UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	本邦の陸上競技投擲選手におけるスポーツ障害・外傷の実態と発生要因の検討	A Study of the Actual Condition and Factors of Sports Injuries and Traumas in Japanese Athletes Throwing Athletes in Track and Field
一般向け試験名略称/Acronym	陸上競技投擲選手に起こる怪我とその発生要因	A Study of Injuries Occurring to Athletics Throwers and the Factors Contributing to Their Occurrence
科学的試験名/Scientific Title	本邦の陸上競技投擲選手におけるスポーツ障害・外傷の実態と発生要因の検討	A Study of the Actual Condition and Factors of Sports Injuries and Traumas in Japanese Athletes Throwing Athletes in Track and Field
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	陸上競技投擲選手に起こる怪我とその発生要因	A Study of Injuries Occurring to Athletics Throwers and the Factors Contributing to Their Occurrence
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	腰痛	Low back pain
疾患区分1/Classification by specialty	外科学一般/Surgery in general
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	投擲選手の要因を明らかにする	Identifying causes of back pain in track and field throwing athletes
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	陸上投擲選手のスポーツ障害発生実態とそのメカニズムを明らかにする	To clarify the actual situation and mechanism of sports injury occurrence in track and field throwing athletes
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	2022年11月ごろから，MR撮像で矢状面上の腰椎アライメントを評価し，実際に投擲動作を行ってもらうことで，腰椎アライメントと動作の関連することを調べ，腰痛の発生メカニズムを検討する	From around November 2022, lumbar spine alignment in the sagittal plane will be evaluated by MR imaging, and the relationship between lumbar spine alignment and motion will be investigated by having the patients actually perform a throwing motion to examine the mechanism of low back pain generation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	13 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	50 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	競技歴が1年以上のもの	At least 1 year of competition history
除外基準/Key exclusion criteria	1）競技を引退したもの 2）最近6ヶ月に整形外科的手術既往のあるもの 3）測定時現在15歳未満もしくは41歳以上のもの	(1) Retired from athletics (2) Those with a history of orthopedic surgery in the last 6 months. (3) Under 15 years old or over 41 years old at the time of measurement.
目標参加者数/Target sample size	400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 俊 ミドルネーム 姓 鳥居	名 Suguru ミドルネーム 姓 Trii
所属組織/Organization	早稲田大学スポーツ科学学術院	Faculty of Sport Sciences, Waseda University
所属部署/Division name	運動器スポーツ医学研究室	Musculoskeletal Sports Medicine Labpratory
郵便番号/Zip code	359-1192
住所/Address	埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15	2-579-15,1 Mikajima,Tokorozawa,Saitama
電話/TEL	8308
Email/Email	shunto@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 亮太 ミドルネーム 姓 山本	名 Ryota ミドルネーム 姓 Yamamoto
組織名/Organization	早稲田大学大学院スポーツ科学研究科	Graduate School of Sport Sciences, Waseda University
部署名/Division name	運動器スポーツ医学研究室	Musculoskeletal Sports Medicine Labpratory
郵便番号/Zip code	189-0025
住所/Address	東京都東村山市廻田町4-3-4 シュマン東村山202	202, 4-3-4,Meguritacho, Higashimurayama-shi, Tokyo
電話/TEL	080-5613-6365
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	yamamoto.11235@toki.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Graduate School of Sport Sciences, Waseda University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	早稲田大学大学院スポーツ科学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	早稲田大学	Waseda University
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	早稲田大学大学院スポーツ科学研究科	Graduate School of Sport Sciences, Waseda University
住所/Address	埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15	2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/Tel	080-5613-6365
Email/Email	yamamoto.11235@toki.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 07 月 10 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2022 年 05 月 17 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 07 月 10 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2027 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	倫理審査が承認され次第，研究実施	As soon as the ethical review is approved, the research will be conducted.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 07 月 08 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 07 月 19 日

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