UMIN試験ID | UMIN000048318 |
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受付番号 | R000055069 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎に対する5-ASA経口製剤の治療継続性の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/08 |
最終更新日 | 2022/07/08 11:02:46 |
日本語
潰瘍性大腸炎に対する5-ASA経口製剤の治療継続性の調査
英語
Persistence of oral 5-ASA treatment in ulcerative colitis.
日本語
潰瘍性大腸炎に対する5-ASA経口製剤の治療継続性の調査
英語
Persistence of oral 5-ASA treatment in ulcerative colitis.
日本語
潰瘍性大腸炎に対する5-ASA経口製剤の治療継続性の調査
英語
Persistence of oral 5-ASA treatment in ulcerative colitis.
日本語
潰瘍性大腸炎に対する5-ASA経口製剤の治療継続性の調査
英語
Persistence of oral 5-ASA treatment in ulcerative colitis.
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative Colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康保険組合由来の医療情報データベースを用い、5-ASA経口製剤治療の処方継続性に関する実態を明らかにする。
英語
To investigate the actual condition of persistence of oral 5-ASA treatment in ulcerative colitis using health insurance claims database.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observational Study
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
5-ASA経口製剤の処方継続率
英語
Persistence of oral 5-ASA treatment
日本語
1. 局所製剤使用率
2. アドヒアランス
3. 継続率に関連する因子
4. アドヒアランスに関連する因子
英語
1. Medication possession ratio of topical preparation
2. Adherence
3. Factors having an impact on persistence
4. Factors having an impact on adherence
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.総データ期間内にデータベース登録がある。
2.総データ期間内に潰瘍性大腸炎の診断を伴う5-ASA経口製剤の処方がある。
3.最古の潰瘍性大腸炎の診断を伴う5-ASA経口製剤の処方(Index date)が組み入れ期間内にある。
4.Index dateの前月から遡って6か月間の観察が可能である。
5.Index dateを含め未来13か月間の観察が可能である。
6.Index dateの前月から遡って6か月間にいかなる潰瘍性大腸炎治療もない。
7.Index dateを含め未来13か月間に5-ASA経口製剤または5-ASAまたはステロイド局所製剤(以下、局所製剤)以外の潰瘍性大腸炎治療がない。
8.Index date時点の年齢が16歳以上である。
英語
1. Database registration within the database period.
2. Prescription of oral 5-ASA preparation with diagnosis of ulcerative colitis within the database period.
3. Prescriptions of oral 5-ASA preparation with the earliest diagnosis of ulcerative colitis (Index date) are within the enrollment period.
4. Possible to observe for 6 months from the month before the index date.
5. Possible to observe for the next 13 months including the index date.
6. No treatment for ulcerative colitis for 6 months from the month before the index date.
7. No treatment for ulcerative colitis other than oral 5-ASA preparation or topical preparation of 5-ASA or steroid (topical preparation) in the next 13 months, including Index date.
8. The age at the time of Index date is 16 years or older.
日本語
1.Indexの前月から遡って6か月間及びIndexを含め未来13か月間に以下の診断または実施記録がある。
-クローン病
-大腸がん
-全大腸および結腸の全摘および亜全摘
2.Index dateを含め未来13か月間に承認用量範囲外での5-ASA経口製剤処方がある。
3.5-ASA経口製剤及び局所製剤の処方日が不明な記録がIndex dateを含め未来13か月間にある。
4.5-ASA経口製剤及び局所製剤の医薬品名または規格が不明な処方がIndex dateを含め未来13か月間にある。
英語
1. The following diagnostic or implementation records for 6 months from the previous month of the Index and for the next 13 months including the Index.
- Crohn's disease
- Colorectal cancer
- Total and subtotal resection of the colorectal and colon
2. Oral 5-ASA prescriptions outside the approved dose range for the next 13 months, including Index date.
3. Records of unknown prescription dates for oral 5-ASA and topical preparations in the next 13 months, including the Index date.
4. Prescription with unknown drug name or standards for oral 5-ASA or topical preparations in the next 13 months, including the Index date.
4400
日本語
名 | 隆宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 武部 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takebe |
日本語
持田製薬株式会社
英語
MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
MEDICAL AFFAIRS
1608515
日本語
東京都新宿区四谷1-7
英語
1-7 YOTSUYA, SHINJUKU-KU, TOKYO 160-8515 JAPAN
0332255138
takahiro.takebe@mochida.co.jp
日本語
名 | 拓巳 |
ミドルネーム | |
姓 | 太田 |
英語
名 | Takumi |
ミドルネーム | |
姓 | Ota |
日本語
持田製薬株式会社
英語
MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
MEDICAL AFFAIRS
1608515
日本語
東京都新宿区四谷1-7
英語
1-7 YOTSUYA, SHINJUKU-KU, TOKYO 160-8515 JAPAN
0332255138
takumi.ota@mochida.co.jp
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その他
英語
MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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持田製薬株式会社
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英語
日本語
自己調達
英語
MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
持田製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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N/A
英語
N/A
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N/A
英語
N/A
N/A
N/A
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本研究は匿名化されたデータベースを用いた観察研究であるため、倫理審査委員会による承認を必要としない。
英語
This study is an observational study using anonymized data and IRB approval is not required.
2022 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055069
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055069
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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