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一般向け試験名/Public title

日本語
心臓手術患者における炎症と活動量低下による筋萎縮のメカニズム解明と身体機能の関係性

英語
Mechanisms of muscle atrophy caused by inflammation and inactivity in cardiac surgery patients and its relationship to physical function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心臓手術患者における炎症と活動量低下による筋萎縮のメカニズム解明と身体機能の関係性

英語
Mechanisms of muscle atrophy caused by inflammation and inactivity in cardiac surgery patients and its relationship to physical function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓手術患者における炎症と活動量低下による筋萎縮のメカニズム解明と身体機能の関係性

英語
Mechanisms of muscle atrophy caused by inflammation and inactivity in cardiac surgery patients and its relationship to physical function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心臓手術患者における炎症と活動量低下による筋萎縮のメカニズム解明と身体機能の関係性

英語
Mechanisms of muscle atrophy caused by inflammation and inactivity in cardiac surgery patients and its relationship to physical function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心臓手術患者

英語
Cardiac surgery patients

疾患区分1/Classification by specialty

心臓血管外科学/Cardiovascular surgery	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心臓手術患者における炎症の状況が，大腿直筋・ヒラメ筋のエコー測定値にどの程度影響するかを明らかにする

英語
To clearly how much inflammation affects rectus femoris and soleus muscle ultrasound assesment in cardiac surgery patients

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大腿直筋・ヒラメ筋エコー測定値(術前と術後7日目)

英語
Rectus femoris and soleus muscle ultrasound assesement (preoperative and 7 days postoperative)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
待機的に開胸心臓手術(弁置換術，冠動脈バイパス術，またはその両方)を受けた者

英語
Underwent open cardiac surgery(valve replacement,coronary artery bypass,or both) on a standby basis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究期間中に重度の合併症により調査の継続が困難となった者

研究の同意を得られなかった者

研究の同意を撤回し，中止を希望した者

英語
Those who become unable to continue the study due to severe complications or other reasons during the study period

Those who don't give consent for the research

Those who withdrew their consent to the study and wished to discontinue it

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	翔太
ミドルネーム
姓	澤井

英語

名	Shota
ミドルネーム
姓	Sawa

所属組織/Organization

日本語
静岡県立総合病院

英語
Shizuoka General Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of physical therapy

郵便番号/Zip code

4200881

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区北安東4丁目27-1

英語
27-1,4cho-me,Kitaando,aoiku,shizuoka,shizuoka

電話/TEL

0542476111

Email/Email

uruku.phantomhive05@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	翔太
ミドルネーム
姓	澤井

英語

名	Shota
ミドルネーム
姓	Sawai

組織名/Organization

日本語
静岡県立総合病院

英語
shizuoka general hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of physical therapy

郵便番号/Zip code

4200881

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区北安東4丁目27-1

英語
27-1,4cho-me,Kitaando,aoiku,shizuoka,shizuoka

電話/TEL

0542476111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uruku.phantomhive05@gmail.com

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院（救急診療部、循環器病診療部、がん診療部、臨床診療部

英語
Shizuoka General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院（救急診療部、循環器病診療部、がん診療部、臨床診療部

英語
Shizuoka General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
静岡県立総合病院

英語
Shizuoka general hospital

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区北安東4丁目27-1

英語
27-1,4cho-me,Kitaando,aoiku,shizuoka,shizuoka

電話/Tel

0542476111

Email/Email

uruku.phantomhive05@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055082

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