UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048320
受付番号	R000055070
科学的試験名	本邦の陸上競技投擲選手におけるスポーツ障害・外傷の実態と発生要因の検討
一般公開日（本登録希望日）	2022/07/10
最終更新日	2022/07/19 15:24:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
本邦の陸上競技投擲選手におけるスポーツ障害・外傷の実態と発生要因の検討

英語
A Study of the Actual Condition and Factors of Sports Injuries and Traumas in Japanese Athletes Throwing Athletes in Track and Field

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
陸上競技投擲選手に起こる怪我とその発生要因

英語
A Study of Injuries Occurring to Athletics Throwers and the Factors Contributing to Their Occurrence

科学的試験名/Scientific Title

日本語
本邦の陸上競技投擲選手におけるスポーツ障害・外傷の実態と発生要因の検討

英語
A Study of the Actual Condition and Factors of Sports Injuries and Traumas in Japanese Athletes Throwing Athletes in Track and Field

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
陸上競技投擲選手に起こる怪我とその発生要因

英語
A Study of Injuries Occurring to Athletics Throwers and the Factors Contributing to Their Occurrence

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腰痛

英語
Low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
投擲選手の要因を明らかにする

英語
Identifying causes of back pain in track and field throwing athletes

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
陸上投擲選手のスポーツ障害発生実態とそのメカニズムを明らかにする

英語
To clarify the actual situation and mechanism of sports injury occurrence in track and field throwing athletes

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2022年11月ごろから，MR撮像で矢状面上の腰椎アライメントを評価し，実際に投擲動作を行ってもらうことで，腰椎アライメントと動作の関連することを調べ，腰痛の発生メカニズムを検討する

英語
From around November 2022, lumbar spine alignment in the sagittal plane will be evaluated by MR imaging, and the relationship between lumbar spine alignment and motion will be investigated by having the patients actually perform a throwing motion to examine the mechanism of low back pain generation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

13 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
競技歴が1年以上のもの

英語
At least 1 year of competition history

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）競技を引退したもの
2）最近6ヶ月に整形外科的手術既往のあるもの
3）測定時現在15歳未満もしくは41歳以上のもの

英語
(1) Retired from athletics
(2) Those with a history of orthopedic surgery in the last 6 months.
(3) Under 15 years old or over 41 years old at the time of measurement.

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名俊

ミドルネーム

姓鳥居

英語

名 Suguru

ミドルネーム

姓 Trii

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences, Waseda University

所属部署/Division name

日本語
運動器スポーツ医学研究室

英語
Musculoskeletal Sports Medicine Labpratory

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15　

英語
2-579-15,1 Mikajima,Tokorozawa,Saitama

電話/TEL

8308

Email/Email

shunto@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亮太

ミドルネーム

姓山本

英語

名 Ryota

ミドルネーム

姓 Yamamoto

組織名/Organization

日本語
早稲田大学大学院スポーツ科学研究科

英語
Graduate School of Sport Sciences, Waseda University

部署名/Division name

日本語
運動器スポーツ医学研究室

英語
Musculoskeletal Sports Medicine Labpratory

郵便番号/Zip code

189-0025

住所/Address

日本語
東京都東村山市廻田町4-3-4 シュマン東村山202

英語
202, 4-3-4,Meguritacho, Higashimurayama-shi, Tokyo

電話/TEL

080-5613-6365

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamamoto.11235@toki.waseda.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Sport Sciences, Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学大学院スポーツ科学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学大学院スポーツ科学研究科

英語
Graduate School of Sport Sciences, Waseda University

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/Tel

080-5613-6365

Email/Email

yamamoto.11235@toki.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 07 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 05 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 07 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
倫理審査が承認され次第，研究実施

英語
As soon as the ethical review is approved, the research will be conducted.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 07 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 07 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055070

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055070

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）