UMIN試験ID | UMIN000048337 |
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受付番号 | R000055099 |
科学的試験名 | 再生不良性貧血の症例登録・追跡調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/12 |
最終更新日 | 2022/07/11 23:09:45 |
日本語
再生不良性貧血の症例登録・追跡調査研究
英語
Registration and follow-up of patients with aplastic anemia
日本語
再生不良性貧血の症例登録・追跡調査研究
英語
Registration and follow-up of patients with aplastic anemia
日本語
再生不良性貧血の症例登録・追跡調査研究
英語
Registration and follow-up of patients with aplastic anemia
日本語
再生不良性貧血の症例登録・追跡調査研究
英語
Registration and follow-up of patients with aplastic anemia
日本/Japan |
日本語
再生不良性貧血
英語
Aplastic anemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トロンボポエチン受容体作動薬の導入以後の本邦における再生不良性貧血症例の臨床情報を集積し、治療実態および予後を把握することで、将来的に再生不良性貧血の新しい治療法の開発や確立に貢献する。
英語
To understand real-world treatment practice and prognosis of patients with aplastic anemia after the introduction of thrombopoietin receptor agonists by collecting clinical data/ To develop and establish new treatment of aplastic anemia
その他/Others
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
日本語
年齢別・性別の各重症度の割合/初回治療の内訳/年齢別・性別、治療別および重症度別の初回治療の奏効率/治療別の奏効例における無再発生存期間および再発率/2次治療、3次治療の治療内容および奏効率/治療合併症(CMV・EBV)/難治例の頻度/発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH)への移行率および移行までの期間/骨髄異形成症候群(MDS)および急性骨髄性白血病(AML)への進展率および進展までの期間/治療別の治療後の染色体異常の種類および頻度/生存に関する予後因子(全生存期間および無再発生存期間)/治療別の治療効果の予測因子
英語
Severity by age and gender/ first-line treatment/ response rate of first-line treatment/ progression-free survival and relapse rate/ second-line and third-line treatment and their response rate/ complications (reactivation of CMV or EBV)/ frequency of refractory disease/ the rate and period of progression to paroxysmal nocturnal hemoglobinuria/ the rate and period of progression to myelodysplastic syndromes or acute myeloid leukemia/ emergence of chromosomal abnormalities after treatment/ prognostic factors for survival/ predictive factors for treatment response
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2017年9月1日以降に再生不良性貧血と診断された16歳以上の患者
2)文書で研究参加への同意が得られた患者
英語
1) Patients who were diagnosed with aplastic anemia after September 1st, 2017
2) Patients who give written consent to participate in the study
日本語
1)研究者等の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients who are ineligible for the study by researchers' judgement
800
日本語
名 | 絹子 |
ミドルネーム | |
姓 | 三谷 |
英語
名 | Kinuko |
ミドルネーム | |
姓 | Mitani |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
321-0293
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
0282-86-1111
mitanik@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | 文美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Fumi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
321-0293
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
0282-86-1111
http://zoketsushogaihan.umin.jp/index.html
funakamu@dokkyomed.ac.jp
日本語
その他
英語
the Japanese National Research Group on Idiopathic Bone Marrow Failure Syndromes of Ministry of Health Labor and Welfare of Japan
日本語
厚生労働科学研究費補助金・難治性疾患政策研究事業 特発性造血障害に関する調査研究班
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
the Japanese National Research Group on Idiopathic Bone Marrow Failure Syndromes of Ministry of Health Labor and Welfare of Japan
日本語
厚生労働科学研究費補助金・難治性疾患政策研究事業 特発性造血障害に関する調査研究班
日本語
厚生労働科学研究費補助金・難治性疾患政策研究事業 特発性造血障害に関する調査研究班
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
獨協医科大学病院 臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Boards for Clinical Research of Dokkyo Medical University Hospital
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
0282-86-1111
r-kenkyu@dokkyomed.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
予後、治療効果、予後因子
英語
Prognosis, efficacy of treatment, prognostic factors
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055099
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055099
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |