Email/Email

c21ujsw35117c@faculty.gs.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真樹
ミドルネーム
田村


英語
Masaki
ミドルネーム
Tamura

組織名/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究院認知行動生理学


英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuou-ku. Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2027

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m.tamura.cmc@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of education

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会


英語
The Ethics Review Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuou-ku. Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

043-226-2027

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 07 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

268

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 06 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 06 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 06 23

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 06 23

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
参加者に対して施行したWebアンケート(年齢、性別、主診断名などの背景情報、およびBarriers to Access to Care Evaluation scale v3(BACEv3)日本語版)の結果を二次的に統計解析する。


英語
Secondary statistical analysis will be performed on the results of a web-based survey (including background information such as age, gender, and primary diagnosis, as well as the Japanese version of the Barriers to Access to Care Evaluation scale v3 (BACEv3)).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 07 12

最終更新日/Last modified on

2022 07 12



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名